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Efecto del recuento de pasos sobre el edema después de la rinoplastia (stepcount)

30 de julio de 2026 actualizado por: Salih Aydın, Istinye University

El efecto del número de pasos sobre el edema y la equimosis debido a la cirugía de rinoplastia

La cirugía de rinoplastia se realiza cada vez en mayor número en nuestro país y en todo el mundo. Después de la cirugía de rinoplastia, los pacientes experimentan hinchazón y hematomas (equimosis) en los ojos. Se han utilizado muchos métodos para reducir este edema y hematomas. Algunos de estos métodos son técnicas quirúrgicas, medicamentos y tratamientos de apoyo utilizados durante y después de la cirugía. (cortisol, vitaminas, aplicaciones de hielo, etc.) Cuando se examina la literatura, actualmente no hay consenso sobre los métodos que reducen la hinchazón y los hematomas. Nuevamente, en los estudios de metanálisis, no existe un método destacado o definitivo para reducir los hematomas y la hinchazón. En nuestras observaciones clínicas se ha observado que los edemas y hematomas son mucho menos frecuentes en los turistas que llegan a nuestro país desde el extranjero. En nuestra mente ha surgido como una hipótesis la idea de que la razón de esto puede ser que los turistas caminan mucho cuando vienen a Estambul, quieren viajar mucho y conocer nuevos lugares. La relación entre el número de pasos dados durante el día y el edema-equimosis posoperatorio no se ha examinado antes en la literatura. En este sentido, creemos que nuestro estudio contribuirá a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El edema y la equimosis que se producen en los ojos y la cara después de la cirugía de rinoplastia reducen en gran medida la calidad de vida de los pacientes. Se han realizado muchos estudios en la literatura para reducir este edema y equimosis. Sin embargo, actualmente no existe ningún método exitoso en la literatura. Nuestro objetivo en nuestro estudio es movilizar a los pacientes temprano después de la cirugía e investigar el efecto de la cantidad de pasos que dan después de la cirugía sobre el edema y la inserción. Para ello se crearán 5 grupos de cohortes a partir de pacientes sometidos a una cirugía de rinoplastia por el mismo médico. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos. El estudio se planificó como un estudio prospectivo, aleatorizado y autocontrolado.

Grupo 1A: pacientes que tienen contador de pasos y a los que no motivamos a caminar Grupo 1B: pacientes que tienen contador de pasos, que no nos motivan a caminar y a quienes se les aplicará hielo solo el 1er día después de la cirugía Grupo 2: grupo control pacientes con y sin contador de pasos Grupo 3: pacientes que tienen un contador de pasos y a quienes motivamos a dar al menos 5000 pasos Grupo 4: pacientes con contador de pasos, a quienes motivamos a dar al menos 10000 pasos

Criterios de inclusión en el estudio: Ser sometido a cirugía de septorrinoplastia primaria bajo anestesia general, tener edades comprendidas entre 18 y 40 años, ser paciente quirúrgico de 3 médicos investigadores (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil).

Criterios de inclusión en el estudio: cirugía de septorrinoplastia de revisión, pacientes con enfermedad crónica diagnosticada como diabetes, cirugías realizadas con osteotomía convencional y cirugías sin osteotomía. Mediciones realizadas con relojes inteligentes distintos a la Xiaomi Band 5

La información de los pacientes que participan en el estudio quedará registrada en los formularios. De esta forma: edad, sexo, enfermedades acompañantes, tabaquismo, consumo de drogas, ocupación, médico que realiza la cirugía, duración de la cirugía (entre intubación y extubación), hora de finalización de la cirugía, hora en que comenzó a caminar el primer día, Número de pasos dados el primer día y durante 9 días. Se registrará el recuento de pasos diarios (las grabaciones del nuevo día comenzarán a medianoche). Se pedirá a los pacientes que tomen fotografías faciales por la mañana y por la noche. Estas fotografías serán evaluadas y anotadas utilizando la escala de edema-equimosis por un investigador ciego. Se utilizará la "pulsera inteligente Xiaomi Mi Band 5" para determinar el número de pasos realizados. Estas pulseras serán entregadas a los pacientes por el médico que realiza la cirugía y se las devolverá al final del estudio. A la luz de los datos obtenidos, se revelará el efecto de la movilización posoperatoria temprana y el número de pasos sobre el edema y la equimosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser operado de septorrinoplastia primaria bajo anestesia general, tener entre 18-40 años, ser paciente de cirugía de 3 médicos investigadores (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Criterio de exclusión:

  • cirugía de revisión de septorrinoplastia, aquellos con alguna enfermedad crónica diagnosticada como diabetes concomitante, cirugías realizadas con osteotomía convencional, cirugías sin osteotomía. Mediciones realizadas con relojes inteligentes distintos a Xiaomi band 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: group A
received the tracker without any walking target.
pacientes que tienen un contador de pasos y no los motivamos a caminar
Comparador activo: Group E
received the tracker without a walking target but underwent an extended cold application protocol on postoperative Day 1
pacientes que tienen un contador de pasos y no los motivamos a caminar
Comparador activo: group C
Groups C wad given daily targets of at least 5,000 steps reinforced by daily reminders.
pacientes que tienen un contador de pasos y no los motivamos a caminar
Comparador activo: group D
Groups D was given daily targets of at least 10,000 steps respectively, reinforced by daily reminders.
pacientes que tienen un contador de pasos y no los motivamos a caminar
Comparador activo: group B
Group B received standard postoperative care without a tracker or walking advice and served as the pedometer-free control group
pacientes que tienen un contador de pasos y no los motivamos a caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del recuento de pasos sobre el edema después de la rinoplastia
Periodo de tiempo: 6 meses
estudio prospectivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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