Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние количества шагов на отек после ринопластики (stepcount)

30 июля 2026 г. обновлено: Salih Aydın, Istinye University

Влияние количества шагов на отеки и экхимозы вследствие операции ринопластики

Операции по ринопластике проводятся все чаще в нашей стране и во всем мире. После операции ринопластики у пациентов наблюдаются отеки и синяки (экхимозы) в глазах. Для уменьшения отеков и синяков использовалось множество методов. Некоторые из этих методов представляют собой хирургические методы, лекарства и поддерживающее лечение, используемые во время и после операции. (кортизол, витамины, аппликации со льдом и т. д.). При изучении литературы в настоящее время не существует единого мнения о методах уменьшения отеков и синяков. Опять же, согласно данным метаанализа, не существует четкого или четкого метода уменьшения синяков и отеков. В наших клинических наблюдениях отмечено, что у туристов, приезжающих в нашу страну из-за границы, значительно реже наблюдаются отеки и синяки. В нашем сознании как гипотеза возникла идея о том, что причиной этого может быть то, что туристы, приезжая в Стамбул, много гуляют, хотят много путешествовать и видеть новые места. Взаимосвязь между количеством шагов, сделанных в течение дня, и послеоперационными отеками-экхимозами ранее в литературе не изучалась. В этом отношении мы думаем, что наше исследование внесет вклад в литературу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отеки и экхимозы, возникающие на глазах и лице после операции ринопластики, значительно снижают качество жизни пациентов. В литературе было проведено множество исследований по уменьшению этого отека и экхимоза. Однако в настоящее время в литературе не существует успешного метода. Наша цель в нашем исследовании — мобилизовать пациентов на раннем этапе после операции и изучить влияние количества шагов, которые они делают после операции, на отек и прикрепления. Для этого будут созданы 5 когортных групп из пациентов, перенесших операцию ринопластики у одного и того же врача. Пациенты будут случайным образом распределены по группам. Исследование планировалось как проспективное, рандомизированное и самоконтролируемое.

Группа 1А: пациенты, у которых есть счетчик шагов и которых мы не мотивируем ходить. Группа 1Б: пациенты, у которых есть счетчик шагов, которые не мотивируют нас ходить и которые будут прикладывать лед только в первый день после операции. Группа 2: контрольная группа - пациенты со счетчиками шагов и без них. Группа 3: пациенты, у которых есть счетчик шагов и которых мы мотивируем сделать не менее 5000 шагов. Группа 4: пациенты со счетчиками шагов, которых мы мотивировали сделать не менее 10 000 шагов.

Критерии включения в исследование: первичная операция септоринопластики под общей анестезией, возраст от 18 до 40 лет, пациент, оперированный тремя врачами-исследователями (д-р. Салих Айдын, доктор Тимур Батмаз, доктор Мехмет Эрдил).

Критерии включения в исследование: ревизионная операция септоринопластики, пациенты с хроническим диагностированным заболеванием, таким как диабет, операции, выполненные с традиционной остеотомией, и операции без остеотомии. Измерения проводились с использованием умных часов, отличных от Xiaomi Band 5.

Информация о пациентах, участвующих в исследовании, будет записана в формах. В таком виде: возраст, пол, сопутствующие заболевания, курение, употребление наркотиков, род занятий, врач, проводивший операцию, продолжительность операции (между интубацией и экстубацией), время окончания операции, время начала ходьбы в первый день, время количество шагов, сделанных в первый день и за 9 дней. Будет записан ежедневный подсчет шагов (запись новых дней начнется в полночь). Пациентов попросят сделать фотографии лица утром и вечером. Эти фотографии будут оценены и отмечены слепым исследователем с использованием шкалы отеков-экхимозов. «Умный браслет Xiaomi Mi Band 5» будет использоваться для определения количества пройденных шагов. Эти браслеты будут выдаваться пациентам врачом, проводящим операцию, и забираться обратно по окончании исследования. В свете полученных данных будет выявлено влияние ранней послеоперационной мобилизации и количества шагов на отеки и экхимозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перенес первичную операцию по септоринопластике под общим наркозом, в возрасте от 18 до 40 лет, являлся пациентом 3 врачей-исследователей (д-р. Салих Айдын, доктор Тимур Батмаз, доктор Мехмет Эрдил)

Критерий исключения:

  • ревизионная септоринопластика, пациенты с хроническим диагностированным заболеванием, например, сопутствующим диабетом, операции, выполняемые с традиционной остеотомией, операции без остеотомии. Измерения проводились с помощью умных часов, отличных от Xiaomi Band 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: group A
received the tracker without any walking target.
пациенты, у которых есть счетчик шагов, и мы не мотивируем их ходить
Активный компаратор: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
пациенты, у которых есть счетчик шагов, и мы не мотивируем их ходить
Активный компаратор: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
пациенты, у которых есть счетчик шагов, и мы не мотивируем их ходить
Активный компаратор: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
пациенты, у которых есть счетчик шагов, и мы не мотивируем их ходить
Активный компаратор: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
пациенты, у которых есть счетчик шагов, и мы не мотивируем их ходить

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние количества шагов на отек после ринопластики
Временное ограничение: 6 месяцев
перспективное исследование
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться