Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NYSCF Scientific Discovery Biobank

27. februar 2025 oppdatert av: New York Stem Cell Foundation Research Institute

New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute utfører denne forskningen for å akselerere mangfoldig sykdomsforskning ved å bruke celler fra kroppen (som hud eller blodceller) for å lage stamceller og andre typer celler, forske på prøvene, utføre genetisk testing, og lagre prøvene for fremtidig bruk.

Gjennom denne forskningen håper forskerne å identifisere fremtidige behandlinger eller til og med kurer for de viktigste sykdommene i vår tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere ved New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute studerer forskjellige sykdommer, tilstander og egenskaper ved å lage stamceller fra biologiske prøver. Disse "pluripotente" stamcellene kan bli en hvilken som helst celle i menneskekroppen, inkludert celler som kan være vanskelige, invasive eller umulige å få tak i direkte.

I tillegg utfører forskere genetisk testing for å lære mer om DNA, et materiale i de fleste celler som inneholder instruksjoner for kroppens utvikling og funksjoner (som egenskaper som øyefarge og risiko for visse sykdommer). Et stykke DNA som bestemmer den spesifikke rollen til en celle kalles et "gen". Hvis instruksjonene i et gen er unormale, kan dette føre til sykdom.

Deltakelse i studien innebærer: (1) utfylling av helsespørreskjemaer, (2) å gi en hud- og/eller blodprøve som stamceller kan lages fra, (3) innsamling av en spyttprøve for genetisk analyse, og (4) ev. fremtidig oppfølging for å gi tilleggsinformasjon eller lære om andre forskningsstudier.

Denne studien er ikke en klinisk studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Rekruttering
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en diagnose av en eller flere av de oppførte tilstandene. Individer uten tilstand for å tjene som sunne kontroller (en sammenligningsgruppe for de med tilstander).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 dager eller eldre.
  • Diagnose og/eller medisinsk historie av en tilstand, sykdom, genetisk bakgrunn eller egenskap av interesse eller sunn kontroll.
  • Voksne med beslutningsevne må gi skriftlig informert samtykke med mindre fysiske begrensninger hindrer signering.
  • Voksne uten beslutningsevne til å samtykke må ha diagnosen amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD/ADRD); Batten sykdom, kortikobasal degenerasjon (CBD), demens, frontotemporal demens (FTD), Huntington sykdom, Lewy Body sykdom, multippel sklerose, multippel systematrofi, Parkinsons sykdom (PD), Parkinsonisme og/eller progressiv supranukleær parese, og må gi samtykke. ; en juridisk autorisert representant (LAR) skal også gi skriftlig informert samtykke.
  • Mindreårige som gjennomgår hudinnsamling for forskningsformål må ha en tilstand, sykdom, genetisk bakgrunn eller interessetrekk og samtykke fra foreldre/foresatte.
  • Mindreårige som gjennomgår blod- og/eller spyttinnsamling for forskningsformål kan ha en tilstand, sykdom, genetisk bakgrunn eller egenskap av interesse eller tjene som en sunn kontroll og må ha en tilgjengelig forelder/foresatt for å gi samtykke.
  • Mindreårige som overfører biologiske prøver og tilhørende data fra en prosedyre utenfor forskningen kan ha en tilstand, sykdom, genetisk bakgrunn eller egenskap av interesse eller tjene som en sunn kontroll og må ha en tilgjengelig forelder/verge for å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Avdelinger i staten.
  • For potensielle hudprøver: historie med keloiddannelse, koagulasjonsforstyrrelser eller allergi mot anestesimidlet.
  • For prospektive blodprøver: historie med koagulasjonsforstyrrelse.
  • For alle potensielle prøvesamlinger: 1) Forsøkspersoner som nekter å følge NYSCFs og/eller et innsamlingssteds sikkerhetsprotokoll(er) vil bli ekskludert; 2) Personer med en AIDS-diagnose og CD4-tall på mindre enn 200 celler per mikroliter (mcL) blod vil bli ekskludert på grunn av økt risiko for infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Personer i denne gruppen vil tjene som friske kontroller.
Annen: Biologisk prøvesamling
Hudbiopsi (2-3 mm) og/eller blod (opptil 50 ml); spytt; overskytende/rester av bioprøver som ble (eller vil bli) samlet inn for andre formål (f.eks. medisinsk prosedyre).
Berørte emner
Forsøkspersoner i denne gruppen vil ha en diagnose og/eller medisinsk historie om en tilstand, sykdom, genetisk bakgrunn eller egenskap av interesse.
Annen: Biologisk prøvesamling
Hudbiopsi (2-3 mm) og/eller blod (opptil 50 ml); spytt; overskytende/rester av bioprøver som ble (eller vil bli) samlet inn for andre formål (f.eks. medisinsk prosedyre).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biobank
Tidsramme: Grunnlinje
Etablering av et mangfoldig depot av biologiske prøver, stamcellelinjer, derivater og tilhørende informasjon for å støtte undersøkelser av biologi, etiologi, manifestasjoner, progresjon, risikofaktorer, genetisk grunnlag og behandling av sykdommer, tilstander og egenskaper.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2045

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere