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Effet du nombre de pas sur l'œdème après une rhinoplastie (stepcount)

30 juillet 2026 mis à jour par: Salih Aydın, Istinye University

L'effet du nombre d'étapes sur l'œdème et les ecchymoses dus à la chirurgie de rhinoplastie

La rhinoplastie est pratiquée en nombre croissant dans notre pays et dans le monde. Après une chirurgie de rhinoplastie, les patients présentent un gonflement et des ecchymoses (ecchymoses) aux yeux. De nombreuses méthodes ont été utilisées pour réduire cet œdème et ces ecchymoses. Certaines de ces méthodes sont des techniques chirurgicales, des médicaments et des traitements de soutien utilisés pendant et après la chirurgie. (cortisol, vitamines, applications de glace, etc.) Lorsque l'on examine la littérature, il n'existe actuellement aucun consensus sur les méthodes permettant de réduire les gonflements et les ecchymoses. Encore une fois, dans les études de méta-analyse, il n’existe aucune méthode importante ou définitive pour réduire les ecchymoses et les gonflements. Dans nos observations cliniques, il a été observé que les œdèmes et les ecchymoses sont nettement moins fréquents chez les touristes venant de l'étranger dans notre pays. L'idée selon laquelle cela pourrait être dû au fait que les touristes marchent beaucoup lorsqu'ils viennent à Istanbul, qu'ils veulent beaucoup voyager et découvrir de nouveaux endroits, est apparue comme une hypothèse dans notre esprit. La relation entre le nombre de pas effectués dans la journée et l'œdème-ecchymose postopératoire n'a pas été étudiée auparavant dans la littérature. À cet égard, nous pensons que notre étude contribuera à la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les œdèmes et les ecchymoses survenant au niveau des yeux et du visage après une chirurgie de rhinoplastie réduisent considérablement la qualité de vie des patients. De nombreuses études ont été menées dans la littérature pour réduire ces œdèmes et ecchymoses. Cependant, il n’existe actuellement aucune méthode efficace dans la littérature. Notre objectif dans notre étude est de mobiliser les patients tôt après la chirurgie et d'étudier l'effet du nombre de pas qu'ils effectuent après la chirurgie sur l'œdème et l'attachement. A cet effet, 5 groupes de cohortes seront créés à partir de patients ayant subi une rhinoplastie par le même médecin. Les patients seront répartis au hasard en groupes. L'étude a été planifiée comme une étude prospective, randomisée et autocontrôlée.

Groupe 1A : patients qui ont un compteur de pas et qu'on ne motive pas à marcher Groupe 1B : patients qui ont un compteur de pas, qui ne nous motivent pas à marcher, et qui n'appliqueront de la glace que le 1er jour après l'intervention Groupe 2 : patients du groupe témoin avec et sans compteur de pas Groupe 3 : patients qui ont un compteur de pas et que nous motivons à faire au moins 5 000 pas Groupe 4 : patients avec compteur de pas, que nous avons motivés à faire au moins 10 000 pas

Critères d'inclusion dans l'étude : Avoir subi une septorhinoplastie primaire sous anesthésie générale, être âgé de 18 à 40 ans, être le patient opéré de 3 médecins chercheurs (Dr. Salih Aydın, Dr Timur Batmaz, Dr Mehmet Erdil).

Critères d'inclusion dans l'étude : chirurgie de révision de septorhinoplastie, patients atteints d'une maladie chronique diagnostiquée telle que le diabète, chirurgies réalisées avec ostéotomie conventionnelle et chirurgies sans ostéotomie. Mesures effectuées avec des montres intelligentes autres que le Xiaomi Band 5

Les informations des patients participant à l'étude seront enregistrées sur les formulaires. Sous cette forme : âge, sexe, maladies concomitantes, tabagisme, consommation de drogues, profession, médecin ayant pratiqué l'intervention chirurgicale, durée de l'intervention chirurgicale (entre l'intubation et l'extubation), heure de fin de l'intervention chirurgicale, heure à laquelle il a commencé à marcher le premier jour, nombre de pas effectués le premier jour et pendant 9 jours. Le nombre de pas quotidiens (les nouveaux enregistrements du jour commenceront à minuit) sera enregistré. Il sera demandé aux patients de prendre des photographies du visage matin et soir. Ces photographies seront évaluées et notées à l'aide de l'échelle œdème-ecchymose par un enquêteur aveugle. Le « bracelet intelligent Xiaomi Mi Band 5 » sera utilisé pour déterminer le nombre de pas effectués. Ces bracelets seront remis aux patients par le médecin pratiquant l'intervention chirurgicale et seront repris à la fin de l'étude. À la lumière des données obtenues, l'effet de la mobilisation postopératoire précoce et du nombre d'étapes sur l'œdème et les ecchymoses seront révélés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant subi une opération de septorhinoplastie primaire sous anesthésie générale, étant âgé de 18 à 40 ans, étant le patient opéré de 3 médecins chercheurs (Dr. Salih Aydın, Dr Timur Batmaz, Dr Mehmet Erdil)

Critère d'exclusion:

  • chirurgie de révision de septorhinoplastie, personnes atteintes d'une maladie chronique diagnostiquée telle qu'un diabète concomitant, chirurgies réalisées avec ostéotomie conventionnelle, chirurgies sans ostéotomie. Mesures effectuées avec des montres intelligentes autres que le bracelet Xiaomi 5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: group A
received the tracker without any walking target.
des patients qui ont un compteur de pas et on ne les motive pas à marcher
Comparateur actif: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
des patients qui ont un compteur de pas et on ne les motive pas à marcher
Comparateur actif: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
des patients qui ont un compteur de pas et on ne les motive pas à marcher
Comparateur actif: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
des patients qui ont un compteur de pas et on ne les motive pas à marcher
Comparateur actif: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
des patients qui ont un compteur de pas et on ne les motive pas à marcher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du nombre de pas sur l'œdème après une rhinoplastie
Délai: 6 mois
étude prospective
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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