Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trinntelling på ødem etter neseplastikk (stepcount)

30. juli 2026 oppdatert av: Salih Aydın, Istinye University

Effekten av antall trinn på ødem og ekkymose på grunn av neseplastikkkirurgi

Neseplastikk blir utført i økende antall i vårt land og rundt om i verden. Etter neseplastikk, opplever pasienter hevelse og blåmerker (ekkymose) i øynene. Mange metoder har blitt brukt for å redusere dette ødemet og blåmerkene. Noen av disse metodene er kirurgiske teknikker, medisiner og støttende behandlinger som brukes under og etter operasjonen. (kortisol, vitaminer, ispåføringer etc.) Når litteraturen undersøkes, er det foreløpig ikke enighet om metoder som reduserer hevelse og blåmerker. Igjen, i metaanalysestudier er det ingen fremtredende eller definitive metode for å redusere blåmerker og hevelse. I våre kliniske observasjoner er det observert at ødem og blåmerker er betydelig mindre vanlig hos turister som kommer til landet vårt fra utlandet. Tanken om at årsaken til dette kan være at turister går mye når de kommer til Istanbul, de vil reise mye og se nye steder, har dukket opp som en hypotese i våre sinn. Sammenhengen mellom antall skritt tatt i løpet av dagen og postoperativ ødem-ekkymose er ikke undersøkt tidligere i litteraturen. I så henseende tror vi at vår studie vil bidra til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ødem og ekkymose som oppstår i øyne og ansikt etter neseplastikk, reduserer pasientenes livskvalitet betydelig. Mange studier har blitt utført i litteraturen for å redusere dette ødemet og ekkymosen. Imidlertid er det foreløpig ingen vellykket metode i litteraturen. Vårt mål i vår studie er å mobilisere pasienter tidlig etter operasjon og å undersøke effekten av antall skritt de tar etter operasjonen på ødem og tilknytning. Til dette formålet vil det bli opprettet 5 kohortgrupper fra pasienter som har gjennomgått neseplastikk av samme lege. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i grupper. Studien var planlagt som en prospektiv, randomisert og selvkontrollert studie.

Gruppe 1A: pasienter som har skrittteller og som vi ikke motiverer til å gå Gruppe 1B: pasienter som har skrittteller, som ikke motiverer oss til å gå, og som skal legge is først 1. dag etter operasjonen Gruppe 2: kontrollgruppepasienter med og uten skritteller Gruppe 3: pasienter som har skrittteller og som vi motiverer til å ta minst 5000 skritt Gruppe 4: pasienter med skritteller, som vi motiverte til å ta minst 10000 skritt

Kriterier for inkludering i studien: Å ha primær septorhinoplastikkoperasjon under generell anestesi, være i alderen 18-40 år, være operasjonspasient til 3 forskerleger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil).

Kriterier for inkludering i studien: revisjon septorhinoplastikk, pasienter med en kronisk diagnostisert sykdom som diabetes, operasjoner utført med konvensjonell osteotomi og operasjoner uten osteotomi. Målinger gjort med andre smartklokker enn Xiaomi Band 5

Informasjonen til pasientene som deltar i studien vil bli registrert på skjemaene. I denne formen: alder, kjønn, medfølgende sykdommer, røyking, narkotikabruk, yrke, lege som utfører operasjonen, operasjonens varighet (mellom intubasjon og ekstubasjon), sluttid for operasjonen, tidspunktet han begynte å gå den første dagen, antall skritt tatt den første dagen og i 9 dager. Den daglige trinntellingen (nye dagopptak starter ved midnatt) vil bli registrert. Pasienter vil bli bedt om å ta ansiktsbilder morgen og kveld. Disse fotografiene vil bli evaluert og notert ved hjelp av ødem-ekkymose-skalaen av en blind etterforsker. "Xiaomi Mi Band 5 smart armbånd" vil bli brukt til å bestemme antall trinn som tas. Disse armbåndene vil bli gitt til pasientene av legen som utfører operasjonen og vil bli tatt tilbake ved slutten av studien. I lys av innhentede data vil effekten av tidlig postoperativ mobilisering og antall trinn på ødem og ekkymose avsløres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha primær septorhinoplastikkoperasjon under generell anestesi, være i alderen 18-40 år, være operasjonspasient til 3 forskningsleger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Ekskluderingskriterier:

  • revisjon septorhinoplastikk kirurgi, de med en kronisk diagnostisert sykdom som samtidig diabetes, operasjoner utført med konvensjonell osteotomi, operasjoner uten osteotomi. Målinger gjort med andre smartklokker enn Xiaomi band 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: group A
received the tracker without any walking target.
pasienter som har skritteller og vi motiverer dem ikke til å gå
Aktiv komparator: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
pasienter som har skritteller og vi motiverer dem ikke til å gå
Aktiv komparator: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
pasienter som har skritteller og vi motiverer dem ikke til å gå
Aktiv komparator: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
pasienter som har skritteller og vi motiverer dem ikke til å gå
Aktiv komparator: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
pasienter som har skritteller og vi motiverer dem ikke til å gå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av trinntelling på ødem etter neseplastikk
Tidsramme: 6 måneder
prospektiv studie
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere