- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06203106
Biobanka NYSCF Scientific Discovery
Výzkumný ústav New York Stem Cell Foundation (NYSCF) provádí tento výzkum s cílem urychlit výzkum různých nemocí pomocí buněk z těla (jako jsou kožní nebo krevní buňky) k výrobě kmenových buněk a dalších typů buněk, provádět výzkum vzorků, provádět genetické testování a uchovat vzorky pro budoucí použití.
Prostřednictvím tohoto výzkumu vědci doufají, že najdou budoucí způsoby léčby nebo dokonce vyléčení hlavních nemocí naší doby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- PTSD
- Roztroušená skleróza
- Rakovina děložního hrdla
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetes
- Makulární degenerace
- Diabetes mellitus, typ 1
- Parkinsonova choroba
- Amyotrofní laterální skleróza
- Demence
- Rakovina vaječníků
- Alzheimerova nemoc
- ALS
- Rakovina vulvy
- Posttraumatická stresová porucha
- Nemoc Lewyho tělíska
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Kortikobazální degenerace
- Frontotemporální demence
- Progresivní supranukleární obrna
- Huntingtonova nemoc
- Alzheimerova choroba, časný nástup
- Alzheimerova choroba, pozdní nástup
- Vaginální rakovina
- Parkinsonova nemoc a Parkinsonismus
- Battenova nemoc
- Rakovina dělohy
- V REKLAMĚ
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci z New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute studují různé nemoci, stavy a vlastnosti vytvářením kmenových buněk z biologických vzorků. Tyto "pluripotentní" kmenové buňky se mohou stát jakoukoli buňkou v lidském těle, včetně buněk, které může být obtížné, invazivní nebo nemožné přímo získat.
Kromě toho vědci provádějí genetické testování, aby se dozvěděli více o DNA, materiálu ve většině buněk, který obsahuje pokyny pro vývoj a funkce těla (jako jsou vlastnosti, jako je barva očí a riziko některých onemocnění). Část DNA, která určuje specifickou roli buňky, se nazývá „gen“. Pokud jsou instrukce v genu abnormální, může to vést k onemocnění.
Účast ve studii zahrnuje: (1) vyplnění zdravotních dotazníků, (2) poskytnutí vzorku kůže a/nebo krve, ze kterého mohou být vytvořeny kmenové buňky, (3) odběr vzorku slin pro genetickou analýzu a (4) možné budoucí sledování, které poskytne další informace nebo se dozvíte o dalších výzkumných studiích.
Tato studie není klinickou studií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Becca Wood
- Telefonní číslo: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Voltolina
- Telefonní číslo: 646-213-3911
- E-mail: lvoltolina@nyscf.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Nábor
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Kontakt:
- Becca Wood
- Telefonní číslo: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
-
Kontakt:
- Lisa Voltolina
- Telefonní číslo: 646-213-3911
- E-mail: lvoltolina@nyscf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Noggle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30 dní nebo starší.
- Diagnóza a/nebo anamnéza stavu, nemoci, genetického pozadí nebo znaku zájmu nebo zdravé kontroly.
- Dospělí s rozhodovací schopností musí poskytnout písemný informovaný souhlas, pokud podpis nevylučují fyzická omezení.
- Dospělí bez rozhodovací schopnosti vyjádřit souhlas musí mít diagnózu amyotrofické laterální sklerózy (ALS), Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (AD/ADRD); Battenova choroba, kortikobazální degenerace (CBD), demence, frontotemporální demence (FTD), Huntingtonova choroba, Lewyho choroba, roztroušená skleróza, roztroušená systémová atrofie, Parkinsonova choroba (PD), parkinsonismus a/nebo progresivní supranukleární obrna a musí poskytnout souhlas ; písemný informovaný souhlas musí poskytnout také zákonný zástupce (LAR).
- Nezletilí podstupující odběr kůže pro výzkumné účely musí mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je předmětem zájmu, a souhlas rodičů/zákonných zástupců.
- Nezletilí podstupující odběr krve a/nebo slin pro výzkumné účely mohou mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je zajímá, nebo mohou sloužit jako zdravá kontrola a musí mít dostupného rodiče/opatrovníka, který poskytne souhlas.
- Nezletilí, kteří přenášejí biologické vzorky a související data z postupu mimo výzkum, mohou mít zdravotní stav, nemoc, genetické pozadí nebo vlastnost, která je předmětem zájmu, nebo mohou sloužit jako zdravá kontrola a musí mít dostupného rodiče/opatrovníka, který poskytne souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Státní oddělení.
- U prospektivních vzorků kůže: anamnéza tvorby keloidů, porucha koagulace nebo alergie na anestetikum.
- Pro prospektivní vzorky krve: anamnéza poruchy koagulace.
- Pro všechny potenciální odběry vzorků: 1) Subjekty, které odmítnou dodržovat bezpečnostní protokol(y) NYSCF a/nebo místa odběru, budou vyloučeny; 2) Subjekty s diagnózou AIDS a počtem CD4 méně než 200 buněk na mikrolitr (mcL) krve budou vyloučeny kvůli zvýšenému riziku infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravá kontrola
Subjekty v této skupině budou sloužit jako zdravé kontroly.
|
Biopsie kůže (2-3 mm) a/nebo krve (až 50 ml); sliny; přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např.
|
Dotčené subjekty
Subjekty v této skupině budou mít diagnózu a/nebo anamnézu stavu, nemoci, genetického pozadí nebo zájmového znaku.
|
Biopsie kůže (2-3 mm) a/nebo krve (až 50 ml); sliny; přebytečné/zbytkové biovzorky, které byly (nebo budou) odebrány pro jiné účely (např.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biobanka
Časové okno: Základní linie
|
Založení různorodého úložiště biologických vzorků, linií kmenových buněk, derivátů a souvisejících informací na podporu výzkumu biologie, etiologie, projevů, progrese, rizikových faktorů, genetických podkladů a léčby nemocí, stavů a vlastností.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Voltolina, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- PTSD
- Roztroušená skleróza
- Diabetes
- Amyotrofní laterální skleróza
- ALS
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Rakovina děložního hrdla
- Progresivní supranukleární obrna
- Kortikobazální degenerace
- Parkinsonova choroba
- Rakovina vaječníků
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Huntingtonova nemoc
- Diabetes typu 1
- Diabetes typu 2
- Rakovina dělohy
- Makulární degenerace
- Frontotemporální demence
- Posttraumatická stresová porucha
- Vaginální rakovina
- Rakovina vulvy
- Parkinsonismus
- Battenova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- V REKLAMĚ
- Ženský reprodukční rakovina
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Degenerace sítnice
- Onemocnění sítnice
- Novotvary endokrinních žláz
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Dyskineze
- Trauma a poruchy související se stresem
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Metabolismus, vrozené chyby
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Poruchy metabolismu lipidů
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Vaginální onemocnění
- Vulvální choroby
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Ochrnutí
- Poruchy řeči
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Frontotemporální lobární degenerace
- Oftalmoplegie
- Chorea
- Afázie
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Novotvary děložního čípku
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Makulární degenerace
- Diabetes mellitus, typ 1
- Parkinsonova choroba
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Demence
- Novotvary vaječníků
- Alzheimerova nemoc
- Novotvary vulvy
- Atrofie
- Nemoc Lewyho tělíska
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
- Huntingtonova nemoc
- Pozdní nástup poruch
- Vaginální novotvary
- Novotvary dělohy
- Neuronální ceroidní lipofuscinózy
- Kortikobazální degenerace
Další identifikační čísla studie
- 10-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
Oregon Health and Science UniversityZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktivní, ne nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Sběr biologických vzorků
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada