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NYSCF Scientific Discovery Biobank

27. Februar 2025 aktualisiert von: New York Stem Cell Foundation Research Institute

Das Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) führt diese Forschung durch, um die Erforschung verschiedener Krankheiten zu beschleunigen. Dabei werden Zellen aus dem Körper (z. B. Haut- oder Blutzellen) verwendet, um Stammzellen und andere Zelltypen herzustellen und an den Proben Forschung durchzuführen Gentests durchzuführen und die Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.

Durch diese Forschung hoffen die Forscher, zukünftige Behandlungen oder sogar Heilmittel für die wichtigsten Krankheiten unserer Zeit zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher am Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) untersuchen verschiedene Krankheiten, Zustände und Merkmale, indem sie Stammzellen aus biologischen Proben erzeugen. Diese „pluripotenten“ Stammzellen können zu jeder Zelle im menschlichen Körper werden, einschließlich Zellen, die möglicherweise nur schwer, invasiv oder gar nicht direkt zu gewinnen sind.

Darüber hinaus führen Forscher Gentests durch, um mehr über die DNA zu erfahren, ein Material in den meisten Zellen, das Anweisungen für die Entwicklung und Funktionen des Körpers enthält (z. B. Merkmale wie Augenfarbe und Risiko für bestimmte Krankheiten). Ein DNA-Abschnitt, der die spezifische Rolle einer Zelle bestimmt, wird „Gen“ genannt. Wenn die Anweisungen in einem Gen abnormal sind, kann dies zu Krankheiten führen.

Die Teilnahme an der Studie umfasst: (1) das Ausfüllen von Gesundheitsfragebögen, (2) die Bereitstellung einer Haut- und/oder Blutprobe, aus der Stammzellen erzeugt werden können, (3) die Entnahme einer Speichelprobe zur genetischen Analyse und (4) möglich zukünftige Folgemaßnahmen, um zusätzliche Informationen bereitzustellen oder mehr über andere Forschungsstudien zu erfahren.

Bei dieser Studie handelt es sich nicht um eine klinische Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit der Diagnose einer oder mehrerer der aufgeführten Erkrankungen. Personen ohne Erkrankung dienen als gesunde Kontrollgruppe (eine Vergleichsgruppe für Personen mit Erkrankungen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30 Tage oder älter.
  • Diagnose und/oder Krankengeschichte einer Erkrankung, Krankheit, eines genetischen Hintergrunds oder eines Merkmals von Interesse oder gesunder Kontrolle.
  • Erwachsene mit Entscheidungsfähigkeit müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen, es sei denn, körperliche Einschränkungen schließen eine Unterzeichnung aus.
  • Erwachsene ohne Entscheidungsfähigkeit zur Einwilligung müssen die Diagnose Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (AD/ADRD) haben; Batten-Krankheit, kortikobasale Degeneration (CBD), Demenz, frontotemporale Demenz (FTD), Huntington-Krankheit, Lewy-Körperchen-Krankheit, Multiple Sklerose, Multisystematrophie, Parkinson-Krankheit (PD), Parkinsonismus und/oder progressive supranukleäre Parese und müssen ihre Zustimmung geben ; Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) muss ebenfalls eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.
  • Minderjährige, die sich einer Hautentnahme zu Forschungszwecken unterziehen, müssen an einer Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem interessanten Merkmal leiden und die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten haben.
  • Minderjährige, die sich zu Forschungszwecken einer Blut- und/oder Speichelentnahme unterziehen, können an einer Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem Merkmal von Interesse leiden oder als gesunde Kontrollperson dienen und müssen über einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, der seine Einwilligung erteilt.
  • Minderjährige, die biologische Proben und damit verbundene Daten aus einem Verfahren außerhalb der Forschung übertragen, können an einer Erkrankung, Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem Merkmal von Interesse leiden oder als gesunde Kontrollperson dienen und müssen über einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, der seine Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Bezirke des Staates.
  • Bei potenziellen Hautproben: Vorgeschichte von Keloidbildung, Gerinnungsstörung oder Allergie gegen das Anästhetikum.
  • Für zukünftige Blutproben: Vorgeschichte einer Gerinnungsstörung.
  • Für alle zukünftigen Probenentnahmen: 1) Probanden, die sich weigern, die Sicherheitsprotokolle von NYSCF und/oder einer Entnahmestelle einzuhalten, werden ausgeschlossen; 2) Personen mit einer AIDS-Diagnose und einer CD4-Zahl von weniger als 200 Zellen pro Mikroliter (mcL) Blut werden aufgrund eines erhöhten Infektionsrisikos ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Subjekte in dieser Gruppe dienen als gesunde Kontrollen.
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Hautbiopsie (2–3 mm) und/oder Blut (bis zu 50 ml); Speichel; Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).
Betroffene Themen
Die Probanden dieser Gruppe verfügen über eine Diagnose und/oder Krankengeschichte einer Erkrankung, eines genetischen Hintergrunds oder eines Merkmals von Interesse.
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Hautbiopsie (2–3 mm) und/oder Blut (bis zu 50 ml); Speichel; Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biobank
Zeitfenster: Grundlinie
Einrichtung eines vielfältigen Archivs biologischer Proben, Stammzelllinien, Derivate und zugehöriger Informationen zur Unterstützung von Untersuchungen zur Biologie, Ätiologie, Manifestationen, Progression, Risikofaktoren, genetischen Grundlagen und Behandlung von Krankheiten, Zuständen und Merkmalen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2045

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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