- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203106
NYSCF Scientific Discovery Biobank
New Yorkin kantasolusäätiön (NYSCF) tutkimuslaitos suorittaa tätä tutkimusta nopeuttaakseen monipuolista sairaustutkimusta käyttämällä kehon soluja (kuten iho- tai verisoluja) kantasolujen ja muuntyyppisten solujen valmistamiseksi, näytteiden tutkimukseen, geneettinen testaus ja säilytä näytteet tulevaa käyttöä varten.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat löytävänsä tulevia hoitoja tai jopa parannuskeinoja aikamme tärkeimpiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- PTSD
- Multippeliskleroosi
- Kohdunkaulansyöpä
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Diabetes
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Parkinsonin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Dementia
- Munasarjasyöpä
- Alzheimerin tauti
- ALS
- Vulvar syöpä
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Lewyn kehon sairaus
- Multiple System Atrofia
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Frontotemporaalinen dementia
- Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
- Huntingtonin tauti
- Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen
- Alzheimerin tauti, myöhään alkava
- Emättimen syöpä
- Parkinsonin tauti ja parkinsonismi
- Battenin tauti
- Kohdun syöpä
- MAINOKSESSA
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
New York Stem Cell Foundationin (NYSCF) tutkimuslaitoksen tutkijat tutkivat erilaisia sairauksia, tiloja ja piirteitä luomalla kantasoluja biologisista näytteistä. Näistä "pluripotenteista" kantasoluista voi tulla mikä tahansa solu ihmiskehossa, mukaan lukien solut, joita voi olla vaikea, invasiivisia tai mahdotonta saada suoraan.
Lisäksi tutkijat suorittavat geneettisiä testejä saadakseen lisätietoja DNA:sta, useimpien solujen materiaalista, joka sisältää ohjeita kehon kehitykseen ja toimintoihin (kuten ominaisuuksiin, kuten silmien väriin ja tiettyjen sairauksien riskiin). DNA-palaa, joka määrittää solun erityisen roolin, kutsutaan "geeniksi". Jos geenin ohjeet ovat epänormaaleja, tämä voi johtaa sairauteen.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää: (1) terveyskyselyiden täyttämisen, (2) iho- ja/tai verinäytteen toimittamisen, josta kantasoluja voidaan luoda, (3) sylkinäytteen keräämistä geneettistä analyysiä varten ja (4) mahdollista myöhempää seurantaa saadaksesi lisätietoja tai oppiaksesi muista tutkimustutkimuksista.
Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Office
- Puhelinnumero: 212-927-1801
- Sähköposti: clinicalresearch@nyscf.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Rekrytointi
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Office
- Puhelinnumero: 212-927-1801
- Sähköposti: clinicalresearch@nyscf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Andres-Martin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 päivää tai vanhempi.
- Diagnoosi ja/tai sairaushistoria sairaudesta, geneettisestä taustasta tai kiinnostavasta piirteestä tai terveestä kontrollista.
- Päätöskykyisten aikuisten on annettava kirjallinen tietoinen suostumus, elleivät fyysiset rajoitukset estä allekirjoittamista.
- Aikuisilla, joilla ei ole päätöksentekokykyä suostumukseen, on oltava amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (AD/ADRD); Battenin tauti, kortikobasaalinen rappeuma (CBD), dementia, frontotemporaalinen dementia (FTD), Huntingtonin tauti, Lewyn kehon tauti, MS-tauti, monijärjestelmäatrofia, Parkinsonin tauti (PD), Parkinsonin tauti ja/tai progressiivinen supranukleaarinen halvaus, ja heidän on tarjottava apua. ; laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) on myös annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Alaikäisillä, joille tehdään ihonkeruu tutkimustarkoituksiin, on oltava tila, sairaus, geneettinen tausta tai kiinnostuksen kohteena oleva piirre ja vanhemman/huoltajan suostumus.
- Alaikäisillä, joille otetaan verta ja/tai sylkeä tutkimustarkoituksiin, voi olla jokin tila, sairaus, geneettinen tausta tai kiinnostava piirre tai ne voivat toimia terveenä kontrollina, ja heillä on oltava saatavilla vanhempi/huoltaja suostumuksen antamiseen.
- Alaikäisillä, jotka siirtävät biologisia näytteitä ja niihin liittyviä tietoja toimenpiteestä tutkimuksen ulkopuolelle, voi olla tila, sairaus, geneettinen tausta tai kiinnostava piirre tai ne voivat toimia terveenä kontrollina, ja heillä on oltava saatavilla vanhempi/huoltaja suostumuksen antamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osavaltion osastot.
- Mahdolliset ihonäytteet: Keloidin muodostuminen, hyytymishäiriö tai allergia anestesialle.
- Mahdollisia verinäytteitä varten: aiempi hyytymishäiriö.
- Kaikille mahdollisille näytekeräyksille: 1) Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät noudattamasta NYSCF:n ja/tai keräyspaikan turvallisuuskäytäntöjä, suljetaan pois; 2) Koehenkilöt, joilla on AIDS-diagnoosi ja CD4-määrä on alle 200 solua mikrolitrassa (mcL) verta, suljetaan pois lisääntyneen infektioriskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt toimivat terveinä kontrolleina.
|
Ihobiopsia (2-3 mm) ja/tai veri (enintään 50 ml); sylki; ylimääräiset/jäljelle jääneet bionäytteet, jotka kerättiin (tai otetaan) muihin tarkoituksiin (esim. lääketieteelliseen toimenpiteeseen).
|
|
Aiheet, joita asia koskee
Tämän ryhmän koehenkilöillä on diagnoosi ja/tai sairaushistoria sairaudesta, geneettisestä taustasta tai kiinnostavasta piirteestä.
|
Ihobiopsia (2-3 mm) ja/tai veri (enintään 50 ml); sylki; ylimääräiset/jäljelle jääneet bionäytteet, jotka kerättiin (tai otetaan) muihin tarkoituksiin (esim. lääketieteelliseen toimenpiteeseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopankki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monipuolisen biologisten näytteiden, kantasolulinjojen, johdannaisten ja niihin liittyvien tietojen arkiston perustaminen tukemaan sairauksien, tilojen ja ominaisuuksien biologiaa, etiologiaa, ilmenemismuotoja, etenemistä, riskitekijöitä, geneettisiä perusteita ja hoitoa koskevia tutkimuksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- PTSD
- Multippeliskleroosi
- Diabetes
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- ALS
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kohdunkaulansyöpä
- Progressiivinen supranukleaarinen halvaus
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Parkinsonin tauti
- Munasarjasyöpä
- Monijärjestelmän atrofia
- Huntingtonin tauti
- Tyypin 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes
- Kohdun syöpä
- Silmänpohjan rappeuma
- Frontotemporaalinen dementia
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Emättimen syöpä
- Vulvar syöpä
- Parkinsonismi
- Battenin tauti
- Lewyn kehon tauti
- MAINOKSESSA
- Naisten lisääntymissyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Silmäsairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Dyskinesiat
- Vulvarin sairaudet
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Verkkokalvon sairaudet
- Viestintähäiriöt
- Verkkokalvon rappeuma
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Kielihäiriöt
- Chorea
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Hypotensio
- Lipidoosit
- Emättimen sairaudet
- Myöhään alkavat häiriöt
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Alzheimerin tauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munasarjan kasvaimet
- Diabetes mellitus
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Parkinsonin tauti
- Atrofia
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Dementia
- Epäsuoran kasvaimet
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Silmänpohjan rappeuma
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Lewyn kehon sairaus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Kohdun kasvaimet
- Huntingtonin tauti
- Parkinsonin häiriöt
- Emättimen kasvaimet
- Neuronaaliset seroidi-lipofuskinoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .