Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк научных открытий NYSCF

27 февраля 2025 г. обновлено: New York Stem Cell Foundation Research Institute

Научно-исследовательский институт Нью-Йоркского фонда стволовых клеток (NYSCF) проводит это исследование с целью ускорить исследования разнообразных заболеваний с использованием клеток организма (таких как клетки кожи или крови) для создания стволовых клеток и других типов клеток, проведения исследований образцов, выполнения генетическое тестирование и сохранить образцы для будущего использования.

Благодаря этому исследованию исследователи надеются определить будущие методы лечения или даже лекарства от основных болезней нашего времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи из Научно-исследовательского института Нью-Йоркского фонда стволовых клеток (NYSCF) изучают разнообразные заболевания, состояния и признаки, создавая стволовые клетки из биологических образцов. Эти «плюрипотентные» стволовые клетки могут стать любой клеткой человеческого организма, включая клетки, которые может быть трудно, инвазивно или невозможно получить напрямую.

Кроме того, исследователи проводят генетическое тестирование, чтобы узнать больше о ДНК — материале в большинстве клеток, который содержит инструкции для развития и функций организма (таких как такие характеристики, как цвет глаз и риск определенных заболеваний). Участок ДНК, определяющий конкретную роль клетки, называется «геном». Если инструкции в гене ненормальны, это может привести к заболеванию.

Участие в исследовании включает в себя: (1) заполнение анкет о состоянии здоровья, (2) предоставление образца кожи и/или крови, из которого могут быть созданы стволовые клетки, (3) сбор образца слюны для генетического анализа и (4) возможное участие в исследовании. дальнейшее наблюдение, чтобы предоставить дополнительную информацию или узнать о других исследованиях.

Данное исследование не является клиническим испытанием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Clinical Research Office
  • Номер телефона: 212-927-1801
  • Электронная почта: clinicalresearch@nyscf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Рекрутинг
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Контакт:
          • Clinical Research Office
          • Номер телефона: 212-927-1801
          • Электронная почта: clinicalresearch@nyscf.org
        • Контакт:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с диагнозом одного или нескольких из перечисленных состояний. Лица без каких-либо заболеваний, которые могут служить здоровым контролем (группа сравнения для людей с заболеваниями).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30 дней и старше.
  • Диагностика и/или история болезни состояния, заболевания, генетического происхождения или интересующей характеристики или здорового контроля.
  • Взрослые, обладающие способностью принимать решения, должны предоставить письменное информированное согласие, если физические ограничения не препятствуют подписанию.
  • Взрослые, не способные принять решение о согласии, должны иметь диагноз бокового амиотрофического склероза (АЛС), болезни Альцгеймера и связанной с ним деменции (AD/ADRD); Болезнь Баттена, кортикобазальная дегенерация (КБД), деменция, лобно-височная деменция (ЛВД), болезнь Хантингтона, болезнь телец Леви, рассеянный склероз, множественная системная атрофия, болезнь Паркинсона (БП), паркинсонизм и/или прогрессирующий супрануклеарный паралич, и должен предоставить согласие ; законный представитель (LAR) также должен предоставить письменное информированное согласие.
  • Несовершеннолетние, у которых собирают кожу в исследовательских целях, должны иметь состояние, заболевание, генетическое происхождение или представляющую интерес особенность и согласие родителей/опекунов.
  • Несовершеннолетние, у которых собирают кровь и/или слюну в исследовательских целях, могут иметь состояние, заболевание, генетическое происхождение или представляющую интерес особенность или служить здоровым контролем и должны иметь доступного родителя/опекуна для предоставления согласия.
  • Несовершеннолетние, передающие биологические образцы и связанные с ними данные в результате процедуры, не связанной с исследованием, могут иметь состояние, заболевание, генетическое происхождение или представляющую интерес особенность или служить здоровым контролем и должны иметь доступного родителя/опекуна для предоставления согласия.

Критерий исключения:

  • Подопечные государства.
  • Для перспективных образцов кожи: образование келоидов в анамнезе, нарушение коагуляции или аллергия на анестетик.
  • Для перспективных образцов крови: история нарушения свертываемости крови.
  • Для всех предполагаемых сборов образцов: 1) Субъекты, которые отказываются соблюдать протоколы безопасности NYSCF и/или места сбора, будут исключены; 2) Субъекты с диагнозом СПИД и количеством CD4 менее 200 клеток на микролитр (мкл) крови будут исключены из-за повышенного риска заражения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Субъекты в этой группе будут служить здоровым контролем.
Другой: Сбор биологических образцов
Биопсия кожи (2-3 мм) и/или крови (до 50 мл); слюна; излишки/остатки биообразцов, которые были (или будут) собраны для других целей (например, медицинских процедур).
Затронутые субъекты
Субъекты в этой группе будут иметь диагноз и/или историю болезни состояния, заболевания, генетического происхождения или представляющей интерес особенности.
Другой: Сбор биологических образцов
Биопсия кожи (2-3 мм) и/или крови (до 50 мл); слюна; излишки/остатки биообразцов, которые были (или будут) собраны для других целей (например, медицинских процедур).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биобанк
Временное ограничение: Базовый уровень
Создание разнообразного хранилища биологических образцов, линий стволовых клеток, производных и связанной с ними информации для поддержки исследований биологии, этиологии, проявлений, прогрессирования, факторов риска, генетических основ и лечения заболеваний, состояний и особенностей.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2045 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться