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Biobanco de descubrimiento científico de NYSCF

21 de marzo de 2024 actualizado por: New York Stem Cell Foundation Research Institute

El Instituto de Investigación de la Fundación de Células Madre de Nueva York (NYSCF) está realizando esta investigación para acelerar la investigación de diversas enfermedades utilizando células del cuerpo (como la piel o las células sanguíneas) para producir células madre y otros tipos de células, realizar investigaciones sobre las muestras, realizar pruebas genéticas y almacenar las muestras para uso futuro.

A través de esta investigación, los investigadores esperan identificar tratamientos futuros o incluso curas para las principales enfermedades de nuestro tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores del Instituto de Investigación de la Fundación de Células Madre de Nueva York (NYSCF) estudian diversas enfermedades, afecciones y rasgos mediante la creación de células madre a partir de muestras biológicas. Estas células madre "pluripotentes" pueden convertirse en cualquier célula del cuerpo humano, incluidas células que pueden ser difíciles, invasivas o imposibles de obtener directamente.

Además, los investigadores realizan pruebas genéticas para aprender más sobre el ADN, un material presente en la mayoría de las células que contiene instrucciones para el desarrollo y las funciones del cuerpo (como rasgos como el color de ojos y el riesgo de ciertas enfermedades). Un fragmento de ADN que determina la función específica de una célula se llama "gen". Si las instrucciones de un gen son anormales, esto puede provocar una enfermedad.

La participación en el estudio implica: (1) completar cuestionarios de salud, (2) proporcionar una muestra de piel y/o sangre a partir de la cual se pueden crear células madre, (3) recolección de una muestra de saliva para análisis genético y (4) posible seguimiento futuro para proporcionar información adicional o conocer otros estudios de investigación.

Este estudio no es un ensayo clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lisa Voltolina
  • Número de teléfono: 646-213-3911
  • Correo electrónico: lvoltolina@nyscf.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Reclutamiento
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott Noggle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con un diagnóstico de una o más de las condiciones enumeradas. Individuos sin una condición para servir como controles sanos (un grupo de comparación para aquellos con condiciones).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 30 días o más.
  • Diagnóstico y/o antecedentes médicos de una condición, enfermedad, antecedentes genéticos o rasgo de interés o control saludable.
  • Los adultos con capacidad de decisión deben proporcionar su consentimiento informado por escrito a menos que las limitaciones físicas impidan firmar.
  • Los adultos sin capacidad de decisión para dar su consentimiento deben tener un diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica (ELA), enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD); Enfermedad de Batten, degeneración corticobasal (CBD), demencia, demencia frontotemporal (FTD), enfermedad de Huntington, enfermedad de cuerpos de Lewy, esclerosis múltiple, atrofia multisistémica, enfermedad de Parkinson (EP), parkinsonismo y/o parálisis supranuclear progresiva, y debe dar su consentimiento ; un representante legalmente autorizado (LAR) también debe proporcionar su consentimiento informado por escrito.
  • Los menores a los que se les realice una extracción de piel con fines de investigación deben tener una afección, enfermedad, antecedentes genéticos o rasgo de interés y el consentimiento de sus padres/tutores.
  • Los menores que se someten a una extracción de sangre y/o saliva con fines de investigación pueden tener una afección, enfermedad, antecedentes genéticos o rasgo de interés o servir como control saludable y deben tener un padre/tutor disponible para dar su consentimiento.
  • Los menores que transfieran muestras biológicas y datos asociados de un procedimiento fuera de la investigación pueden tener una condición, enfermedad, antecedentes genéticos o rasgo de interés o servir como control saludable y deben tener un padre/tutor disponible para brindar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Barrios del estado.
  • Para posibles muestras de piel: antecedentes de formación de queloides, trastorno de la coagulación o alergia al anestésico.
  • Para posibles muestras de sangre: antecedentes de trastorno de la coagulación.
  • Para todas las recolecciones de muestras prospectivas: 1) Se excluirán los sujetos que se nieguen a cumplir con los protocolos de seguridad de NYSCF y/o del sitio de recolección; 2) Los sujetos con un diagnóstico de SIDA y un recuento de CD4 inferior a 200 células por microlitro (mcL) de sangre serán excluidos debido a un mayor riesgo de infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control Saludable
Los sujetos de este grupo servirán como controles sanos.
Otro: Recolección de muestras biológicas
Biopsia de piel (2-3 mm) y/o sangre (hasta 50 ml); saliva; muestras biológicas sobrantes o sobrantes que fueron (o serán) recolectadas para otros fines (por ejemplo, procedimientos médicos).
Sujetos afectados
Los sujetos de este grupo tendrán un diagnóstico y/o historial médico de una afección, enfermedad, antecedentes genéticos o rasgo de interés.
Otro: Recolección de muestras biológicas
Biopsia de piel (2-3 mm) y/o sangre (hasta 50 ml); saliva; muestras biológicas sobrantes o sobrantes que fueron (o serán) recolectadas para otros fines (por ejemplo, procedimientos médicos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biobanco
Periodo de tiempo: Base
Establecimiento de un depósito diverso de muestras biológicas, líneas de células madre, derivados e información asociada para respaldar las investigaciones sobre la biología, etiología, manifestaciones, progresión, factores de riesgo, fundamentos genéticos y tratamiento de enfermedades, afecciones y rasgos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Voltolina, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2045

Finalización del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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