Cadonilimab Plus CapeOX als eerstelijnsbehandeling voor geavanceerde GC/GEJC met hoge TMEscore

Inclusiecriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier en voldoen goed aan de eisen;
2. Leeftijd≥ 18 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
3. Histologisch bevestigd lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gevorderd gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag en de gastro-oesofageale overgang;
4. Het tumorweefsel werd getest door de tumormicro-omgeving in het laboratorium van de afdeling Oncologie, Nanfang Hospital, Southern Medical University, en werd gedefinieerd als een hoge tumormicro-omgevingsscore (TMEscore).
5. Her2 negatief of dubbelzinnig;
6. Geen eerdere systemische eerstelijnstherapie;
7. Patiënten die eerder adjuvante chemotherapie of neoadjuvante chemotherapie met curatieve intentie of definitieve chemo-radiotherapie voor gevorderde ziekte hebben gekregen, komen in aanmerking als progressie >6 maanden na de vorige behandeling optreedt;
8. ECOG fysieke conditie 0 of 1 punt;
9. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;
10. Bloedonderzoek (zonder transfusie binnen 14 dagen) 1) Absolute neutrofielen ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥100×109/l, hemoglobine ≥90g/l); 2) Leverfunctietesten (aspartaataminotransferase en glutamaataminotransferase ≤3× ULN, bilirubine ≤1,5×ULN; in geval van levermetastasen, AST en ALT ≤5×ULN); 3) nierfunctie (serumcreatinine ≤ 1,5×ULN, of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min);
11. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Plaveiselcelcarcinoom, ongedifferentieerd of ander niet-adenocarcinoom, histologisch type maagkanker of gastro-oesofageale tumor;
2. Proefpersonen met bekende contra-indicaties voor cadonilimab, CapeOX (zie bijsluiters voor cadonilimab, oxaliplatine en capecitabine);
3. Bekende voorgeschiedenis van ernstige intolerantie voor cadonilimab, oxaliplatine of capecitabine (d.w.z. graad 4 toxiciteit van een van de middelen; graad 3-4 toxiciteit van andere gelijktijdig gebruikte middelen is niet uitgesloten);
4. Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid of overgevoeligheid voor cadonilimab, oxaliplatine, andere platinaverbindingen of fluorouracil;
5. Bekende hersen- of meningeale metastasen:
6. Radiotherapie of een antitumortherapie (chemotherapie, gerichte therapie, immuuntherapie, radiofrequentieablatie, traditionele Chinese geneeskunde met antitumorindicaties, immunomodulatoren of tumorembolisatie, enz.) binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling;
7. Voorafgaande blootstelling aan anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-CTLA-4-antilichamen of andere antilichamen of medicamenteuze therapie tegen co-stimulatie van T-cellen of controlepuntroutes;
8. Patiënten hebben in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd andere maligniteiten gehad (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals);
9. Er zijn duidelijke klinische bloedingssymptomen of duidelijke neiging tot bloeden, bloedspuwing, etc. binnen 3 maanden vóór de behandeling. of behandeling van veneuze/veneuze trombotische gebeurtenissen binnen de voorgaande 6 maanden, zoals cerebrovasculair accident (waaronder voorbijgaande ischemische aanval, intracerebrale bloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie; of waarvoor langdurige antistolling met warfarine of heparine nodig is, of waarvoor langdurige bloedplaatjesaggregatieremmers nodig zijn (aspirine ≥ 300 mg/dag of clopidogrel ≥ 75 mg/dag);
10. Actieve hartziekte, waaronder myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina pectoris, 6 maanden vóór de behandeling. Echocardiografie van de ejectiefractie van de linkerventrikel <50%;
11. Bekende voorgeschiedenis van primaire of secundaire immunodeficiëntievirusinfectie
12. Gelijktijdige actieve of ongecontroleerde ernstige infectie
13. Elke andere ziekte, klinisch significante metabolische afwijking, afwijking bij lichamelijk onderzoek of laboratoriumafwijking die, naar het oordeel van de onderzoeker, reden heeft om te vermoeden dat de patiënt een bepaalde ziekte of toestand heeft die niet geschikt is voor het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
14. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, proefpersonen die met het onderzoeksgeneesmiddel worden behandeld in gevaar kan brengen, het onderzoeksgeneesmiddel, de veiligheidsbeoordeling van de proefpersoon of de interpretatie van de resultaten kan verstoren.