神経性食欲不振症に対する集団家族療法の研究
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトは、神経性食欲不振症の患者とその家族が参加する集中的な多家族療法（MFT）介入です。 MFT 介入は、神経性食欲不振 (FT-AN) モデルに対する家族ベースの治療 (FBT)/家族療法の原則に基づいています。 このプログラムは、他の家族とつながりながら、家族に生体内/仮想サポートを提供して、摂食障害についての知識を高め、食事サポートや感情調節など、困難な時期に思春期の子どもをうまくサポートするためのスキルを開発します。 私たちの目的は、体重、表現された感情、摂食障害の症状など、摂食障害治療における主要評価項目に対する MFT 介入の影響を調査することです。
家族/患者は、研究コーディネーターとの最初の電話画面に参加して、MFT の資格を判断します。 参加者が適格であるとみなされると、訓練を受けた研究評価者によるフォローアップが行われ、参加者は研究への同意を得て、書面と面接の両方に基づく評価を完了します。 お子様が同意を望まない場合、保護者はお子様なしで参加することもできます。希望する場合、子供は同意し、その後の治療日に参加することができます。 グループに参加する家族は、研究全体を通して引き続き評価を完了します。 お子様が参加を選択しなかった場合、保護者はお子様についてできる限りの知識を持って評価面接を完了します。 子どもが参加に同意したら、子ども自身が評価面接を完了します。 患者はグループの開始前に、かかりつけ医または摂食障害の医療提供者による医学的許可/評価を受けます。 すべての医学的評価はカレン・バーンスタイン博士によって検討されます。 「対面」のグループ集会が再開される場合、各治療グループは3～8家族で構成され、約6週間ごとに新しいコホートが開始されます（1年間で合計6～8回のセッション）。
受け入れられた家族は、4 日間の MFT までに承認されます。 1 日目には、グループへの 2 時間のオリエンテーションが含まれます。 家族は摂食障害の医学的影響、治療介入の心理的原則、参加の期待について学び、治療チームと会い、治療を受けた家族の話を聞くことができます。 1 日目から 4 日目までの残りの期間、家族は治療プロセス全体の変化を促進することを目的としたさまざまな計画された活動に参加します。 さらに、「対面」グループには、介入後 2 週間（バーチャル）、介入後 1 か月（対面）、介入後 3 か月（対面）に 3 ～ 6 時間のフォローアップ グループ セッションが 3 回予定されています。 仮想モデルでは、各治療グループは 3 ～ 8 家族で構成され、約 4 ～ 6 週間ごとに新しいコホートが開始されます (1 年間で合計 8 ～ 13 セッション)。 1 日目は、Zoom 仮想プラットフォームを使用して、上記と同様のオリエンテーションが行われます。 1 日目の残りから 4 日目まで、家族は仮想フォーマット用に修正された同期および非同期アクティビティに参加します。 バーチャル グループの家族は、2 週間、1 か月、3 か月ごとに 3 回の 3 時間のフォローアップ セッションにも参加します (すべてバーチャル)。
「神経性食欲不振症に対する多家族療法の治療マニュアル（草案）」（Simic M、Baudinet J 他）によると、集団内の変化のメカニズムには以下が含まれます。
- 複数のインプット源（親、介護者、若者、専門家）が協力することで、参加者は新しいアイデアや考えを与える側にも受け取る側にもなることができます。 さらに、これにより家族は新しい行動介入を試すことができるようになります。 このグループは、若者とその家族に異なる役割を同時に経験する機会を提供することを目的としています。 このプロセスにより、病気と家族に関する新しいアイデアを学び、実験することが可能になります。 同じ病気に直面しているが、回復段階が異なる家族と会うことは、経験を共有することを特に豊かにし、変化への希望を抱かせることができます。
- MFT は、強度を高め、治療範囲を広げることを目的として設計されています。 家族は、1 日 4、6 時間（対面）、または追加の非同期タスク（仮想）を伴う 1 日 4、4 時間の形式で大量の治療を受けます。 治療の量は病気の強度に合わせて作成され、行動の実験と短期間での変化を促進します。 この 4 日間の「バースト」の主な目的は、患者の病気を担当する親の有効性を高めることです。 家族は介入の効果を「促進」し監視するために追加のフォローアップセッションに参加します。
- MFT は、連帯感を高め、孤立を減らし、行動の変化を中心としたコミュニティの構築を促進するように設計されています。
介入の全体的なテーマは、病気とその家族への影響への関与と理解、食事時間の管理と食事中の生体内サポートの提供、食事時間周りのプロセス/問題解決、家族関係への病気の影響の調査とその取り組みです。それらを改善するための道筋を設定し、将来の計画を立てます (Simic M、Baudinet J 他)。 この介入には、関係要素に加えて、教育/認知行動、動機付け、問題解決の要素が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 少なくとも1人の親/保護者と自宅に住んでいる
- 食事制限摂食障害の診断
- 11～18歳
- 医療許可フォームに従って医学的に安定している
除外基準:
- 活動性精神病（親または子）
- 現在薬物またはアルコールに依存している（親または子供）
- 過去/現在の虐待(性的/身体的)、ネグレクト
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
多家族療法
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神経性食欲不振症に対する多家族療法（MFT-AN）は、FBT と同じ原理に基づいていますが、家族が孤立感や偏見を克服し、自分たちのリソースを最大限に活用できるように、より集中的な形式で提供されます。
摂食障害の場合、このプログラムは FBT の原則を利用しています（どちらのアプローチも、ED が家族機能に及ぼす影響を強調し、回復を達成するための変化の主要な主体として家族を動員しようとする家族ベースの治療哲学に基づいています）。また、構造的、体系的、戦略的、物語的、心理ドラマに基づいた家族療法の実践からの学習も活用しています（Knatz et al., 2015）。
通常、5 ～ 7 家族が MFT に参加し、経験を共有し、模範によって学び、お互いをサポートします。
研究は、Simic et al 2021 によって発表された手動治療の仮想適応を利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 1. 体重
時間枠：1年
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経時的な体重（ポンド）
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 2. BMI
時間枠：1年
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BMI (kg/m^2): 体重と身長は計算のために適切な単位に変換されます
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 3. 心拍数
時間枠：1年
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心拍数 (1 分あたりの心拍数)
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 4. 摂食障害の思考と行動
時間枠：1年
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これは、スケールを共有する 3 つの評価によって測定されます。
これらの評価は、摂食障害検査、摂食障害検査アンケート、および親の摂食障害検査アンケートです。
これらの各メジャーには合計 5 つのスケールがあります。
これらには、拘束、食事の懸念、体型の懸念、体重の懸念、およびグローバル (合計) スコアが含まれます。
これは、0 ～ 6 のスケールで測定され、0 は症状の存在を示唆せず、6 は最大スコアを表します。
（拘束、摂食の懸念、体型の懸念、体重の懸念）および全体的なグローバルスコア。スコアが高いほど、より問題のある摂食困難を示します。
スケール: 0-6
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 5. 併存する精神疾患
時間枠：1年
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小児および青少年のためのミニ国際神経精神医学面接 (MiniKid) によって測定される併存精神障害は、短い標準化された診断面接であり、児童および青少年に適用できるかなり広範囲の診断をカバーしています。
これにより、スコアは 0 または 1 になります。
診断が得られなかった場合は 0、診断が得られた場合は 1
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 6. 併存する精神疾患
時間枠：1年
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改訂児童不安症およびうつ病尺度 (RCADS) は、分離不安障害、対人恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、気分の落ち込み (大うつ病性障害) などの下位尺度を含む 47 項目の青少年の自己申告式アンケートです。 。
また、Total Anxiety Scale (5 つの不安サブスケールの合計) と Total Internalizing Scale (6 つのサブスケールすべての合計) も得られます。
RCADS を手動でスコアリングするには、各項目に 0 ～ 3 の数値が割り当てられます。0 = まったく行わない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 常に。
数値が大きいほど重大度が高いことを示します。
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 7. 併存する精神疾患
時間枠：1年
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) 病院不安およびうつ病スケール (HADS) - アンケートの各項目は 0 ～ 3 でスコア付けされます。これは、人は不安またはうつ病のいずれかについて 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 は、分離不安障害、対人恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、気分の落ち込み（大うつ病性障害）などの下位尺度を含む 47 項目の青少年の自己申告式アンケートです。 また、Total Anxiety Scale (5 つの不安サブスケールの合計) と Total Internalizing Scale (6 つのサブスケールすべての合計) も得られます。 RCADS を手動でスコアリングするには、各項目に 0 ～ 3 の数値が割り当てられます。0 = まったく行わない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 常に。 数値が大きいほど重大度が高いことを示します。 |
1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) 8. 睡眠の質
時間枠：1年
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コンセンサス睡眠日記 (CSD)。
目を閉じている時間、入眠潜時、覚醒回数、最終覚醒時間、入眠後に起きている合計時間など、毎日の睡眠パターンの主観的な推定値を前向きに評価する 15 項目。
追加項目には、睡眠の質、薬の使用、および昼寝に関するリッカート評価が含まれます。睡眠日記は、自己報告の睡眠データを収集するための一般的な方法です。
この測定にはスコアはありません。患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児睡眠障害および睡眠関連障害、8 項目の短い形式。
PROMIS 小児睡眠障害および睡眠関連障害項目バンクは、過去 7 日間の睡眠の深さ、回復、および質の認識を評価する自己報告の 8 項目の尺度です。
スコアが高いほど、睡眠/覚醒障害が大きいことを示します。
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 9. 表現された感情
時間枠：1年
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感情調節の困難さ (DERS) によって測定される、表出された感情。
DERS は、臨床的に得られた著名な感情制御モデルによって定義される、主観的な感情能力の自己報告尺度です。
スコアが高いほど、感情の制御に大きな問題があることを示します。
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 10. 表現された感情
時間枠：1年
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表現された感情の簡単な二項尺度によって測定される表現された感情 これは 14 項目の自己申告式アンケートです。
この自己申告尺度の項目は、10 点のリッカート スケールで採点されます。
スコアが高いほど、批判/表現された感情のレベルが高いことを示します。
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 11. 表現された感情
時間枠：1年
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家族アンケート (FQ) によって測定される表現された感情 家族アンケート (FQ) は、家族の表現された感情の状態 (批判と感情的過剰関与 [EOI]) を測定する 20 項目の自己記入式アンケートです。精神疾患を持つ患者に対するメンバー。
家族アンケート (FQ) によって測定される表現された感情 FQ には、批判的なコメントと EOI という 2 つの下位尺度があります。
各項目は 4 段階評価で評価されます (1 = まったくない/非常にまれ、4 = 非常に頻繁)。
FQ は、個々の項目の評価を合計することによってスコア付けされ、スコアが高いほど、表現された感情のレベルが高いことを示します。
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1年
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摂食障害の症状への影響 (複数の変数) - 12. 子育てスタイル
時間枠：1年
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ダイアナ・バウムリンドの 4 つの子育てスタイル (権威的、独裁的、寛容、無関与の子育てスタイルを含む) によって分類された子育てスタイル。
これは、MFT 介入の開始 1 日目に MFT 集中リーダーによって評価され、その後 4 日目に再度評価されます。この評価により、親は 4 つの子育てスタイルのいずれかに分類されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MFT の仮想適応の実装と実現可能性 1. 参加者の維持
時間枠：4年
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参加者の維持率を評価する - これは、参加者全体に対するドロップアウト スコアの割合を計算します。
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4年
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MFT の仮想適応の実装と実現可能性 - 2. 参加者の満足度
時間枠：4年
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MFT フィードバック フォーム (調査者によって作成) によって測定されるプログラムの参加者の満足度。これは、プログラムでの全体的な経験に関連する参加者からの主観的な反応を求める定性的な測定です。
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4年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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