TMEスコアが高い進行性GC/GEJCの第一選択治療としてのカドニリマブとCapeOX

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切に遵守します。
2. 年齢 ≥ 18 歳、性別は制限されません。
3. 胃および胃食道接合部の局所進行性切除不能または進行性転移性腺癌が組織学的に確認された。
4. 腫瘍組織は、南方医科大学南方病院腫瘍科の研究室で腫瘍微小環境によって検査され、高い腫瘍微小環境スコア（TMEscore）として定義されました。
5. Her2 陰性または曖昧。
6. これまでに全身性の第一選択療法は行われていない。
7. 進行性疾患に対する治癒目的の術後補助化学療法または術前補助化学療法または根治的化学放射線療法を受けている被験者は、前回の治療から6か月以上経過して進行が生じた場合に適格です。
8. ECOG 体調 0 点または 1 点。
9. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
10. 血液検査（14日以内の輸血なし） 1）絶対好中球≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L）。 2）肝機能検査（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびグルタミン酸アミノトランスフェラーゼ≦3×ULN、ビリルビン≦1.5×ULN；肝転移の場合、ASTおよびALT≦5×ULN）。 3）腎機能（血清クレアチニン≦1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス（CCr）≧60ml/分）。
11. 出産適齢期の男女は効果的な避妊をしなければなりません

除外基準:

1. 扁平上皮癌、未分化または他の非腺癌の組織型の胃癌または胃食道腫瘍。
2. カドニリマブ、CapeOXに対する既知の禁忌のある被験者（カドニリマブ、オキサリプラチン、およびカペシタビンの添付文書を参照）。
3. カドニリマブ、オキサリプラチン、またはカペシタビンに対する重度の不耐性の既知の病歴（すなわち、いずれかの薬剤のグレード4の毒性。他の併用薬剤のグレード3〜4の毒性は除外されない）。
4. -カドニリマブ、オキサリプラチン、他の白金化合物、またはフルオロウラシルに対する過敏症または過敏症の既知の病歴。
5. 既知の脳または髄膜転移:
6. -治験治療の初回投与前の4週間以内に放射線療法または抗腫瘍療法（化学療法、標的療法、免疫療法、高周波アブレーション、抗腫瘍適応のある伝統的な漢方薬、免疫調節剤または腫瘍塞栓術など）を行った患者;
7. 抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路に対するその他の抗体または薬物療法への以前の曝露。
8. 患者は、過去5年以内または同時に他の悪性腫瘍を患っている（治癒した皮膚の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く）。
9. 治療前3か月以内に明らかな臨床的出血症状または明らかな出血傾向、喀血等がある。 または、脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳内出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの静脈/静脈血栓性イベントの過去6か月以内の治療;または、ワルファリンまたはヘパリンによる長期抗凝固療法が必要な場合、または長期の抗血小板療法（アスピリン≧300mg/日またはクロピドグレル≧75mg/日）が必要である。
10. -治療の6か月前に、心筋梗塞、重度/不安定狭心症などの活動性心臓病がある。 心エコー検査による左心室駆出率 <50%。
11. 一次または二次免疫不全ウイルス感染症の既知の病歴
12. 活動性または制御不能な重度の感染症の併発
13. 治験責任医師の判断において、患者が治験薬の使用に適さない特定の疾患または状態に罹患していると疑う理由があるその他の疾患、臨床的に重大な代謝異常、身体検査異常、または臨床検査値異常；
14. 研究者の意見において、治験薬で治療された被験者を危険にさらす可能性がある、治験薬の投与、被験者の安全性評価、または結果の解釈を妨げる可能性がある状態。