- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203106
NYSCF Wetenschappelijke Ontdekkingsbiobank
Het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute voert dit onderzoek uit om divers ziekteonderzoek te versnellen met behulp van cellen uit het lichaam (zoals huid- of bloedcellen) om stamcellen en andere soorten cellen te maken, onderzoek te doen naar de monsters, genetische tests, en bewaar de monsters voor toekomstig gebruik.
Door dit onderzoek hopen onderzoekers toekomstige behandelingen of zelfs genezingen voor de belangrijkste ziekten van onze tijd te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- PTSS
- Multiple sclerose
- Baarmoederhalskanker
- Diabetes mellitus, type 2
- Suikerziekte
- Suikerziekte
- Maculaire degeneratie
- Diabetes mellitus, type 1
- Ziekte van Parkinson
- Amyotrofische laterale sclerose
- Dementie
- Eierstokkanker
- Ziekte van Alzheimer
- ALS
- Vulvaire kanker
- Post-traumatische stress-stoornis
- Ziekte van Lewy Body
- Meervoudige systeematrofie
- Corticobasale degeneratie
- Frontotemporale dementie
- Progressieve supranucleaire verlamming
- De ziekte van Huntington
- Ziekte van Alzheimer, vroeg begin
- Ziekte van Alzheimer, laat begin
- Vaginale kanker
- De ziekte van Parkinson en parkinsonisme
- Batten-ziekte
- Baarmoederkanker
- INAD
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers van het New York Stem Cell Foundation (NYSCF) Research Institute bestuderen diverse ziekten, aandoeningen en eigenschappen door stamcellen te maken uit biologische monsters. Deze ‘pluripotente’ stamcellen kunnen elke cel in het menselijk lichaam worden, inclusief cellen die moeilijk, invasief of onmogelijk direct te verkrijgen zijn.
Daarnaast voeren onderzoekers genetische tests uit om meer te leren over DNA, een materiaal in de meeste cellen dat instructies bevat voor de ontwikkeling en functies van het lichaam (zoals eigenschappen zoals oogkleur en het risico op bepaalde ziekten). Een stukje DNA dat de specifieke rol van een cel bepaalt, wordt een 'gen' genoemd. Als de instructies in een gen abnormaal zijn, kan dit tot ziekte leiden.
Deelname aan het onderzoek omvat: (1) het invullen van gezondheidsvragenlijsten, (2) het verstrekken van een huid- en/of bloedmonster waaruit stamcellen kunnen worden aangemaakt, (3) het afnemen van een speekselmonster voor genetische analyse, en (4) eventuele toekomstige follow-up om aanvullende informatie te verstrekken of meer te leren over andere onderzoeken.
Deze studie is geen klinische proef.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Research Office
- Telefoonnummer: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Werving
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Contact:
- Clinical Research Office
- Telefoonnummer: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
-
Contact:
- Laura Andres-Martin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 dagen of ouder.
- Diagnose en/of medische voorgeschiedenis van een aandoening, ziekte, genetische achtergrond of kenmerk van interesse of gezonde controle.
- Volwassenen met beslissingsbevoegdheid moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, tenzij fysieke beperkingen ondertekening in de weg staan.
- Volwassenen zonder beslissingsbevoegdheid om toestemming te geven, moeten een diagnose hebben van amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (AD/ADRD); Ziekte van Batten, corticobasale degeneratie (CBD), dementie, frontotemporale dementie (FTD), ziekte van Huntington, ziekte van Lewy Body, multiple sclerose, meervoudige systeematrofie, ziekte van Parkinson (PD), parkinsonisme en/of progressieve supranucleaire verlamming, en moet toestemming geven ; een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) moet ook schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
- Minderjarigen die huidinzameling ondergaan voor onderzoeksdoeleinden moeten een aandoening, ziekte, genetische achtergrond of eigenschap van interesse hebben en toestemming van de ouders/voogd.
- Minderjarigen bij wie bloed en/of speeksel wordt afgenomen voor onderzoeksdoeleinden kunnen een aandoening, ziekte, genetische achtergrond of eigenschap van interesse hebben of dienen als gezonde controle en moeten een beschikbare ouder/voogd hebben om toestemming te geven.
- Minderjarigen die biologische monsters en bijbehorende gegevens overdragen vanuit een procedure buiten het onderzoek, kunnen een aandoening, ziekte, genetische achtergrond of eigenschap van belang hebben of als gezonde controle dienen en moeten een beschikbare ouder/voogd hebben om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Afdelingen van de staat.
- Voor toekomstige huidmonsters: geschiedenis van keloïdvorming, stollingsstoornis of allergie voor het verdovingsmiddel.
- Voor toekomstige bloedmonsters: geschiedenis van stollingsstoornis.
- Voor alle toekomstige monsterafnames geldt het volgende: 1) Proefpersonen die weigeren zich te houden aan de veiligheidsprotocol(len) van de NYSCF en/of de afnamelocatie worden uitgesloten; 2) Personen met een AIDS-diagnose en een CD4-telling van minder dan 200 cellen per microliter (mcL) bloed worden uitgesloten vanwege een verhoogd risico op infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
Onderwerpen in deze groep zullen dienen als gezonde controles.
|
Huidbiopsie (2-3 mm) en/of bloed (tot 50 ml); speeksel; overtollige/overgebleven biospecimens die zijn (of zullen worden) verzameld voor andere doeleinden (bijvoorbeeld medische procedures).
|
|
Betrokken onderwerpen
Proefpersonen in deze groep hebben een diagnose en/of medische geschiedenis van een aandoening, ziekte, genetische achtergrond of eigenschap van belang.
|
Huidbiopsie (2-3 mm) en/of bloed (tot 50 ml); speeksel; overtollige/overgebleven biospecimens die zijn (of zullen worden) verzameld voor andere doeleinden (bijvoorbeeld medische procedures).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biobank
Tijdsspanne: Basislijn
|
Oprichting van een gevarieerde opslagplaats van biologische monsters, stamcellijnen, derivaten en bijbehorende informatie ter ondersteuning van onderzoek naar de biologie, etiologie, manifestaties, progressie, risicofactoren, genetische onderbouwing en behandeling van ziekten, aandoeningen en eigenschappen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Andres-Martin, PhD, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- PTSS
- Multiple sclerose
- Suikerziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- ALS
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Baarmoederhalskanker
- Progressieve supranucleaire verlamming
- Corticobasale degeneratie
- Ziekte van Parkinson
- Eierstokkanker
- Meervoudige systeematrofie
- De ziekte van Huntington
- Diabetestype 1
- Diabetestype 2
- Baarmoederkanker
- Maculaire degeneratie
- Frontotemporale dementie
- Post-traumatische stress-stoornis
- Vaginale kanker
- Vulvaire kanker
- Parkinsonisme
- Batten-ziekte
- Ziekte van Lewy Body
- INAD
- Reproductieve kanker bij vrouwen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekte attributen
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Glucosemetabolismestoornissen
- Oogziekten
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Cognitieve stoornissen
- Endocriene klierneoplasmata
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Bewegingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Dyskinesieën
- Vulvaire ziekten
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Ziekten van het netvlies
- Communicatiestoornissen
- Retinale degeneratie
- Oftalmoplegie
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Taalstoornissen
- Chorea
- Afasie
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Hypotensie
- Lipidosen
- Vaginale ziekten
- Aandoeningen met late aanvang
- Corticobasale degeneratie
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Ziekte van Alzheimer
- Diabetes mellitus, type 2
- Ovariumneoplasmata
- Suikerziekte
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Diabetes mellitus, type 1
- Ziekte van Parkinson
- Atrofie
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Dementie
- Vulvaire neoplasmata
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Maculaire degeneratie
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Ziekte van Lewy Body
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Baarmoeder Neoplasmata
- De ziekte van Huntington
- Parkinson-stoornissen
- Vaginale neoplasmata
- Neuronale Ceroid-Lipofuscinoses
Andere studie-ID-nummers
- 10-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .