Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NYSCF Scientific Discovery Biobank

27. februar 2025 opdateret af: New York Stem Cell Foundation Research Institute

New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute udfører denne forskning for at accelerere forskelligartet sygdomsforskning ved hjælp af celler fra kroppen (såsom hud eller blodceller) til at fremstille stamceller og andre typer celler, udføre forskning i prøverne, udføre genetisk testning og opbevare prøverne til fremtidig brug.

Gennem denne forskning håber forskerne at kunne identificere fremtidige behandlinger eller endda helbredelser for vor tids største sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute studerer forskellige sygdomme, tilstande og træk ved at skabe stamceller fra biologiske prøver. Disse "pluripotente" stamceller kan blive til enhver celle i den menneskelige krop, inklusive celler, der kan være vanskelige, invasive eller umulige at få direkte.

Derudover udfører forskere genetisk testning for at lære mere om DNA, et materiale i de fleste celler, der indeholder instruktioner for kroppens udvikling og funktioner (såsom egenskaber som øjenfarve og risiko for visse sygdomme). Et stykke DNA, der bestemmer en celles specifikke rolle, kaldes et "gen". Hvis instruktionerne i et gen er unormale, kan dette føre til sygdom.

Deltagelse i undersøgelsen involverer: (1) udfyldelse af sundhedsspørgeskemaer, (2) tilvejebringelse af en hud- og/eller blodprøve, hvorfra stamceller kan dannes, (3) indsamling af en spytprøve til genetisk analyse, og (4) evt. fremtidig opfølgning for at give yderligere information eller lære om andre forskningsundersøgelser.

Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • New York Stem Cell Foundation Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Andres-Martin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en diagnose af en eller flere af de anførte tilstande. Personer uden en betingelse for at tjene som sunde kontroller (en sammenligningsgruppe for dem med tilstande).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 dage eller ældre.
  • Diagnose og/eller sygehistorie for en tilstand, sygdom, genetisk baggrund eller egenskab af interesse eller sund kontrol.
  • Voksne med beslutningsevne skal give skriftligt informeret samtykke, medmindre fysiske begrænsninger forhindrer underskrift.
  • Voksne uden beslutningsevne til at give samtykke skal have diagnosen amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (AD/ADRD); Batten sygdom, kortikobasal degeneration (CBD), demens, frontotemporal demens (FTD), Huntington sygdom, Lewy Body sygdom, multipel sklerose, multipel systematrofi, Parkinsons sygdom (PD), Parkinsonisme og/eller progressiv supranuklear parese, og skal give samtykke ; en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) skal også give skriftligt informeret samtykke.
  • Mindreårige, der gennemgår hudindsamling til forskningsformål, skal have en tilstand, sygdom, genetisk baggrund eller egenskab af interesse og samtykke fra forældre/værge.
  • Mindreårige, der gennemgår blod- og/eller spytindsamling til forskningsformål, kan have en tilstand, sygdom, genetisk baggrund eller egenskab af interesse eller tjene som en sund kontrol og skal have en tilgængelig forælder/værge til at give samtykke.
  • Mindreårige, der overfører biologiske prøver og tilhørende data fra en procedure uden for forskningen, kan have en tilstand, sygdom, genetisk baggrund eller egenskab af interesse eller tjene som en sund kontrol og skal have en tilgængelig forælder/værge til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Statens afdelinger.
  • For potentielle hudprøver: historie med keloiddannelse, koagulationsforstyrrelser eller allergi over for bedøvelsesmidlet.
  • For potentielle blodprøver: historie med koagulationsforstyrrelser.
  • For alle potentielle prøvesamlinger: 1) Forsøgspersoner, der nægter at overholde NYSCF's og/eller et indsamlingssteds sikkerhedsprotokol(-er), vil blive udelukket; 2) Personer med en AIDS-diagnose og CD4-tal på mindre end 200 celler pr. mikroliter (mcL) blod vil blive udelukket på grund af øget risiko for infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Forsøgspersoner i denne gruppe vil fungere som sunde kontroller.
Andet: Biologisk prøvesamling
Hudbiopsi (2-3 mm) og/eller blod (op til 50 ml); spyt; overskydende/rester af bioprøver, der blev (eller vil blive) indsamlet til andre formål (f.eks. medicinsk procedure).
Berørte emner
Forsøgspersoner i denne gruppe vil have en diagnose og/eller sygehistorie med en tilstand, sygdom, genetisk baggrund eller egenskab af interesse.
Andet: Biologisk prøvesamling
Hudbiopsi (2-3 mm) og/eller blod (op til 50 ml); spyt; overskydende/rester af bioprøver, der blev (eller vil blive) indsamlet til andre formål (f.eks. medicinsk procedure).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biobank
Tidsramme: Baseline
Etablering af et mangfoldigt lager af biologiske prøver, stamcellelinjer, derivater og tilhørende information til støtte for undersøgelser af biologi, ætiologi, manifestationer, progression, risikofaktorer, genetiske fundamenter og behandling af sygdomme, tilstande og egenskaber.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Stem Cell Foundation Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2045

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner