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신경성 식욕부진증에 대한 다가구 치료에 대한 연구

2024년 1월 2일 업데이트: University of Illinois at Chicago
제안된 프로젝트는 신경성 식욕부진증 환자와 그 가족이 참여하는 집중적인 다가구치료(MFT) 개입입니다. MFT 개입은 신경성 식욕부진(FT-AN) 모델에 대한 가족 기반 치료(FBT)/가족 치료의 원칙을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 가족에게 생체 내/가상 지원을 제공하는 동시에 다른 가족과 연결하여 섭식 장애에 대한 지식을 늘리고 식사 지원 및 정서 조절을 포함하여 어려운 시기에 청소년을 성공적으로 지원하는 것과 관련된 기술을 개발할 것입니다. 우리의 목표는 체중, 표현된 감정 및 섭식 장애 증상을 포함하여 섭식 장애 치료의 주요 결과 측정에 대한 MFT 개입의 영향을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

제안된 프로젝트는 신경성 식욕부진증 환자와 그 가족이 참여하는 집중적인 다가구치료(MFT) 개입입니다. MFT 개입은 신경성 식욕부진(FT-AN) 모델에 대한 가족 기반 치료(FBT)/가족 치료의 원칙을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 가족에게 생체 내/가상 지원을 제공하는 동시에 다른 가족과 연결하여 섭식 장애에 대한 지식을 늘리고 식사 지원 및 정서 조절을 포함하여 어려운 시기에 청소년을 성공적으로 지원하는 것과 관련된 기술을 개발할 것입니다. 우리의 목표는 체중, 표현된 감정 및 섭식 장애 증상을 포함하여 섭식 장애 치료의 주요 결과 측정에 대한 MFT 개입의 영향을 탐색하는 것입니다.

가족/환자는 MFT 적격성을 결정하기 위해 연구 코디네이터와 함께 초기 전화 화면에 참여하게 됩니다. 참가자가 적격하다고 간주되면 훈련된 연구 평가자의 후속 조치를 통해 연구에 대한 동의를 받고 서면 및 인터뷰 기반 평가를 모두 완료하게 됩니다. 자녀가 동의하기를 원하지 않는 경우 부모는 자녀 없이 참여할 수 있습니다. 아이는 원할 경우 추가 치료일에 동의하고 참여할 수 있습니다. 그룹에 참여하는 가족은 연구 전반에 걸쳐 계속해서 평가를 완료하게 됩니다. 자녀가 참여를 선택하지 않는 경우, 부모는 자녀에 대해 최선을 다해 평가 인터뷰를 완료할 것입니다. 어린이가 참여에 동의하면 어린이가 직접 평가 인터뷰를 완료하게 됩니다. 환자는 그룹 시작 전에 주치의 또는 섭식 장애 의료 서비스 제공자로부터 의료 허가/평가를 받게 됩니다. 모든 의학적 평가는 Karen Bernstein 박사가 검토합니다. "직접" 그룹 모임이 재개되면 각 치료 그룹은 약 6주마다 시작하는 새로운 코호트가 포함된 3~8가족으로 구성됩니다(1년 동안 총 6~8회 세션).

수락된 가족은 4일 MFT까지 완료됩니다. 첫째 날에는 그룹에 대한 2시간의 오리엔테이션이 포함됩니다. 가족들은 섭식 장애의 의학적 결과, 치료 개입의 심리학적 원리, 참여에 대한 기대, 치료 팀을 만나고 치료를 받은 가족의 이야기를 듣게 됩니다. 나머지 1일차부터 4일차까지 가족들은 치료 과정 전반에 걸쳐 변화를 촉진하기 위한 다양한 계획 활동에 참여하게 됩니다. 또한 "직접" 그룹에는 개입 후 2주(가상), 개입 후 1개월(직접), 개입 후 3개월(대면)에 예정된 3~6시간의 후속 그룹 세션이 3회 있습니다. 가상 모델에서 각 치료 그룹은 약 4~6주마다 시작되는 새로운 코호트가 포함된 3~8가족으로 구성됩니다(1년 동안 총 8~13회 세션). 1일차는 Zoom 가상 플랫폼을 사용하여 위에서 설명한 것과 유사한 방향으로 진행될 것입니다. 나머지 1일차부터 4일차까지 가족은 가상 형식에 맞게 수정된 동기식 및 비동기식 활동에 참여하게 됩니다. 가상 그룹의 가족은 2주, 1개월, 3개월(모두 가상) 동안 3회의 3시간 후속 세션에도 참여하게 됩니다.

신경성 식욕부진 치료 매뉴얼(초안)에 대한 다가구 치료(Simic M, Baudinet J 외)에 따르면 그룹의 변화 메커니즘에는 다음이 포함됩니다.

  1. 다양한 의견 소스(부모, 보호자, 청소년, 전문가)가 함께 협력하면 참가자는 새로운 아이디어/생각을 주고 받는 사람이 될 수 있습니다. 또한 이를 통해 가족은 새로운 행동 중재를 실험할 수 있습니다. 이 그룹은 청소년과 그 가족에게 다양한 역할을 동시에 경험할 수 있는 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 과정을 통해 질병과 가족에 관한 새로운 아이디어에 대한 새로운 학습과 실험이 가능해집니다. 동일한 질병을 앓고 있지만 회복 단계가 다른 가족들을 만나는 것은 경험 공유를 더욱 풍성하게 만들고 변화에 대한 희망을 불러일으킬 수 있습니다.
  2. MFT는 강도를 높이고 치료 범위를 넓히도록 의도적으로 설계되었습니다. 가족은 하루 4시간, 6시간(직접) 또는 하루 4시간, 4시간 추가 비동기 작업(가상) 형식으로 많은 양의 치료를 받습니다. 질병의 강도에 맞춰 치료 용량을 설정하고 짧은 시간 내에 행동 실험과 변화를 촉진합니다. 이 4일간의 "폭발"은 환자의 질병을 담당하는 부모의 효능을 높이는 것이 주요 목표입니다. 가족은 개입 효과를 "강화"하고 모니터링하기 위해 추가 후속 세션에 참여합니다.
  3. MFT는 결속력을 높이고, 고립을 줄이고, 행동 변화를 중심으로 커뮤니티 구축을 촉진하도록 설계되었습니다.

개입의 전반적인 주제는 질병과 가족에 대한 영향에 대한 참여 및 이해, 식사 시간 관리, 식사 중 생체 내 지원 제공, 식사 시간 주변의 프로세스/문제 해결, 가족 관계의 질병 영향 탐구 및 이를 개선하기 위한 경로를 설정하고 미래를 계획합니다(Simic M, Baudinet J et al). 개입에는 관계 요소와 함께 교육/인지 행동, 동기 부여 및 문제 해결 구성 요소가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karen S Bernstein, MD
  • 전화번호: 312-413-4957
  • 이메일: kbernste@uic.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois at Chicago
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 최소한 한 명의 부모/보호자와 함께 집에서 생활
  • 섭식장애 제한 진단
  • 11~18세
  • 의료 허가서에 따라 의학적으로 안정함

제외 기준:

  • 활동성 정신병(부모 또는 자녀)
  • 약물이나 알코올에 대한 현재 의존성(부모 또는 자녀)
  • 과거력/현재 학대(성적/신체적), 방치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다가구치료
신경성 식욕부진에 대한 다가족 치료(MFT-AN)는 FBT와 동일한 원칙을 바탕으로 하지만 가족이 고립감과 낙인을 극복하고 자신의 자원을 최대화할 수 있도록 보다 집중적인 형식으로 제공됩니다. 섭식 장애의 경우 이 프로그램은 FBT 원칙을 활용합니다(두 접근 방식 모두 가족 기능에 대한 발기부전의 영향을 강조하고 회복을 달성하는 변화의 주요 주체로서 가족을 동원하려는 시도인 가족 기반 치료 철학을 따릅니다). 또한 구조적, 체계적, 전략적, 내러티브 및 심리극 기반 가족 치료 실습을 통한 학습을 ​​활용합니다(Knatz et al., 2015). 일반적으로 5~7명의 가족이 MFT에 참여하여 경험을 공유하고, 모범을 통해 배우고, 서로 지원합니다. 연구는 Simic et al(2021)이 발표한 수동 치료의 가상 적응을 활용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 증상에 미치는 영향(다중 변수) - 1. 체중
기간: 일년
시간 경과에 따른 체중(파운드)
일년
섭식 장애 증상에 미치는 영향(다중 변수) - 2. BMI
기간: 일년
BMI(kg/m^2): 체중과 키가 계산을 위해 적절한 단위로 변환됩니다.
일년
섭식 장애 증상에 미치는 영향(다중 변수) - 3. 심박수
기간: 일년
심박수(분당 심박수)
일년
섭식장애 증상에 미치는 영향(다변수) - 4. 섭식장애 생각과 행동
기간: 일년
이는 척도를 공유하는 3가지 평가로 측정됩니다. 이러한 평가에는 섭식 장애 검사, 섭식 장애 검사 설문지 및 부모 섭식 장애 검사 설문지가 있습니다. 각 측정값에는 총 5개의 척도가 있습니다. 여기에는 구속, 섭식 문제, 체형 문제, 체중 문제뿐 아니라 전체(총) 점수도 포함됩니다. 이는 증상이 없음을 시사하는 0점, 최대 점수를 나타내는 6점으로 0~6점으로 측정되었습니다. (구속, 섭식 문제, 체형 문제 및 체중 문제) 및 전반적인 전체 점수로, 점수가 높을수록 문제가 있는 식사 문제가 있음을 나타냅니다. 규모: 0-6
일년
섭식장애 증상에 대한 영향(다중 변수) - 5. 동반이환 정신질환
기간: 일년
Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MiniKid)로 측정된 동반 정신 질환은 짧고 표준화된 진단 인터뷰이며 어린이와 청소년에게 적용할 수 있는 상당히 광범위한 진단을 다루고 있습니다. 그 결과 점수는 0 또는 1이 됩니다. 진단이 주어지지 않은 경우 0, 진단이 있는 경우 1
일년
섭식 장애 증상에 대한 영향(다중 변수) - 6. 동반이환 정신 장애
기간: 일년
개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)는 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 기분 저하(주요 우울 장애)를 포함한 하위 척도로 구성된 47개 항목의 청소년 자가 보고 설문지입니다. . 또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내면화 척도(6개 하위 척도의 합)도 산출됩니다. RCADS를 수동으로 채점하기 위해 각 항목에는 0~3의 숫자 값이 할당됩니다. 여기서 0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상입니다. 숫자가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다.
일년
섭식 장애 증상에 대한 영향(다중 변수) - 7. 동반이환 정신 장애
기간: 일년

병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) - 설문지의 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안이나 우울증에 대해 0~21점 사이의 점수를 받을 수 있음을 의미합니다.

분리불안장애, 사회공포증, 범불안장애, 공황장애, 강박장애, 기분저하(주요우울장애) 등의 하위 척도로 구성된 47개 항목의 청소년 자가 보고 설문지입니다. 또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내면화 척도(6개 하위 척도의 합)도 산출됩니다. RCADS를 수동으로 채점하기 위해 각 항목에는 0~3의 숫자 값이 할당됩니다. 여기서 0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상입니다. 숫자가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다.

일년
섭식 장애 증상에 미치는 영향(다중 변수) 8. 수면의 질
기간: 일년
합의 수면 일기(CSD). 눈을 감은 시간, 수면 시작 대기 시간, 각성 횟수, 최종 각성 시간, 수면 시작 후 깨어 있는 총 시간을 포함하여 일일 수면 패턴의 주관적 추정치를 전향적으로 평가하는 15개 항목입니다. 추가 항목에는 수면의 질, 약물 사용 및 낮잠에 대한 Likert 등급이 포함됩니다. 수면 일기는 자가 보고 수면 데이터를 수집하는 데 보편적으로 선호되는 방법입니다. 이 측정값에는 점수가 없습니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 소아 수면 장애 및 수면 관련 장애, 8개 항목 약식. PROMIS 소아 수면 장애 및 수면 관련 장애 항목 은행은 지난 7일 동안 수면 깊이, 회복 및 품질에 대한 인식을 평가하는 자가 보고형 8개 항목 측정값입니다. 점수가 높을수록 수면/각성 장애가 더 심함을 나타냅니다.
일년
섭식장애 증상에 미치는 영향(다변수) - 9. 표현된 감정
기간: 일년
감정 조절의 어려움(DERS)으로 측정된 표현된 감정. DERS는 감정 조절의 저명한 임상적으로 파생된 모델에 의해 정의된 주관적 감정 능력에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
일년
섭식장애 증상에 미치는 영향(다변수) - 10. 표현된 감정
기간: 일년
표현된 감정의 간략한 이중 척도로 측정된 표현된 감정 이것은 14개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 이 자가 보고 측정 항목은 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 비판/표현된 감정의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
일년
섭식장애 증상에 미치는 영향(다변수) - 11. 표현된 감정
기간: 일년
가족 설문지(FQ)로 측정된 표현된 감정 가족 설문지(FQ)는 가족의 표현된 감정 상태(비판 및 정서적 과잉 참여[EOI])를 측정하는 20개 항목으로 구성된 자체 작성 설문지입니다. 정신 질환 환자를 향한 회원들. 가족 설문지(FQ)로 측정된 표현된 감정 FQ에는 비판적 의견과 EOI라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음/매우 드물게, 4 = 매우 자주). FQ는 개별 항목의 평가를 합산하여 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 표현된 감정의 수준이 높음을 나타냅니다.
일년
섭식장애 증상에 미치는 영향(다중 변수) - 12. 양육 스타일
기간: 일년
권위적, 권위주의적, 허용적, 비관여적 양육 스타일을 포함하여 Diana Baumrind의 4가지 양육 스타일로 분류된 양육 스타일입니다. 이는 MFT 개입 시작 시 1일차에 MFT 집중 리더가 평가한 다음 4일차에 다시 평가합니다. 이 평가 결과 부모는 4가지 양육 스타일 중 하나로 분류됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MFT 가상 적응의 구현 및 타당성 1. 참가자 유지
기간: 4 년
참가자 유지 평가 - 전체 참가자 중 탈락 점수를 백분율로 계산합니다.
4 년
MFT의 가상적응 구현 및 타당성 - 2. 참가자 만족도
기간: 4 년
MFT 피드백 양식(조사자가 작성)으로 측정한 프로그램 참가자 만족도. 이는 프로그램의 전반적인 경험과 관련하여 참가자의 주관적인 응답을 구하는 정성적 측정입니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0217 (M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다가구치료에 대한 임상 시험

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