神经性厌食症多家庭疗法的调查
研究概览
详细说明
拟议的项目是一项强化多家庭治疗(MFT)干预措施,涉及神经性厌食症患者及其家人。 MFT 干预措施借鉴了神经性厌食症家庭治疗 (FBT)/家庭治疗 (FT-AN) 模型的原则。 该计划将为家庭提供体内/虚拟支持,同时与其他家庭联系,以增加对饮食失调的了解,并培养在困难时期成功支持青少年的相关技能,包括膳食支持和情感调节。 我们的目的是探讨 MFT 干预对饮食失调治疗主要结局指标的影响,包括体重、情绪表达和饮食失调症状。
家庭/患者将参与研究协调员的初步电话筛选,以确定 MFT 的资格。 当参与者被认为符合资格时,他们将接受训练有素的研究评估员的跟进,他们将被同意参加研究并完成基于书面和面试的评估。 如果孩子不同意,欢迎家长在没有孩子的情况下参加;如果孩子愿意,可以同意并参加进一步的治疗日。 参加该小组的家庭将在整个研究过程中继续完成评估。 如果孩子不选择参加,家长将尽最大努力完成评估面谈。 一旦孩子同意参加,他们将自己完成评估访谈。 在小组开始之前,患者将接受其初级保健医生或饮食失调医疗提供者的医疗许可/评估。 所有医疗评估都将由凯伦·伯恩斯坦博士审查。 当“面对面”团体聚会可以恢复时,每个治疗组将由 3-8 个家庭组成,大约每 6 周开始一次新的治疗组(一年内总共进行 6-8 次治疗)。
被录取的家庭将在 4 天的 MFT 之前完成。 第一天将进行两小时的小组介绍。 家庭将了解饮食失调的医疗后果、治疗干预的心理原理、参与的期望、与治疗团队会面,以及听取接受过治疗的家庭的声音。 在第一天到第四天的剩余时间里,家庭将参加各种计划好的活动,旨在促进整个治疗过程的改变。 此外,“面对面”小组将在干预后 2 周(虚拟)、干预后 1 个月(面对面)和干预后 3 个月(面对面)安排 3 次 3-6 小时的后续小组会议。 在虚拟模型中,每个治疗组将由 3-8 个家庭组成,大约每 4-6 周开始一个新队列(一年内总共进行 8 -13 次治疗)。 第一天将采用与上述类似的方向,使用 Zoom 虚拟平台。 在第一天的剩余时间和第四天,家庭将参加针对虚拟格式修改的同步和异步活动。 虚拟小组中的家庭还将参加 2 周、1 个月、3 个月内的 3 次 3 小时的后续课程(均为虚拟)。
根据《神经性厌食症多家庭疗法治疗手册(草案)》(Simic M、Baudinet J 等人),该群体的变化机制涉及:
- 多种输入来源(父母、照顾者、年轻人、专业人士)的共同努力将使参与者既成为新想法/想法的给予者和接受者。 此外,这将使家庭能够尝试新的行为干预措施。 该团体旨在为年轻人及其家人提供同时体验不同角色的机会。 这个过程允许围绕疾病和家庭进行新的学习和实验新想法。 与面临相同疾病但处于不同康复阶段的家庭见面,可以使经验分享变得特别丰富,并可以激发改变的希望。
- MFT 的设计目的是增加强度并扩大治疗范围。 家庭接受大剂量的治疗,每天 4、6 小时(面对面),或每天 4、4 小时并伴有额外的异步任务(虚拟)。 治疗剂量是根据疾病的严重程度来制定的,并在短时间内促进行为实验和改变。 这 4 天的“爆发”的主要目的是提高家长控制患者疾病的效率。 家庭将参加额外的后续会议,以“促进”和监测干预措施的效果
- MFT 旨在增强团结、减少孤立并促进围绕行为改变建立社区。
干预的总体主题是参与和理解疾病及其对家庭的影响,管理进餐时间并在进餐期间提供体内支持以及进餐前后的过程/问题解决,探索疾病对家庭关系的影响并努力设定改进路径并规划未来(Simic M、Baudinet J 等人)。 干预措施将包括教育/认知行为、动机和解决问题的组成部分,以及关系要素。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 与至少一名父母/监护人住在家里
- 限制性进食障碍的诊断
- 11-18岁
- 根据体检表格,身体状况稳定
排除标准:
- 活动性精神病(父母或孩子)
- 目前对药物或酒精的依赖(父母或孩子)
- 既往史/当前虐待(性/身体)、忽视
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
多家庭治疗
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神经性厌食症多家庭治疗 (MFT-AN) 采用与 FBT 相同的原则,但以更强化的形式提供,以帮助家庭克服孤立感和耻辱感,并最大限度地利用自己的资源。
对于饮食失调,该计划采用 FBT 原则(两种方法均以家庭为基础的治疗理念为指导,强调 ED 对家庭功能的影响,并试图动员家庭作为实现康复的变革的主要推动者),并利用从结构性、系统性、策略性、叙事性和心理剧为基础的家庭治疗实践中学习(Knatz et al., 2015)。
一般有 5-7 个家庭参加 MFT,分享经验、以身作则、互相支持。
研究将利用 Simic 等人 2021 年发表的手动治疗的虚拟适应
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 1. 体重
大体时间:1年
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随着时间的推移体重(磅)
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量) - 2. BMI
大体时间:1年
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BMI(kg/m^2):体重和身高将转换成合适的单位进行计算
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 3. 心率
大体时间:1年
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心率(每分钟心跳次数)
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 4.饮食失调的想法和行为
大体时间:1年
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这是通过 3 个共享量表的评估来衡量的。
这些评估是饮食失调检查、饮食失调检查问卷和家长饮食失调检查问卷。
每项措施共有 5 个量表。
其中包括克制、饮食问题、体形问题和体重问题以及总体(总)分数。
其测量范围为 0-6,其中 0 表示不存在症状,6 表示最高分。
(克制、饮食问题、体形问题和体重问题)和总体总体得分,得分越高表明饮食困难问题越严重。
等级:0-6
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 5. 共病精神疾病
大体时间:1年
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通过儿童和青少年小型国际神经精神病学访谈 (MiniKid) 测量的共病精神疾病是一种简短的标准化诊断访谈,涵盖了适用于儿童和青少年的相当广泛的诊断。
这会导致 0 或 1 分。
0表示未给出诊断,1表示给出诊断
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量) - 6. 共病精神疾病
大体时间:1年
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 是一份包含 47 项的青少年自我报告问卷,其子量表包括:分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落(重度抑郁症) 。
它还产生总焦虑量表(5 个焦虑分量表的总和)和总内化量表(所有 6 个焦虑分量表的总和)。
要手动对 RCADS 进行评分,每个项目都会分配一个 0-3 的数值,其中 0 = 从不、1 = 有时、2 = 经常、3 = 总是。
数字越大表明严重程度越高。
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 7. 共病精神疾病
大体时间:1年
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 问卷中的每个项目的评分范围为 0-3,这意味着一个人的焦虑或抑郁得分在 0 到 21 之间。 是一份包含 47 项的青少年自我报告问卷,其分量表包括:分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落(重度抑郁症)。 它还产生总焦虑量表(5 个焦虑分量表的总和)和总内化量表(所有 6 个焦虑分量表的总和)。 要手动对 RCADS 进行评分,每个项目都会分配一个 0-3 的数值,其中 0 = 从不、1 = 有时、2 = 经常、3 = 总是。 数字越大表明严重程度越高。 |
1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)8.睡眠质量
大体时间:1年
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共识睡眠日记(CSD)。
前瞻性评估每日睡眠模式主观估计的 15 个项目,包括闭眼时间、入睡潜伏期、觉醒次数、最终觉醒时间以及入睡后清醒的总时间。
其他项目包括睡眠质量、药物使用和小睡的李克特评级。睡眠日记通常是收集自我报告睡眠数据的首选方法。
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科睡眠障碍和睡眠相关障碍,8 项简表,此项测量没有得分。
PROMIS 儿科睡眠障碍和睡眠相关障碍项目库是自我报告的八项指标,用于评估过去 7 天对睡眠深度、恢复和质量的看法。
分数越高表明睡眠/觉醒障碍越严重。
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 9. 表达的情绪
大体时间:1年
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通过情绪调节困难(DERS)来衡量表达的情绪。
DERS 是主观情绪能力的自我报告测量,由著名的临床衍生情绪调节模型定义。
分数越高表明情绪调节问题越大。
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量)- 10.表达的情绪
大体时间:1年
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通过表达情绪简明二元量表测量表达情绪 这是一份包含 14 项的自我报告问卷。
该自我报告测量的项目按照 10 分李克特量表进行评分。
分数越高表明批评/表达的情绪水平越高。
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量) - 11.表达的情绪
大体时间:1年
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通过家庭问卷 (FQ) 测量表达的情绪 家庭问卷 (FQ) 家庭问卷 (FQ) 是一份包含 20 项的自填问卷,用于测量家庭表达的情绪状态(批评和情绪过度参与 [EOI])成员们对精神疾病患者的态度。
通过家庭问卷 (FQ) 衡量表达的情绪 FQ 有两个子量表:批评性评论和 EOI。
每个项目均按 4 分制评分(1 = 从不/非常罕见;4 = 经常)。
FQ 是通过将各个项目的评分相加来评分的,分数越高表明表达的情绪水平越高。
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1年
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对饮食失调症状的影响(多变量) - 12. 教养方式
大体时间:1年
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戴安娜·鲍姆林德 (Diana Baumrind) 将教养方式分为 4 种教养方式,包括权威型、专制型、宽容型和不介入型。
MFT 强化领导者会在第一天 MFT 干预开始时对此进行评估,然后在第四天再次进行评估。此评估的结果是将父母分为 4 种教养方式之一。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MFT虚拟适应的实施和可行性 1. 参与者保留
大体时间:4年
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评估参与者保留率 - 这是计算退出分数占参与者总数的百分比。
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4年
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MFT虚拟改编的实现与可行性——2.参与者满意度
大体时间:4年
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通过 MFT 反馈表(由调查人员创建)衡量参与者对计划的满意度。这是一种定性衡量标准,旨在寻求参与者对其在计划中的整体体验相关的主观反应。
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4年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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