- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203106
Biobanca per la scoperta scientifica della NYSCF
L’Istituto di ricerca della New York Stem Cell Foundation (NYSCF) sta conducendo questa ricerca per accelerare la ricerca su diverse malattie utilizzando cellule del corpo (come cellule della pelle o del sangue) per produrre cellule staminali e altri tipi di cellule, condurre ricerche sui campioni, eseguire test genetici e conservare i campioni per un uso futuro.
Attraverso questa ricerca, i ricercatori sperano di identificare futuri trattamenti o addirittura cure per le principali malattie del nostro tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Disturbo da stress post-traumatico
- Sclerosi multipla
- Cancro cervicale
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
- Diabete
- Degenerazione maculare
- Diabete mellito, tipo 1
- Morbo di Parkinson
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Demenza
- Cancro ovarico
- Malattia di Alzheimer
- SLA
- Cancro vulvare
- Disturbo post traumatico da stress
- Malattia del corpo di Lewy
- Atrofia multisistemica
- Degenerazione corticobasale
- Demenza frontotemporale
- Paralisi sopranucleare progressiva
- Malattia di Huntington
- Malattia di Alzheimer, esordio precoce
- Malattia di Alzheimer, esordio tardivo
- Cancro vaginale
- Malattia di Parkinson e parkinsonismo
- Malattia di Batten
- Cancro uterino
- INAD
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori del New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute studiano diverse malattie, condizioni e caratteristiche creando cellule staminali da campioni biologici. Queste cellule staminali “pluripotenti” possono diventare qualsiasi cellula del corpo umano, comprese le cellule che possono essere difficili, invasive o impossibili da ottenere direttamente.
Inoltre, i ricercatori eseguono test genetici per saperne di più sul DNA, un materiale presente nella maggior parte delle cellule che contiene istruzioni per lo sviluppo e le funzioni del corpo (come tratti come il colore degli occhi e il rischio di alcune malattie). Un pezzo di DNA che determina il ruolo specifico di una cellula è chiamato "gene". Se le istruzioni in un gene sono anormali, ciò può portare alla malattia.
La partecipazione allo studio prevede: (1) il completamento di questionari sanitari, (2) la fornitura di un campione di pelle e/o di sangue da cui possono essere create cellule staminali, (3) la raccolta di un campione di saliva per l'analisi genetica e (4) l'eventuale follow-up futuro per fornire ulteriori informazioni o conoscere altri studi di ricerca.
Questo studio non è una sperimentazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Becca Wood
- Numero di telefono: 212-927-1801
- Email: clinicalresearch@nyscf.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Voltolina
- Numero di telefono: 646-213-3911
- Email: lvoltolina@nyscf.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Reclutamento
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Contatto:
- Becca Wood
- Numero di telefono: 212-927-1801
- Email: clinicalresearch@nyscf.org
-
Contatto:
- Lisa Voltolina
- Numero di telefono: 646-213-3911
- Email: lvoltolina@nyscf.org
-
Investigatore principale:
- Scott Noggle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 30 giorni.
- Diagnosi e/o anamnesi medica di una condizione, malattia, background genetico o tratto di interesse o controllo sano.
- Gli adulti con capacità decisionale devono fornire il consenso informato scritto a meno che limitazioni fisiche non impediscano la firma.
- Gli adulti senza capacità decisionale di consenso devono avere una diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), malattia di Alzheimer e demenze correlate (AD/ADRD); Malattia di Batten, degenerazione corticobasale (CBD), demenza, demenza frontotemporale (FTD), malattia di Huntington, malattia a corpi di Lewy, sclerosi multipla, atrofia multisistemica, morbo di Parkinson (PD), parkinsonismo e/o paralisi sopranucleare progressiva e deve fornire il consenso ; anche un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) deve fornire il consenso informato scritto.
- I minori sottoposti a prelievo di pelle per scopi di ricerca devono avere una condizione, una malattia, un background genetico o una caratteristica di interesse e il consenso dei genitori/tutori.
- I minori sottoposti a prelievo di sangue e/o saliva per scopi di ricerca possono avere una condizione, una malattia, un background genetico o un tratto di interesse o fungere da controllo sano e devono avere un genitore/tutore disponibile per fornire il consenso.
- I minori che trasferiscono campioni biologici e dati associati da una procedura esterna alla ricerca possono avere una condizione, una malattia, un background genetico o un tratto di interesse o fungere da controllo sano e devono avere un genitore/tutore disponibile per fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Reparti dello stato.
- Per potenziali campioni di pelle: storia di formazione di cheloidi, disturbi della coagulazione o allergia all'anestetico.
- Per potenziali campioni di sangue: storia di disturbi della coagulazione.
- Per tutte le potenziali raccolte di campioni: 1) I soggetti che rifiutano di aderire ai protocolli di sicurezza del NYSCF e/o del sito di raccolta saranno esclusi; 2) I soggetti con diagnosi di AIDS e conta di CD4 inferiore a 200 cellule per microlitro (mcL) di sangue saranno esclusi a causa dell'aumento del rischio di infezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo sano
I soggetti di questo gruppo fungeranno da controlli sani.
|
Biopsia cutanea (2-3 mm) e/o sangue (fino a 50 ml); saliva; campioni biologici in eccesso/rimanenti che sono stati (o saranno) raccolti per altri scopi (ad esempio, procedure mediche).
|
Soggetti interessati
I soggetti di questo gruppo avranno una diagnosi e/o un'anamnesi medica di una condizione, malattia, background genetico o tratto di interesse.
|
Biopsia cutanea (2-3 mm) e/o sangue (fino a 50 ml); saliva; campioni biologici in eccesso/rimanenti che sono stati (o saranno) raccolti per altri scopi (ad esempio, procedure mediche).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Biobanca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Creazione di un archivio diversificato di campioni biologici, linee di cellule staminali, derivati e informazioni associate per supportare le indagini su biologia, eziologia, manifestazioni, progressione, fattori di rischio, basi genetiche e trattamento di malattie, condizioni e tratti.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Voltolina, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Disturbo da stress post-traumatico
- Sclerosi multipla
- Diabete
- Sclerosi laterale amiotrofica
- SLA
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Cancro cervicale
- Paralisi sopranucleare progressiva
- Degenerazione corticobasale
- Morbo di Parkinson
- Cancro ovarico
- Atrofia multisistemica
- Malattia di Huntington
- Diabete di tipo 1
- Diabete di tipo 2
- Cancro uterino
- Degenerazione maculare
- Demenza frontotemporale
- Disturbo post traumatico da stress
- Cancro vaginale
- Cancro vulvare
- Parkinsonismo
- Malattia di Batten
- Malattia del corpo di Lewy
- INAD
- Cancro riproduttivo femminile
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Discinesia
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi della motilità oculare
- Malattie vaginali
- Malattie vulvari
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Lipidosi
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Paralisi
- Disturbi del linguaggio
- Disautonomi primarie
- Ipotensione
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Oftalmoplegia
- Corea
- Afasia
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Neoplasie cervicali uterine
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Degenerazione maculare
- Diabete mellito, tipo 1
- Morbo di Parkinson
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Demenza
- Neoplasie ovariche
- Malattia di Alzheimer
- Neoplasie vulvari
- Atrofia
- Malattia del corpo di Lewy
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Malattie parkinsoniane
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Malattia di Huntington
- Disturbi ad esordio tardivo
- Neoplasie vaginali
- Neoplasie uterine
- Ceroidolipofuscinosi neuronali
- Degenerazione corticobasale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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