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NYSCF 科学的発見バイオバンク

2025年2月27日 更新者：New York Stem Cell Foundation Research Institute

ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所は、体からの細胞 (皮膚細胞や血液細胞など) を使用して幹細胞や他の種類の細胞を作成し、サンプルの研究を実施し、遺伝子検査を行い、将来の使用に備えてサンプルを保管します。

この研究を通じて、研究者たちは現代の主要な病気の将来の治療法、さらには治療法を特定したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ニューヨーク幹細胞財団 (NYSCF) 研究所の研究者は、生体サンプルから幹細胞を作成することで、さまざまな病気、状態、特性を研究しています。 これらの「多能性」幹細胞は、直接入手することが困難、侵襲的、または不可能な細胞を含む、人体のあらゆる細胞になる可能性があります。

さらに、研究者は遺伝子検査を行って、体の発達や機能（目の色や特定の病気のリスクなどの形質）に関する指示が含まれるほとんどの細胞の材料である DNA について詳しく学びます。 細胞の特定の役割を決定する DNA は「遺伝子」と呼ばれます。 遺伝子の指示に異常があると、病気が引き起こされる可能性があります。

この研究への参加には、(1) 健康に関するアンケートへの回答、(2) 幹細胞の作成に使用される皮膚および/または血液サンプルの提供、(3) 遺伝子分析のための唾液サンプルの収集、および (4) 可能性のあるものが含まれます。追加情報を提供したり、他の調査研究について知るために、今後のフォローアップを行います。

この研究は臨床試験ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 募集
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Laura Andres-Martin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リストされた症状のうち 1 つ以上の診断を受けた個人。 健康な対照として機能する状態のない個人（状態のある人の比較グループ）。

説明

包含基準:

  • 生後30日以上。
  • 対象となる状態、疾患、遺伝的背景、形質、または健康管理の診断および/または病歴。
  • 意思決定能力のある成人は、身体的制約により署名ができない場合を除き、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 同意に対する意思決定能力のない成人は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病および関連認知症（AD/ADRD）の診断を受けなければなりません。バッテン病、大脳皮質基底核変性症（CBD）、認知症、前頭側頭型認知症（FTD）、ハンチントン病、レビー小体病、多発性硬化症、多系統萎縮症、パーキンソン病（PD）、パーキンソニズム、および/または進行性核上性麻痺であり、同意が必要です;法定代理人 (LAR) も書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 研究目的で皮膚の採取を受ける未成年者には、関心のある状態、疾患、遺伝的背景、または形質があり、親/保護者の同意が必要です。
  • 研究目的で血液および/または唾液の採取を受ける未成年者は、対象となる状態、疾患、遺伝的背景、または形質を持っている可能性があるため、または健康対照として機能する可能性があり、同意を得ることができる親/保護者が必要です。
  • 研究外の手順から生体サンプルおよび関連データを移送する未成年者は、対象となる状態、疾患、遺伝的背景、または形質を持っている可能性があるため、または健康な対照として機能する可能性があり、同意を得る親/保護者の同意が必要です。

除外基準:

  • 州の区。
  • 将来の皮膚サンプルの場合: ケロイド形成、凝固障害、または麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
  • 将来の血液サンプルの場合: 凝固障害の病歴。
  • 予定されているすべてのサンプル採取について: 1) NYSCF および/または採取サイトの安全プロトコルに従うことを拒否した被験者は除外されます。 2) AIDS と診断され、CD4 数が血液 1 マイクロリットル (mcL) あたり 200 個未満の被験者は、感染リスクが高いため除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
このグループの被験者は、健康なコントロールとして機能します。
他の：生体サンプルの収集
皮膚生検 (2 ～ 3 mm) および/または血液 (最大 50 mL)。唾液;他の目的（医療処置など）で収集された（または今後収集される）過剰/残存生体標本。
影響を受ける被験者
このグループの被験者は、対象となる状態、疾患、遺伝的背景、または形質の診断および/または病歴を持っています。
他の：生体サンプルの収集
皮膚生検 (2 ～ 3 mm) および/または血液 (最大 50 mL)。唾液;他の目的（医療処置など）で収集された（または今後収集される）過剰/残存生体標本。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオバンク
時間枠：ベースライン
生物学、病因、症状、進行、危険因子、遺伝的基盤、および疾患、症状、形質の治療の研究をサポートするための、生物学的サンプル、幹細胞株、誘導体、および関連情報の多様なリポジトリの確立。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York Stem Cell Foundation Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Laura Andres-Martin, PhD、New York Stem Cell Foundation Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (推定)

2045年11月10日

研究の完了 (推定)

2045年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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