Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka NYSCF Scientific Discovery

27. února 2025 aktualizováno: New York Stem Cell Foundation Research Institute

Výzkumný ústav New York Stem Cell Foundation (NYSCF) provádí tento výzkum s cílem urychlit výzkum různých nemocí pomocí buněk z těla (jako jsou kožní nebo krevní buňky) k výrobě kmenových buněk a dalších typů buněk, provádět výzkum vzorků, provádět genetické testování a uchovat vzorky pro budoucí použití.

Prostřednictvím tohoto výzkumu vědci doufají, že najdou budoucí způsoby léčby nebo dokonce vyléčení hlavních nemocí naší doby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci z New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute studují různé nemoci, stavy a vlastnosti vytvářením kmenových buněk z biologických vzorků. Tyto "pluripotentní" kmenové buňky se mohou stát jakoukoli buňkou v lidském těle, včetně buněk, které může být obtížné, invazivní nebo nemožné přímo získat.

Kromě toho vědci provádějí genetické testování, aby se dozvěděli více o DNA, materiálu ve většině buněk, který obsahuje pokyny pro vývoj a funkce těla (jako jsou vlastnosti, jako je barva očí a riziko některých onemocnění). Část DNA, která určuje specifickou roli buňky, se nazývá „gen“. Pokud jsou instrukce v genu abnormální, může to vést k onemocnění.

Účast ve studii zahrnuje: (1) vyplnění zdravotních dotazníků, (2) poskytnutí vzorku kůže a/nebo krve, ze kterého mohou být vytvořeny kmenové buňky, (3) odběr vzorku slin pro genetickou analýzu a (4) možné budoucí sledování, které poskytne další informace nebo se dozvíte o dalších výzkumných studiích.

Tato studie není klinickou studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s diagnózou jednoho nebo více uvedených stavů. Jedinci bez zdravotního stavu, aby sloužili jako zdravé kontroly (srovnávací skupina pro osoby s onemocněním).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 dní nebo starší.
  • Diagnóza a/nebo anamnéza stavu, nemoci, genetického pozadí nebo znaku zájmu nebo zdravé kontroly.
  • Dospělí s rozhodovací schopností musí poskytnout písemný informovaný souhlas, pokud podpis nevylučují fyzická omezení.
  • Dospělí bez rozhodovací schopnosti vyjádřit souhlas musí mít diagnózu amyotrofické laterální sklerózy (ALS), Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (AD/ADRD); Battenova choroba, kortikobazální degenerace (CBD), demence, frontotemporální demence (FTD), Huntingtonova choroba, Lewyho choroba, roztroušená skleróza, roztroušená systémová atrofie, Parkinsonova choroba (PD), parkinsonismus a/nebo progresivní supranukleární obrna a musí poskytnout souhlas ; písemný informovaný souhlas musí poskytnout také zákonný zástupce (LAR).
  • Nezletilí podstupující odběr kůže pro výzkumné účely musí mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je předmětem zájmu, a souhlas rodičů/zákonných zástupců.
  • Nezletilí podstupující odběr krve a/nebo slin pro výzkumné účely mohou mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je zajímá, nebo mohou sloužit jako zdravá kontrola a musí mít dostupného rodiče/opatrovníka, který poskytne souhlas.
  • Nezletilí, kteří přenášejí biologické vzorky a související data z postupu mimo výzkum, mohou mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je předmětem zájmu, nebo mohou sloužit jako zdravá kontrola a musí mít dostupného rodiče/opatrovníka, který poskytne souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Státní oddělení.
  • U prospektivních vzorků kůže: anamnéza tvorby keloidů, porucha koagulace nebo alergie na anestetikum.
  • Pro prospektivní vzorky krve: anamnéza poruchy koagulace.
  • Pro všechny potenciální odběry vzorků: 1) Subjekty, které odmítnou dodržovat bezpečnostní protokol(y) NYSCF a/nebo místa odběru, budou vyloučeny; 2) Subjekty s diagnózou AIDS a počtem CD4 méně než 200 buněk na mikrolitr (mcL) krve budou vyloučeny kvůli zvýšenému riziku infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Subjekty v této skupině budou sloužit jako zdravé kontroly.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Biopsie kůže (2-3 mm) a/nebo krve (až 50 ml); sliny; přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např.
Dotčené subjekty
Subjekty v této skupině budou mít diagnózu a/nebo anamnézu stavu, nemoci, genetického pozadí nebo zájmového znaku.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Biopsie kůže (2-3 mm) a/nebo krve (až 50 ml); sliny; přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biobanka
Časové okno: Základní linie
Založení různorodého úložiště biologických vzorků, linií kmenových buněk, derivátů a souvisejících informací na podporu výzkumu biologie, etiologie, projevů, progrese, rizikových faktorů, genetických podkladů a léčby nemocí, stavů a ​​vlastností.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2045

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit