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Auswirkung der Schrittzahl auf Ödeme nach Nasenkorrektur (stepcount)

1. Januar 2024 aktualisiert von: Salih Aydın, Istinye University

Die Auswirkung der Anzahl der Schritte auf Ödeme und Ekchymosen aufgrund einer Nasenkorrektur

Nasenkorrekturen werden in unserem Land und auf der ganzen Welt immer häufiger durchgeführt. Nach einer Nasenkorrektur treten bei Patienten Schwellungen und Blutergüsse (Ekchymosen) in den Augen auf. Es wurden viele Methoden eingesetzt, um diese Ödeme und Blutergüsse zu reduzieren. Zu diesen Methoden gehören chirurgische Techniken, Medikamente und unterstützende Behandlungen, die während und nach der Operation eingesetzt werden. (Cortisol, Vitamine, Eisanwendungen usw.) Bei der Durchsicht der Literatur besteht derzeit kein Konsens über Methoden, die Schwellungen und Blutergüsse reduzieren. Auch hier gibt es in Metaanalysestudien keine herausragende oder definitive Methode zur Reduzierung von Blutergüssen und Schwellungen. In unseren klinischen Beobachtungen wurde beobachtet, dass Ödeme und Blutergüsse bei Touristen, die aus dem Ausland in unser Land kommen, deutlich seltener auftreten. Die Idee, dass der Grund dafür möglicherweise darin liegt, dass Touristen bei ihrer Ankunft in Istanbul viel zu Fuß gehen, viel reisen und neue Orte sehen möchten, ist in unseren Köpfen zu einer Hypothese aufgetaucht. Der Zusammenhang zwischen der Anzahl der am Tag unternommenen Schritte und der postoperativen Ödem-Ekchymose wurde bisher in der Literatur nicht untersucht. In dieser Hinsicht glauben wir, dass unsere Studie einen Beitrag zur Literatur leisten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ödeme und Ekchymosen, die nach einer Nasenkorrektur in den Augen und im Gesicht auftreten, beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich. In der Literatur wurden viele Studien durchgeführt, um diese Ödeme und Ekchymosen zu reduzieren. Allerdings gibt es in der Literatur derzeit keine erfolgreiche Methode. Unser Ziel in unserer Studie ist es, Patienten früh nach der Operation zu mobilisieren und den Einfluss der Anzahl der Schritte nach der Operation auf Ödeme und Anhaftungen zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden 5 Kohortengruppen aus Patienten gebildet, die sich einer Nasenkorrektur durch denselben Arzt unterzogen haben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Die Studie war als prospektive, randomisierte und selbstkontrollierte Studie geplant.

Gruppe 1A: Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und die wir nicht zum Gehen motivieren. Gruppe 1B: Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen, die uns nicht zum Gehen motivieren und die nur am ersten Tag nach der Operation Eis auftragen. Gruppe 2: Kontrollgruppe Patienten mit und ohne Schrittzähler Gruppe 3: Patienten, die einen Schrittzähler haben und die wir zu mindestens 5.000 Schritten motivieren Gruppe 4: Patienten mit Schrittzähler, die wir zu mindestens 10.000 Schritten motiviert haben

Kriterien für die Aufnahme in die Studie: Sie haben eine primäre Septorhinoplastik unter Vollnarkose durchgeführt, sind zwischen 18 und 40 Jahre alt und sind Operationspatient von drei forschenden Ärzten (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil).

Kriterien für die Aufnahme in die Studie: Revisions-Septorhinoplastik, Patienten mit einer chronisch diagnostizierten Krankheit wie Diabetes, Operationen mit konventioneller Osteotomie und Operationen ohne Osteotomie. Messungen mit anderen Smartwatches als dem Xiaomi Band 5

Die Daten der an der Studie teilnehmenden Patienten werden auf den Formularen erfasst. In dieser Form: Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen, Rauchen, Drogenkonsum, Beruf, operierender Arzt, Dauer der Operation (zwischen Intubation und Extubation), Endzeit der Operation, Zeitpunkt des Gehbeginns am ersten Tag, die Anzahl der Schritte am ersten Tag und für 9 Tage. Die tägliche Schrittzahl (die Aufzeichnungen für neue Tage beginnen um Mitternacht) wird aufgezeichnet. Die Patienten werden gebeten, morgens und abends Gesichtsfotos zu machen. Diese Fotos werden von einem blinden Untersucher anhand der Ödem-Ekchymose-Skala ausgewertet und notiert. Zur Ermittlung der Anzahl der zurückgelegten Schritte wird das „Xiaomi Mi Band 5 Smart-Armband“ verwendet. Diese Armbänder werden den Patienten vom durchführenden Arzt ausgehändigt und am Ende der Studie wieder zurückgenommen. Anhand der gewonnenen Daten wird die Auswirkung einer frühen postoperativen Mobilisierung und der Anzahl der Schritte auf Ödeme und Ekchymosen aufgezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich hatte eine primäre Septorhinoplastik unter Vollnarkose, war zwischen 18 und 40 Jahre alt und war Operationspatient von drei Forschungsärzten (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Ausschlusskriterien:

  • Revisions-Septorhinoplastik, Patienten mit einer chronisch diagnostizierten Krankheit wie begleitendem Diabetes, Operationen mit konventioneller Osteotomie, Operationen ohne Osteotomie. Messungen mit anderen Smartwatches als Xiaomi Band 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe1A
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren
Aktiver Komparator: Gruppe 1B
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen, die uns nicht zum Gehen motivieren und die nur am 1. Tag nach der Operation Eis auftragen
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren
Aktiver Komparator: Gruppe 2
ohne Schrittzähler (nur Fotos werden angefordert)
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Patienten mit Schrittzählern, die wir zu mindestens 5000 Schritten motivieren
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Patienten mit Schrittzählern, die wir zu mindestens 10.000 Schritten motiviert haben
Patienten, die über einen Schrittzähler verfügen und wir sie nicht zum Gehen motivieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Schrittzahl auf Ödeme nach Nasenkorrektur
Zeitfenster: 6 Monate
prospektive Studie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • rhino-step

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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