Cadonilimab Plus CapeOX comme traitement de première intention pour les GC/GEJC avancés avec un TMEscore élevé

Critère d'intégration:

1. Les patients participent volontairement à l'étude, signent le formulaire de consentement éclairé et ont une bonne conformité ;
2. Âge≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité ;
3. Adénocarcinome métastatique non résécable ou avancé localement avancé confirmé histologiquement de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne ;
4. Le tissu tumoral a été testé par le microenvironnement tumoral dans le laboratoire du département d'oncologie de l'hôpital Nanfang de la Southern Medical University et a été défini comme un score de microenvironnement tumoral élevé (TMEscore).
5. Her2 négatif ou ambigu ;
6. Aucun traitement systémique de première intention préalable ;
7. Sujets ayant déjà reçu une chimiothérapie adjuvante ou une chimiothérapie néoadjuvante à visée curative ou une chimio-radiothérapie définitive pour une maladie avancée sont éligibles si la progression survient > 6 mois après le traitement précédent ;
8. Condition physique ECOG 0 ou 1 point ;
9. Survie attendue ≥ 3 mois ;
10. Prises de sang (sans transfusion dans les 14 jours) 1) Neutrophiles absolus ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L, hémoglobine ≥90g/L) ; 2) Tests de la fonction hépatique (aspartate aminotransférase et glutamate aminotransférase ≤3× LSN, bilirubine ≤1,5×ULN ; en cas de métastases hépatiques, AST et ALT ≤5×ULN) ; 3) fonction rénale (créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥60 ml/min) ;
11. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace

Critère d'exclusion:

1. Carcinome épidermoïde, type histologique indifférencié ou autre non-adénocarcinome de cancer gastrique ou tumeur gastro-œsophagienne ;
2. Sujets présentant des contre-indications connues au cadonilimab, CapeOX (voir les notices du cadonilimab, de l'oxaliplatine et de la capécitabine) ;
3. Antécédents connus d'intolérance sévère au cadonilimab, à l'oxaliplatine ou à la capécitabine (c'est-à-dire une toxicité de grade 4 de l'un des agents ; une toxicité de grade 3-4 d'autres agents concomitants n'est pas exclue) ;
4. Antécédents connus d'hypersensibilité ou d'hypersensibilité au cadonilimab, à l'oxaliplatine, à d'autres composés du platine ou au fluorouracile ;
5. Métastases cérébrales ou méningées connues :
6. Radiothérapie ou toute thérapie antitumorale (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, ablation par radiofréquence, médecine traditionnelle chinoise avec indications antitumorales, immunomodulateurs ou embolisation tumorale, etc.) dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ;
7. Exposition préalable à tout anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 ou à tout autre anticorps ou traitement médicamenteux contre la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de point de contrôle ;
8. Les patients ont eu d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou à la même période (à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus) ;
9. Il existe des symptômes hémorragiques cliniques évidents ou une tendance hémorragique évidente, une hémoptysie, etc. dans les 3 mois précédant le traitement. ou traitement d'un événement thrombotique veineux/veineux au cours des 6 mois précédents, tel qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire, une hémorragie intracérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire ; ou nécessitant une anticoagulation à long terme avec de la warfarine ou de l'héparine, ou nécessitant un traitement antiplaquettaire à long terme (aspirine ≥ 300 mg/jour ou clopidogrel ≥ 75 mg/jour) ;
10. Maladie cardiaque active, y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable, 6 mois avant le traitement. Échocardiographie de la fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 % ;
11. Antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience primaire ou secondaire
12. Infection grave active ou incontrôlée concomitante
13. Toute autre maladie, anomalie métabolique cliniquement significative, anomalie de l'examen physique ou anomalie de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, a des raisons de soupçonner que le patient souffre d'une certaine maladie ou d'un certain état qui ne convient pas à l'utilisation du médicament à l'étude ;
14. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre en danger les sujets traités avec le médicament à l'étude, interférer avec le médicament à l'étude, l'évaluation de la sécurité du sujet ou l'interprétation des résultats.