- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203106
NYSCF Scientific Discovery Biobank
Das Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) führt diese Forschung durch, um die Erforschung verschiedener Krankheiten zu beschleunigen. Dabei werden Zellen aus dem Körper (z. B. Haut- oder Blutzellen) verwendet, um Stammzellen und andere Zelltypen herzustellen und an den Proben Forschung durchzuführen Gentests durchzuführen und die Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.
Durch diese Forschung hoffen die Forscher, zukünftige Behandlungen oder sogar Heilmittel für die wichtigsten Krankheiten unserer Zeit zu finden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- PTBS
- Multiple Sklerose
- Gebärmutterhalskrebs
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetes
- Makuladegeneration
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Parkinson Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Demenz
- Eierstockkrebs
- Alzheimer Erkrankung
- ALS
- Vulvakrebs
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Lewy-Körper-Krankheit
- Multiple Systematrophie
- Corticobasale Degeneration
- Frontotemporale Demenz
- Progressive supranukleäre Lähmung
- Huntington-Krankheit
- Alzheimer-Krankheit, früher Beginn
- Alzheimer-Krankheit, später Beginn
- Vaginaler Krebs
- Parkinson-Krankheit und Parkinsonismus
- Batten-Krankheit
- Gebärmutterkrebs
- IN DER WERBUNG
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher am Forschungsinstitut der New York Stem Cell Foundation (NYSCF) untersuchen verschiedene Krankheiten, Zustände und Merkmale, indem sie Stammzellen aus biologischen Proben erzeugen. Diese „pluripotenten“ Stammzellen können zu jeder Zelle im menschlichen Körper werden, einschließlich Zellen, die möglicherweise nur schwer, invasiv oder gar nicht direkt zu gewinnen sind.
Darüber hinaus führen Forscher Gentests durch, um mehr über die DNA zu erfahren, ein Material in den meisten Zellen, das Anweisungen für die Entwicklung und Funktionen des Körpers enthält (z. B. Merkmale wie Augenfarbe und Risiko für bestimmte Krankheiten). Ein DNA-Abschnitt, der die spezifische Rolle einer Zelle bestimmt, wird „Gen“ genannt. Wenn die Anweisungen in einem Gen abnormal sind, kann dies zu Krankheiten führen.
Die Teilnahme an der Studie umfasst: (1) das Ausfüllen von Gesundheitsfragebögen, (2) die Bereitstellung einer Haut- und/oder Blutprobe, aus der Stammzellen erzeugt werden können, (3) die Entnahme einer Speichelprobe zur genetischen Analyse und (4) möglich zukünftige Folgemaßnahmen, um zusätzliche Informationen bereitzustellen oder mehr über andere Forschungsstudien zu erfahren.
Bei dieser Studie handelt es sich nicht um eine klinische Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Becca Wood
- Telefonnummer: 212-927-1801
- E-Mail: clinicalresearch@nyscf.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Voltolina
- Telefonnummer: 646-213-3911
- E-Mail: lvoltolina@nyscf.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Rekrutierung
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Kontakt:
- Becca Wood
- Telefonnummer: 212-927-1801
- E-Mail: clinicalresearch@nyscf.org
-
Kontakt:
- Lisa Voltolina
- Telefonnummer: 646-213-3911
- E-Mail: lvoltolina@nyscf.org
-
Hauptermittler:
- Scott Noggle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 Tage oder älter.
- Diagnose und/oder Krankengeschichte einer Erkrankung, Krankheit, eines genetischen Hintergrunds oder eines Merkmals von Interesse oder gesunder Kontrolle.
- Erwachsene mit Entscheidungsfähigkeit müssen eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen, es sei denn, körperliche Einschränkungen schließen eine Unterzeichnung aus.
- Erwachsene ohne Entscheidungsfähigkeit zur Einwilligung müssen die Diagnose Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (AD/ADRD) haben; Batten-Krankheit, kortikobasale Degeneration (CBD), Demenz, frontotemporale Demenz (FTD), Huntington-Krankheit, Lewy-Körperchen-Krankheit, Multiple Sklerose, Multisystematrophie, Parkinson-Krankheit (PD), Parkinsonismus und/oder progressive supranukleäre Parese und müssen ihre Zustimmung geben ; Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) muss ebenfalls eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.
- Minderjährige, die sich einer Hautentnahme zu Forschungszwecken unterziehen, müssen an einer Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem interessanten Merkmal leiden und die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten haben.
- Minderjährige, die sich zu Forschungszwecken einer Blut- und/oder Speichelentnahme unterziehen, können an einer Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem Merkmal von Interesse leiden oder als gesunde Kontrollperson dienen und müssen über einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, der seine Einwilligung erteilt.
- Minderjährige, die biologische Proben und damit verbundene Daten aus einem Verfahren außerhalb der Forschung übertragen, können an einer Erkrankung, Krankheit, einem genetischen Hintergrund oder einem Merkmal von Interesse leiden oder als gesunde Kontrollperson dienen und müssen über einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, der seine Einwilligung erteilt.
Ausschlusskriterien:
- Bezirke des Staates.
- Bei potenziellen Hautproben: Vorgeschichte von Keloidbildung, Gerinnungsstörung oder Allergie gegen das Anästhetikum.
- Für zukünftige Blutproben: Vorgeschichte einer Gerinnungsstörung.
- Für alle zukünftigen Probenentnahmen: 1) Probanden, die sich weigern, die Sicherheitsprotokolle von NYSCF und/oder einer Entnahmestelle einzuhalten, werden ausgeschlossen; 2) Personen mit einer AIDS-Diagnose und einer CD4-Zahl von weniger als 200 Zellen pro Mikroliter (mcL) Blut werden aufgrund eines erhöhten Infektionsrisikos ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Kontrolle
Subjekte in dieser Gruppe dienen als gesunde Kontrollen.
|
Hautbiopsie (2–3 mm) und/oder Blut (bis zu 50 ml); Speichel; Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).
|
Betroffene Themen
Die Probanden dieser Gruppe verfügen über eine Diagnose und/oder Krankengeschichte einer Erkrankung, eines genetischen Hintergrunds oder eines Merkmals von Interesse.
|
Hautbiopsie (2–3 mm) und/oder Blut (bis zu 50 ml); Speichel; Überschüssige/übrig gebliebene Bioproben, die für andere Zwecke (z. B. medizinische Eingriffe) gesammelt wurden (oder werden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biobank
Zeitfenster: Grundlinie
|
Einrichtung eines vielfältigen Archivs biologischer Proben, Stammzelllinien, Derivate und zugehöriger Informationen zur Unterstützung von Untersuchungen zur Biologie, Ätiologie, Manifestationen, Progression, Risikofaktoren, genetischen Grundlagen und Behandlung von Krankheiten, Zuständen und Merkmalen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Voltolina, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- PTBS
- Multiple Sklerose
- Diabetes
- Amyotrophe Lateralsklerose
- ALS
- Demenz
- Alzheimer Erkrankung
- Gebärmutterhalskrebs
- Progressive supranukleäre Lähmung
- Corticobasale Degeneration
- Parkinson Krankheit
- Eierstockkrebs
- Multiple Systematrophie
- Huntington-Krankheit
- Diabetes Typ 1
- Diabetes Typ 2
- Gebärmutterkrebs
- Makuladegeneration
- Frontotemporale Demenz
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Vaginaler Krebs
- Vulvakrebs
- Parkinsonismus
- Batten-Krankheit
- Lewy-Körper-Krankheit
- IN DER WERBUNG
- Fortpflanzungskrebs bei Frauen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Dyskinesien
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Augenmotilitätsstörungen
- Vaginale Erkrankungen
- Vulvaerkrankungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Lipidosen
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Lähmung
- Sprachstörungen
- Primäre Dysautonomien
- Hypotonie
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Ophthalmoplegie
- Chorea
- Aphasie
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Gebärmutterhalstumoren
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Makuladegeneration
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Parkinson Krankheit
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Demenz
- Eierstocktumoren
- Alzheimer Erkrankung
- Vulva-Neoplasmen
- Atrophie
- Lewy-Körper-Krankheit
- Multiple Systematrophie
- Shy-Drager-Syndrom
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
- Parkinsonsche Störungen
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
- Huntington-Krankheit
- Spät einsetzende Störungen
- Vaginale Neubildungen
- Uterusneoplasmen
- Neuronale Ceroid-Lipofuszinosen
- Corticobasale Degeneration
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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