- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203106
Biobank odkryć naukowych NYSCF
Instytut Badawczy Nowojorskiej Fundacji Komórek Stem (NYSCF) prowadzi te badania w celu przyspieszenia badań nad różnymi chorobami z wykorzystaniem komórek organizmu (takich jak komórki skóry lub krwi) do wytwarzania komórek macierzystych i innych typów komórek, prowadzenia badań na próbkach, wykonywania badań genetycznych i przechowywać próbki do wykorzystania w przyszłości.
Dzięki tym badaniom naukowcy mają nadzieję zidentyfikować przyszłe metody leczenia, a nawet lekarstwa na główne choroby naszych czasów.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zespół stresu pourazowego
- Stwardnienie rozsiane
- Rak szyjki macicy
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Cukrzyca
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Cukrzyca typu 1
- Choroba Parkinsona
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Demencja
- Rak jajnika
- Choroba Alzheimera
- ALS
- Rak sromu
- Zespołu stresu pourazowego
- Choroba ciał Lewy'ego
- Atrofia wielu systemów
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Postępujące porażenie nadjądrowe
- Choroba Huntingtona
- Choroba Alzheimera, wczesny początek
- Choroba Alzheimera, późny początek
- Rak pochwy
- Choroba Parkinsona i parkinsonizm
- Choroba Battena
- Rak macicy
- W REKLAMIE
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy z Instytutu Badawczego New York Stem Cell Foundation (NYSCF) badają różnorodne choroby, schorzenia i cechy, tworząc komórki macierzyste z próbek biologicznych. Te „pluripotencjalne” komórki macierzyste mogą stać się dowolną komórką w organizmie człowieka, w tym komórkami, które mogą być trudne, inwazyjne lub niemożliwe do bezpośredniego uzyskania.
Ponadto badacze przeprowadzają testy genetyczne, aby dowiedzieć się więcej o DNA – materiale znajdującym się w większości komórek, który zawiera instrukcje dotyczące rozwoju i funkcji organizmu (takie jak kolor oczu i ryzyko niektórych chorób). Kawałek DNA, który określa specyficzną rolę komórki, nazywany jest „genem”. Jeśli instrukcje zawarte w genie są nieprawidłowe, może to prowadzić do choroby.
Udział w badaniu polega na: (1) wypełnieniu ankiety zdrowotnej, (2) pobraniu próbki skóry i/lub krwi, z której można wytworzyć komórki macierzyste, (3) pobraniu próbki śliny do analizy genetycznej oraz (4) ewentualnym przyszłe działania następcze w celu dostarczenia dodatkowych informacji lub poznania innych badań naukowych.
To badanie nie jest badaniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Research Office
- Numer telefonu: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Rekrutacyjny
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Kontakt:
- Clinical Research Office
- Numer telefonu: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
-
Kontakt:
- Laura Andres-Martin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30 dni lub starszy.
- Diagnoza i/lub historia medyczna stanu, choroby, podłoża genetycznego lub cechy będącej przedmiotem zainteresowania lub zdrowej kontroli.
- Osoby dorosłe posiadające zdolność podejmowania decyzji muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę, chyba że ograniczenia fizyczne uniemożliwiają jej złożenie.
- Dorośli nieposiadający zdolności do podejmowania decyzji w celu wyrażenia zgody muszą mieć zdiagnozowane stwardnienie zanikowe boczne (ALS), chorobę Alzheimera i pokrewne demencje (AD/ADRD); Choroba Battena, zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD), otępienie, otępienie czołowo-skroniowe (FTD), choroba Huntingtona, choroba z ciałami Lewy'ego, stwardnienie rozsiane, zanik wieloukładowy, choroba Parkinsona (PD), parkinsonizm i/lub postępujące porażenie nadjądrowe i musi przedstawić zgodę ; prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) musi również przedstawić pisemną świadomą zgodę.
- Osoby niepełnoletnie poddawane pobieraniu skóry do celów badawczych muszą mieć schorzenie, chorobę, podłoże genetyczne lub interesującą cechę oraz zgodę rodziców/opiekunów.
- Nieletni poddawani pobieraniu krwi i/lub śliny do celów badawczych mogą mieć schorzenie, chorobę, podłoże genetyczne lub cechę mogącą stanowić przedmiot zainteresowania lub służyć jako zdrowa kontrola i muszą mieć dostępnego rodzica/opiekuna, który wyrazi zgodę.
- Nieletni przekazujący próbki biologiczne i powiązane dane z procedury niezwiązanej z badaniami mogą mieć schorzenie, chorobę, podłoże genetyczne lub cechę lub stanowić zdrową kontrolę i muszą mieć dostępnego rodzica/opiekuna, aby wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Strażnicy stanu.
- W przypadku potencjalnych próbek skóry: historia powstawania keloidów, zaburzeń krzepnięcia lub alergii na środek znieczulający.
- W przypadku przyszłych próbek krwi: historia zaburzeń krzepnięcia.
- W przypadku wszystkich potencjalnych pobrań próbek: 1) Pacjenci, którzy odmówią przestrzegania protokołów bezpieczeństwa NYSCF i/lub miejsca pobrania zostaną wykluczeni; 2) Osoby ze zdiagnozowanym AIDS i liczbą CD4 mniejszą niż 200 komórek na mikrolitr (mcL) krwi zostaną wykluczone ze względu na zwiększone ryzyko infekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
Osobnicy z tej grupy będą służyć jako zdrowe kontrole.
|
Biopsja skóry (2-3 mm) i/lub krwi (do 50 ml); ślina; nadmiar/resztki próbek biologicznych, które zostały (lub zostaną) pobrane do innych celów (np. procedury medycznej).
|
|
Dotknięte tematy
Pacjenci w tej grupie będą mieli diagnozę i/lub historię medyczną dotyczącą stanu, choroby, podłoża genetycznego lub cechy będącej przedmiotem zainteresowania.
|
Biopsja skóry (2-3 mm) i/lub krwi (do 50 ml); ślina; nadmiar/resztki próbek biologicznych, które zostały (lub zostaną) pobrane do innych celów (np. procedury medycznej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biobank
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Utworzenie zróżnicowanego repozytorium próbek biologicznych, linii komórek macierzystych, pochodnych i powiązanych informacji w celu wsparcia badań biologii, etiologii, objawów, progresji, czynników ryzyka, podstaw genetycznych oraz leczenia chorób, stanów i cech.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zespół stresu pourazowego
- Stwardnienie rozsiane
- Cukrzyca
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- ALS
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Rak szyjki macicy
- Postępujące porażenie nadjądrowe
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Choroba Parkinsona
- Rak jajnika
- Atrofia wielu systemów
- Choroba Huntingtona
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca typu 2
- Rak macicy
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Zespołu stresu pourazowego
- Rak pochwy
- Rak sromu
- Parkinsonizm
- Choroba Battena
- Choroba ciał Lewy'ego
- W REKLAMIE
- Rak układu rozrodczego kobiet
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Atrybuty choroby
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby oczu
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Zaburzenia poznawcze
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby szyjki macicy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby jąder podstawy
- Choroby nerwów czaszkowych
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Dyskinezy
- Choroby sromu
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Choroby siatkówki
- Zaburzenia komunikacji
- Zwyrodnienie siatkówki
- Oftalmoplegia
- Zaburzenia motoryki oka
- Paraliż
- Zaburzenia językowe
- Pląsawica
- Afazja
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Niedociśnienie
- Lipidozy
- Choroby pochwy
- Zaburzenia o późnym początku
- Zwyrodnienie korowo-podstawne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Choroba Alzheimera
- Cukrzyca typu 2
- Nowotwory jajnika
- Cukrzyca
- Nowotwory szyjki macicy
- Cukrzyca typu 1
- Choroba Parkinsona
- Zanik
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Atrofia wielu systemów
- Syndrom Shy-Dragera
- Demencja
- Nowotwory sromu
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Porażenie nadjądrowe, postępujące
- Choroba ciał Lewy'ego
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Nowotwory macicy
- Choroba Huntingtona
- Zaburzenia Parkinsona
- Nowotwory pochwy
- Neuronalne ceroidy-lipofuscynozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .