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Efeito da contagem de passos no edema após rinoplastia (stepcount)

30 de julho de 2026 atualizado por: Salih Aydın, Istinye University

O efeito do número de etapas no edema e nas equimoses devido à cirurgia de rinoplastia

A cirurgia de rinoplastia está sendo realizada em número cada vez maior em nosso país e em todo o mundo. Após a cirurgia de rinoplastia, os pacientes apresentam inchaço e hematomas (equimoses) nos olhos. Muitos métodos têm sido usados ​​para reduzir esse edema e hematomas. Alguns desses métodos são técnicas cirúrgicas, medicamentos e tratamentos de suporte usados ​​durante e após a cirurgia. (cortisol, vitaminas, aplicações de gelo, etc.) Quando a literatura é examinada, atualmente não há consenso sobre métodos que reduzam o inchaço e os hematomas. Novamente, em estudos de meta-análise, não existe um método proeminente ou definitivo para reduzir hematomas e inchaço. Nas nossas observações clínicas, observou-se que edemas e hematomas são significativamente menos comuns em turistas vindos do exterior para o nosso país. A ideia de que a razão para isto pode ser que os turistas andam muito quando vêm a Istambul, querem viajar muito e conhecer novos lugares, surgiu como uma hipótese nas nossas mentes. A relação entre o número de passos dados durante o dia e o edema-equimose pós-operatório não foi examinada anteriormente na literatura. Nesse aspecto, acreditamos que nosso estudo contribuirá para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Edema e equimoses que ocorrem nos olhos e face após a cirurgia de rinoplastia reduzem muito a qualidade de vida dos pacientes. Muitos estudos têm sido realizados na literatura para reduzir esse edema e equimose. No entanto, atualmente não existe nenhum método de sucesso na literatura. Nosso objetivo em nosso estudo é mobilizar os pacientes logo após a cirurgia e investigar o efeito do número de passos que eles realizam após a cirurgia no edema e na inserção. Para tanto, serão criados 5 grupos de coorte a partir de pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia pelo mesmo médico. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em grupos. O estudo foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado e autocontrolado.

Grupo 1A: pacientes que possuem contador de passos e que não motivamos a caminhar Grupo 1B: pacientes que possuem contador de passos, que não nos motivam a caminhar e que aplicarão gelo apenas no 1º dia de pós-operatório Grupo 2: grupo controle pacientes com e sem contador de passos Grupo 3: pacientes que possuem contador de passos e que motivamos a dar pelo menos 5.000 passos Grupo 4: pacientes com contadores de passos, que motivamos a dar pelo menos 10.000 passos

Critérios para inclusão no estudo: Realizar cirurgia de septorrinoplastia primária sob anestesia geral, ter entre 18 e 40 anos, ser paciente cirúrgico de 3 médicos pesquisadores (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr.

Critérios de inclusão no estudo: cirurgia de revisão de septorrinoplastia, pacientes com doença crônica diagnosticada como diabetes, cirurgias realizadas com osteotomia convencional e cirurgias sem osteotomia. Medições feitas com smartwatches diferentes da Xiaomi Band 5

As informações dos pacientes participantes do estudo serão registradas nos formulários. Neste formulário: idade, sexo, doenças concomitantes, tabagismo, uso de drogas, ocupação, médico que realizou a cirurgia, tempo de duração da cirurgia (entre intubação e extubação), horário de término da cirurgia, horário em que começou a andar no primeiro dia, o número de passos dados no primeiro dia e durante 9 dias. A contagem diária de passos (as novas gravações do dia começarão à meia-noite) será registrada. Os pacientes serão solicitados a tirar fotos faciais de manhã e à noite. Essas fotografias serão avaliadas e anotadas usando a escala de edema-equimose por um investigador cego. A "pulseira inteligente Xiaomi Mi Band 5" será usada para determinar o número de passos dados. Essas pulseiras serão entregues aos pacientes pelo médico que realizou a cirurgia e serão devolvidas ao final do estudo. À luz dos dados obtidos, será revelado o efeito da mobilização pós-operatória precoce e do número de passos no edema e nas equimoses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Realizado cirurgia de septorrinoplastia primária sob anestesia geral, ter entre 18 e 40 anos de idade, sendo paciente cirúrgico de 3 médicos pesquisadores (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr.

Critério de exclusão:

  • cirurgia de septorinoplastia de revisão, aqueles com doença crônica diagnosticada como diabetes concomitante, cirurgias realizadas com osteotomia convencional, cirurgias sem osteotomia. Medições feitas com relógios inteligentes diferentes da banda 5 da Xiaomi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: group A
received the tracker without any walking target.
pacientes que possuem contador de passos e não os motivamos a caminhar
Comparador Ativo: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
pacientes que possuem contador de passos e não os motivamos a caminhar
Comparador Ativo: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
pacientes que possuem contador de passos e não os motivamos a caminhar
Comparador Ativo: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
pacientes que possuem contador de passos e não os motivamos a caminhar
Comparador Ativo: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
pacientes que possuem contador de passos e não os motivamos a caminhar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da contagem de passos no edema após rinoplastia
Prazo: 6 meses
estudo prospectivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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