- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06202573
코성형 후 보행수가 부종에 미치는 영향 (stepcount)
코성형수술로 인한 부종 및 반출혈에 대한 단계수가 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
코성형 수술 후 눈과 얼굴에 발생하는 부종과 반출혈은 환자의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 이러한 부종과 반출혈을 줄이기 위해 많은 연구가 문헌에서 수행되었습니다. 그러나 현재 문헌에는 성공적인 방법이 없습니다. 우리 연구의 목표는 수술 후 초기에 환자를 동원하고 수술 후 취하는 단계 수가 부종 및 부착에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이를 위해 동일한 의사에게 코성형 수술을 받은 환자들을 대상으로 5개의 코호트 그룹을 구성한다. 환자는 무작위로 그룹에 배정됩니다. 본 연구는 전향적, 무작위적, 자기 통제적 연구로 계획되었습니다.
그룹 1A: 만보계가 있고 걷기 동기가 없는 환자 그룹 1B: 만보계가 있지만 걸을 동기가 없고 수술 후 첫날에만 얼음찜질을 하는 환자 그룹 2: 만보계가 있거나 없는 대조군 환자 그룹 3: 만보계가 있고 최소 5,000보를 걷도록 동기를 부여한 환자 그룹 4: 만보계가 있고 최소 10,000보를 걷도록 동기를 부여한 환자
연구에 포함 기준: 전신 마취 하에 일차 비중격 성형술을 받은 18-40세의 연구원 의사 3명의 수술 환자(Dr. Salih Aydın, Timur Batmaz 박사, Mehmet Erdil 박사).
연구 포함 기준: 비중격비강성형술 수술, 당뇨병과 같은 만성 진단 질환이 있는 환자, 전통적인 절골술로 수행된 수술, 절골술을 사용하지 않은 수술. Xiaomi Band 5 이외의 스마트워치를 사용한 측정
연구에 참여하는 환자의 정보는 양식에 기록됩니다. 이 형식에는 나이, 성별, 동반질환, 흡연, 약물복용, 직업, 수술을 집도한 의사, 수술 기간(삽관과 발관 사이), 수술 종료 시간, 첫날 걷기 시작한 시간, 첫날과 9일 동안 걸은 걸음 수입니다. 일일 걸음 수(새 날의 기록은 자정에 시작됨)가 기록됩니다. 환자는 아침과 저녁에 얼굴 사진을 찍도록 요청받을 것입니다. 이들 사진은 맹인 조사관에 의해 부종-반출혈 척도를 사용하여 평가되고 기록될 것입니다. 걸음 수를 판단하는 데에는 '샤오미 미밴드5 스마트 팔찌'가 사용됩니다. 이 손목 밴드는 수술을 집도하는 의사가 환자에게 제공하며 연구가 끝나면 다시 가져오게 됩니다. 얻은 데이터를 바탕으로 수술 후 조기 동원의 효과와 부종 및 반출혈에 대한 단계 수를 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34510
- Salih aydın
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 일차 비중격 성형 수술을 받은 18-40세의 연구 의사 3명의 수술 환자입니다(Dr. Salih Aydın, Timur Batmaz 박사, Mehmet Erdil 박사)
제외 기준:
- 비중격비교정술, 당뇨 등 만성질환이 있는 경우, 전통적인 절골술로 시행한 수술, 절골술을 사용하지 않은 수술. 샤오미 밴드 5 이외의 스마트워치로 측정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: group A
received the tracker without any walking target.
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만보기 장치가 있지만 걸을 동기를 부여하지 않는 환자
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활성 비교기: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
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만보기 장치가 있지만 걸을 동기를 부여하지 않는 환자
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활성 비교기: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
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만보기 장치가 있지만 걸을 동기를 부여하지 않는 환자
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활성 비교기: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
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만보기 장치가 있지만 걸을 동기를 부여하지 않는 환자
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활성 비교기: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
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만보기 장치가 있지만 걸을 동기를 부여하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코성형 후 보행수가 부종에 미치는 영향
기간: 6 개월
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전향적 연구
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rhino-step
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