Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stappentelling op oedeem na neuscorrectie (stepcount)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Salih Aydın, Istinye University

Het effect van het aantal stappen op oedeem en ecchymose als gevolg van neuscorrectiechirurgie

Neuscorrectiechirurgie wordt in steeds grotere aantallen uitgevoerd in ons land en over de hele wereld. Na een neuscorrectie ervaren patiënten zwelling en blauwe plekken (ecchymose) in hun ogen. Er zijn veel methoden gebruikt om dit oedeem en blauwe plekken te verminderen. Sommige van deze methoden zijn chirurgische technieken, medicijnen en ondersteunende behandelingen die tijdens en na de operatie worden gebruikt. (cortisol, vitamines, ijsapplicaties, enz.) Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, bestaat er momenteel geen consensus over methoden die zwellingen en blauwe plekken verminderen. Nogmaals, in meta-analysestudies is er geen prominente of definitieve methode om blauwe plekken en zwellingen te verminderen. Uit onze klinische observaties is gebleken dat oedeem en blauwe plekken aanzienlijk minder vaak voorkomen bij toeristen die vanuit het buitenland naar ons land komen. Het idee dat de reden hiervoor zou kunnen zijn dat toeristen veel lopen als ze naar Istanbul komen, veel willen reizen en nieuwe plekken willen zien, is als een hypothese in onze gedachten naar voren gekomen. De relatie tussen het aantal stappen dat overdag wordt gezet en postoperatief oedeem-ecchymose is nog niet eerder in de literatuur onderzocht. In dit opzicht denken wij dat ons onderzoek een bijdrage zal leveren aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oedeem en ecchymose die optreden in de ogen en het gezicht na een neuscorrectie verminderen de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk. Er zijn in de literatuur veel onderzoeken uitgevoerd om dit oedeem en ecchymose te verminderen. Er bestaat momenteel echter geen succesvolle methode in de literatuur. Ons doel in onze studie is om patiënten vroeg na de operatie te mobiliseren en het effect van het aantal stappen dat ze na de operatie zetten op oedeem en hechting te onderzoeken. Hiervoor zullen 5 cohortgroepen worden samengesteld uit patiënten die een neuscorrectie hebben ondergaan door dezelfde arts. Patiënten worden willekeurig in groepen ingedeeld. Het onderzoek was gepland als een prospectief, gerandomiseerd en zelfgecontroleerd onderzoek.

Groep 1A: patiënten die een stappenteller hebben en die we niet motiveren om te lopen. Groep 1B: patiënten die een stappenteller hebben, die ons niet motiveren om te lopen, en die alleen op de eerste dag na de operatie ijs aanbrengen. Groep 2: controlegroep patiënten met en zonder stappentellers Groep 3: patiënten die een stappenteller hebben en die we motiveren om minimaal 5000 stappen te zetten Groep 4: patiënten met stappentellers, die we motiveren om minimaal 10.000 stappen te zetten

Criteria voor opname in het onderzoek: Een primaire septorhinoplastie-operatie ondergaan onder algemene anesthesie, tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, de operatiepatiënt zijn van 3 onderzoeksartsen (Dr. Salih Aydın, dr. Timur Batmaz, dr. Mehmet Erdil).

Criteria voor opname in het onderzoek: revisie-operatie van een septorhinoplastiek, patiënten met een chronisch gediagnosticeerde ziekte zoals diabetes, operaties uitgevoerd met conventionele osteotomie en operaties zonder osteotomie. Metingen gedaan met andere smartwatches dan de Xiaomi Band 5

De gegevens van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden op de formulieren vermeld. In deze vorm: leeftijd, geslacht, begeleidende ziekten, roken, drugsgebruik, beroep, arts die de operatie uitvoert, duur van de operatie (tussen intubatie en extubatie), eindtijd van de operatie, het tijdstip waarop hij op de eerste dag begon te lopen, de aantal stappen op de eerste dag en gedurende 9 dagen. Het dagelijkse aantal stappen (nieuwe dagopnamen beginnen om middernacht) wordt geregistreerd. Patiënten wordt gevraagd om 's ochtends en 's avonds gezichtsfoto's te maken. Deze foto's zullen door een blinde onderzoeker worden geëvalueerd en genoteerd met behulp van de oedeem-ecchymose-schaal. "Xiaomi Mi Band 5 slimme armband" zal worden gebruikt om het aantal genomen stappen te bepalen. Deze polsbandjes worden aan de patiënten gegeven door de arts die de operatie uitvoert en worden aan het einde van het onderzoek teruggenomen. In het licht van de verkregen gegevens zal het effect van vroege postoperatieve mobilisatie en het aantal stappen op oedeem en ecchymose worden onthuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire septorhinoplastie-operatie ondergaan onder algemene anesthesie, tussen de 18 en 40 jaar oud zijn, de operatiepatiënt zijn van 3 onderzoeksartsen (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Uitsluitingscriteria:

  • revisie-septorhinoplastiekchirurgie, patiënten met een chronisch gediagnosticeerde ziekte zoals gelijktijdige diabetes, operaties uitgevoerd met conventionele osteotomie, operaties zonder osteotomie. Metingen gedaan met andere smartwatches dan Xiaomi band 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: group A
received the tracker without any walking target.
patiënten die een stappenteller hebben en wij hen niet motiveren om te lopen
Actieve vergelijker: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
patiënten die een stappenteller hebben en wij hen niet motiveren om te lopen
Actieve vergelijker: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
patiënten die een stappenteller hebben en wij hen niet motiveren om te lopen
Actieve vergelijker: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
patiënten die een stappenteller hebben en wij hen niet motiveren om te lopen
Actieve vergelijker: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
patiënten die een stappenteller hebben en wij hen niet motiveren om te lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van stappentelling op oedeem na neuscorrectie
Tijdsspanne: 6 maanden
prospectief onderzoek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren