- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203106
Biobanco de descoberta científica NYSCF
O Instituto de Pesquisa da Fundação de Células-Tronco de Nova York (NYSCF) está realizando esta pesquisa para acelerar a pesquisa de diversas doenças usando células do corpo (como células da pele ou do sangue) para produzir células-tronco e outros tipos de células, realizar pesquisas nas amostras, realizar testes genéticos e armazenar as amostras para uso futuro.
Através desta investigação, os investigadores esperam identificar futuros tratamentos ou mesmo curas para as principais doenças do nosso tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- TEPT
- Esclerose múltipla
- Câncer cervical
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetes
- Degeneração macular
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doença de Parkinson
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Demência
- Cancro do ovário
- Doença de Alzheimer
- ELA
- Câncer Vulvar
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Doença de corpos de Lewy
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Degeneração corticobasal
- Demência frontotemporal
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Doença de Huntington
- Doença de Alzheimer de início precoce
- Doença de Alzheimer de início tardio
- Câncer vaginal
- Doença de Parkinson e Parkinsonismo
- Doença de Batten
- Câncer uterino
- EM ANÚNCIO
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisadores do Instituto de Pesquisa da Fundação de Células-Tronco de Nova York (NYSCF) estudam diversas doenças, condições e características criando células-tronco a partir de amostras biológicas. Estas células estaminais “pluripotentes” podem tornar-se qualquer célula do corpo humano, incluindo células que podem ser difíceis, invasivas ou impossíveis de obter diretamente.
Além disso, os pesquisadores realizam testes genéticos para aprender mais sobre o DNA, um material presente na maioria das células que contém instruções para o desenvolvimento e funções do corpo (como características como cor dos olhos e risco de certas doenças). Um pedaço de DNA que determina o papel específico de uma célula é chamado de “gene”. Se as instruções de um gene forem anormais, isso pode causar doenças.
A participação no estudo envolve: (1) preenchimento de questionários de saúde, (2) fornecimento de uma amostra de pele e/ou sangue a partir da qual células-tronco podem ser criadas, (3) coleta de uma amostra de saliva para análise genética e (4) possível acompanhamento futuro para fornecer informações adicionais ou aprender sobre outros estudos de pesquisa.
Este estudo não é um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Becca Wood
- Número de telefone: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Voltolina
- Número de telefone: 646-213-3911
- E-mail: lvoltolina@nyscf.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Recrutamento
- New York Stem Cell Foundation Research Institute
-
Contato:
- Becca Wood
- Número de telefone: 212-927-1801
- E-mail: clinicalresearch@nyscf.org
-
Contato:
- Lisa Voltolina
- Número de telefone: 646-213-3911
- E-mail: lvoltolina@nyscf.org
-
Investigador principal:
- Scott Noggle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 dias ou mais.
- Diagnóstico e/ou histórico médico de uma condição, doença, antecedentes genéticos ou característica de interesse ou controle saudável.
- Adultos com capacidade de decisão devem fornecer consentimento informado por escrito, a menos que limitações físicas impeçam a assinatura.
- Adultos sem capacidade de decisão para consentir devem ter diagnóstico de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (AD/ADRD); Doença de Batten, Degeneração Corticobasal (CBD), Demência, Demência Frontotemporal (DFT), Doença de Huntington, Doença de Corpos de Lewy, Esclerose Múltipla, Atrofia de Múltiplos Sistemas, Doença de Parkinson (DP), Parkinsonismo e/ou Paralisia Supranuclear Progressiva, e deve fornecer consentimento ; um representante legal autorizado (LAR) também deve fornecer consentimento informado por escrito.
- Os menores submetidos à coleta de pele para fins de pesquisa devem ter uma condição, doença, antecedentes genéticos ou característica de interesse e consentimento dos pais/responsáveis.
- Menores submetidos à coleta de sangue e/ou saliva para fins de pesquisa podem ter uma condição, doença, antecedentes genéticos ou característica de interesse ou servir como controle saudável e devem ter um dos pais/responsável disponível para fornecer consentimento.
- Menores que transferem amostras biológicas e dados associados de um procedimento fora da pesquisa podem ter uma condição, doença, antecedentes genéticos ou característica de interesse ou servir como controle saudável e devem ter um pai/responsável disponível para fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Distritos do estado.
- Para amostras de pele prospectivas: história de formação de quelóide, distúrbio de coagulação ou alergia ao anestésico.
- Para amostras de sangue prospectivas: história de distúrbio de coagulação.
- Para todas as coletas de amostras prospectivas: 1) Os indivíduos que se recusarem a aderir ao(s) protocolo(s) de segurança do NYSCF e/ou do local de coleta serão excluídos; 2) Indivíduos com diagnóstico de AIDS e contagem de CD4 inferior a 200 células por microlitro (mcL) de sangue serão excluídos devido ao aumento do risco de infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controle Saudável
Os indivíduos neste grupo servirão como controles saudáveis.
|
Biópsia de pele (2-3mm) e/ou sangue (até 50 mL); saliva; excesso/sobras de bioespécimes que foram (ou serão) coletados para outros fins (por exemplo, procedimento médico).
|
Sujeitos afetados
Os indivíduos neste grupo terão um diagnóstico e/ou histórico médico de uma condição, doença, antecedentes genéticos ou característica de interesse.
|
Biópsia de pele (2-3mm) e/ou sangue (até 50 mL); saliva; excesso/sobras de bioespécimes que foram (ou serão) coletados para outros fins (por exemplo, procedimento médico).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Biobanco
Prazo: Linha de base
|
Estabelecimento de um repositório diversificado de amostras biológicas, linhas de células-tronco, derivados e informações associadas para apoiar investigações sobre biologia, etiologia, manifestações, progressão, fatores de risco, bases genéticas e tratamento de doenças, condições e características.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Voltolina, New York Stem Cell Foundation Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- TEPT
- Esclerose múltipla
- Diabetes
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- ELA
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Câncer cervical
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Degeneração corticobasal
- Doença de Parkinson
- Cancro do ovário
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Doença de Huntington
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Câncer uterino
- Degeneração macular
- Demência frontotemporal
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Câncer vaginal
- Câncer Vulvar
- Parkinsonismo
- Doença de Batten
- Doença de corpos de Lewy
- EM ANÚNCIO
- Câncer Reprodutivo Feminino
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Discinesias
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da motilidade ocular
- Doenças vaginais
- Doenças vulvares
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Lipidoses
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Paralisia
- Distúrbios da fala
- Disautonomias primárias
- Hipotensão
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Oftalmoplegia
- Coréia
- Afasia
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Neoplasias do colo uterino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Degeneração macular
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Doença de Parkinson
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Demência
- Neoplasias ovarianas
- Doença de Alzheimer
- Neoplasias vulvares
- Atrofia
- Doença de corpos de Lewy
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Distúrbios parkinsonianos
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Doença de Huntington
- Distúrbios de Início Tardio
- Neoplasias Vaginais
- Neoplasias uterinas
- Ceróides-Lipofuscinoses Neuronais
- Degeneração corticobasal
Outros números de identificação do estudo
- 10-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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