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Biobanque de découverte scientifique du NYSCF

27 février 2025 mis à jour par: New York Stem Cell Foundation Research Institute

L'institut de recherche de la New York Stem Cell Foundation (NYSCF) mène cette recherche pour accélérer la recherche sur diverses maladies en utilisant des cellules du corps (telles que les cellules de la peau ou du sang) pour fabriquer des cellules souches et d'autres types de cellules, mener des recherches sur les échantillons, effectuer tests génétiques et conserver les échantillons pour une utilisation future.

Grâce à ces recherches, les chercheurs espèrent identifier de futurs traitements, voire des remèdes, contre les principales maladies de notre époque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs de l’institut de recherche de la New York Stem Cell Foundation (NYSCF) étudient diverses maladies, affections et traits en créant des cellules souches à partir d’échantillons biologiques. Ces cellules souches « pluripotentes » peuvent devenir n'importe quelle cellule du corps humain, y compris des cellules qui peuvent être difficiles, invasives ou impossibles à obtenir directement.

De plus, les chercheurs effectuent des tests génétiques pour en savoir plus sur l'ADN, un matériau présent dans la plupart des cellules qui contient des instructions sur le développement et les fonctions du corps (telles que des caractéristiques telles que la couleur des yeux et le risque de certaines maladies). Un morceau d’ADN qui détermine le rôle spécifique d’une cellule est appelé « gène ». Si les instructions d’un gène sont anormales, cela peut conduire à une maladie.

La participation à l'étude implique : (1) la réalisation de questionnaires de santé, (2) la fourniture d'un échantillon de peau et/ou de sang à partir duquel des cellules souches peuvent être créées, (3) le prélèvement d'un échantillon de salive pour analyse génétique, et (4) l'éventuelle un suivi futur pour fournir des informations supplémentaires ou en savoir plus sur d’autres études de recherche.

Cette étude n'est pas un essai clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Recrutement
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes ayant un diagnostic d’une ou plusieurs des conditions énumérées. Individus sans condition pour servir de témoins sains (un groupe de comparaison pour ceux souffrant de conditions).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 30 jours ou plus.
  • Diagnostic et/ou antécédents médicaux d'une affection, d'une maladie, d'un bagage génétique ou d'un trait d'intérêt ou d'un contrôle sain.
  • Les adultes ayant la capacité décisionnelle doivent fournir un consentement éclairé écrit à moins que des limitations physiques n’empêchent de signer.
  • Les adultes sans capacité décisionnelle pour consentir doivent avoir un diagnostic de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de maladie d'Alzheimer et de démences associées (MA/ADRD) ; Maladie de Batten, dégénérescence corticobasale (CBD), démence, démence frontotemporale (DFT), maladie de Huntington, maladie à corps de Lewy, sclérose en plaques, atrophie systémique, maladie de Parkinson (MP), parkinsonisme et/ou paralysie supranucléaire progressive, et doit donner son assentiment. ; un représentant légalement autorisé (LAR) doit également fournir un consentement éclairé écrit.
  • Les mineurs soumis à un prélèvement de peau à des fins de recherche doivent avoir une affection, une maladie, un bagage génétique ou un trait d'intérêt et le consentement de leurs parents/tuteurs.
  • Les mineurs soumis à un prélèvement de sang et/ou de salive à des fins de recherche peuvent avoir une condition, une maladie, un bagage génétique ou un trait d'intérêt ou servir de contrôle sain et doivent avoir un parent/tuteur disponible pour donner leur consentement.
  • Les mineurs transférant des échantillons biologiques et des données associées à partir d'une procédure en dehors de la recherche peuvent avoir une condition, une maladie, un bagage génétique ou un trait d'intérêt ou servir de contrôle sain et doivent avoir un parent/tuteur disponible pour donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • Quartiers de l'État.
  • Pour les échantillons de peau prospectifs : antécédents de formation de chéloïdes, de troubles de la coagulation ou d'allergie à l'anesthésique.
  • Pour les prélèvements sanguins prospectifs : antécédents de troubles de la coagulation.
  • Pour toutes les collectes d'échantillons prospectives : 1) Les sujets qui refusent d'adhérer au(x) protocole(s) de sécurité du NYSCF et/ou d'un site de collecte seront exclus ; 2) Les sujets avec un diagnostic de SIDA et un nombre de CD4 inférieur à 200 cellules par microlitre (mcL) de sang seront exclus en raison du risque accru d'infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Les sujets de ce groupe serviront de témoins sains.
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Biopsie cutanée (2-3 mm) et/ou sang (jusqu'à 50 mL) ; salive; les échantillons biologiques excédentaires/restants qui ont été (ou seront) collectés à d’autres fins (par exemple, une procédure médicale).
Sujets concernés
Les sujets de ce groupe auront un diagnostic et/ou des antécédents médicaux d'une affection, d'une maladie, d'un bagage génétique ou d'un trait d'intérêt.
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Biopsie cutanée (2-3 mm) et/ou sang (jusqu'à 50 mL) ; salive; les échantillons biologiques excédentaires/restants qui ont été (ou seront) collectés à d’autres fins (par exemple, une procédure médicale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biobanque
Délai: Référence
Création d'un référentiel diversifié d'échantillons biologiques, de lignées de cellules souches, de dérivés et d'informations associées pour soutenir les enquêtes sur la biologie, l'étiologie, les manifestations, la progression, les facteurs de risque, les fondements génétiques et le traitement des maladies, des affections et des traits.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2045

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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