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神经性厌食症多家庭疗法的调查

2026年8月13日 更新者:University of Illinois at Chicago
拟议的项目是一项强化多家庭治疗(MFT)干预措施,涉及神经性厌食症患者及其家人。 MFT 干预措施借鉴了神经性厌食症家庭治疗 (FBT)/家庭治疗 (FT-AN) 模型的原则。 该计划将为家庭提供体内/虚拟支持,同时与其他家庭联系,以增加对饮食失调的了解,并培养在困难时期成功支持青少年的相关技能,包括膳食支持和情感调节。 我们的目的是探讨 MFT 干预对饮食失调治疗主要结局指标的影响,包括体重、情绪表达和饮食失调症状。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

拟议的项目是一项强化多家庭治疗(MFT)干预措施,涉及神经性厌食症患者及其家人。 MFT 干预措施借鉴了神经性厌食症家庭治疗 (FBT)/家庭治疗 (FT-AN) 模型的原则。 该计划将为家庭提供体内/虚拟支持,同时与其他家庭联系,以增加对饮食失调的了解,并培养在困难时期成功支持青少年的相关技能,包括膳食支持和情感调节。 我们的目的是探讨 MFT 干预对饮食失调治疗主要结局指标的影响,包括体重、情绪表达和饮食失调症状。

家庭/患者将参与研究协调员的初步电话筛选,以确定 MFT 的资格。 当参与者被认为符合资格时,他们将接受训练有素的研究评估员的跟进,他们将被同意参加研究并完成基于书面和面试的评估。 如果孩子不同意,欢迎家长在没有孩子的情况下参加;如果孩子愿意,可以同意并参加进一步的治疗日。 参加该小组的家庭将在整个研究过程中继续完成评估。 如果孩子不选择参加,家长将尽最大努力完成评估面谈。 一旦孩子同意参加,他们将自己完成评估访谈。 在小组开始之前,患者将接受其初级保健医生或饮食失调医疗提供者的医疗许可/评估。 所有医疗评估都将由凯伦·伯恩斯坦博士审查。 当“面对面”团体聚会可以恢复时,每个治疗组将由 3-8 个家庭组成,大约每 6 周开始一次新的治疗组(一年内总共进行 6-8 次治疗)。

被录取的家庭将在 4 天的 MFT 之前完成。 第一天将进行两小时的小组介绍。 家庭将了解饮食失调的医疗后果、治疗干预的心理原理、参与的期望、与治疗团队会面,以及听取接受过治疗的家庭的声音。 在第一天到第四天的剩余时间里,家庭将参加各种计划好的活动,旨在促进整个治疗过程的改变。 此外,“面对面”小组将在干预后 2 周(虚拟)、干预后 1 个月(面对面)和干预后 3 个月(面对面)安排 3 次 3-6 小时的后续小组会议。 在虚拟模型中,每个治疗组将由 3-8 个家庭组成,大约每 4-6 周开始一个新队列(一年内总共进行 8 -13 次治疗)。 第一天将采用与上述类似的方向,使用 Zoom 虚拟平台。 在第一天的剩余时间和第四天,家庭将参加针对虚拟格式修改的同步和异步活动。 虚拟小组中的家庭还将参加 2 周、1 个月、3 个月内的 3 次 3 小时的后续课程(均为虚拟)。

根据《神经性厌食症多家庭疗法治疗手册(草案)》(Simic M、Baudinet J 等人),该群体的变化机制涉及:

  1. 多种输入来源(父母、照顾者、年轻人、专业人士)的共同努力将使参与者既成为新想法/想法的给予者和接受者。 此外,这将使家庭能够尝试新的行为干预措施。 该团体旨在为年轻人及其家人提供同时体验不同角色的机会。 这个过程允许围绕疾病和家庭进行新的学习和实验新想法。 与面临相同疾病但处于不同康复阶段的家庭见面,可以使经验分享变得特别丰富,并可以激发改变的希望。
  2. MFT 的设计目的是增加强度并扩大治疗范围。 家庭接受大剂量的治疗,每天 4、6 小时(面对面),或每天 4、4 小时并伴有额外的异步任务(虚拟)。 治疗剂量是根据疾病的严重程度来制定的,并在短时间内促进行为实验和改变。 这 4 天的“爆发”的主要目的是提高家长控制患者疾病的效率。 家庭将参加额外的后续会议,以“促进”和监测干预措施的效果
  3. MFT 旨在增强团结、减少孤立并促进围绕行为改变建立社区。

干预的总体主题是参与和理解疾病及其对家庭的影响,管理进餐时间并在进餐期间提供体内支持以及进餐前后的过程/问题解决,探索疾病对家庭关系的影响并努力设定改进路径并规划未来(Simic M、Baudinet J 等人)。 干预措施将包括教育/认知行为、动机和解决问题的组成部分,以及关系要素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 与至少一名父母/监护人住在家里
  • 限制性进食障碍的诊断
  • 11-18岁
  • 根据体检表格,身体状况稳定

排除标准:

  • 活动性精神病(父母或孩子)
  • 目前对药物或酒精的依赖(父母或孩子)
  • 既往史/当前虐待(性/身体)、忽视

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
多家庭治疗
神经性厌食症多家庭治疗 (MFT-AN) 采用与 FBT 相同的原则,但以更强化的形式提供,以帮助家庭克服孤立感和耻辱感,并最大限度地利用自己的资源。 对于饮食失调,该计划采用 FBT 原则(两种方法均以家庭为基础的治疗理念为指导,强调 ED 对家庭功能的影响,并试图动员家庭作为实现康复的变革的主要推动者),并利用从结构性、系统性、策略性、叙事性和心理剧为基础的家庭治疗实践中学习(Knatz et al., 2015)。 一般有 5-7 个家庭参加 MFT,分享经验、以身作则、互相支持。 研究将利用 Simic 等人 2021 年发表的手动治疗的虚拟适应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对饮食失调症状的影响(多变量)- 1. 体重
大体时间:1年
随着时间的推移体重(磅)
1年
对饮食失调症状的影响(多变量) - 2. BMI
大体时间:1年
BMI(kg/m^2):体重和身高将转换成合适的单位进行计算
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 3. 心率
大体时间:1年
心率(每分钟心跳次数)
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 4.饮食失调的想法和行为
大体时间:1年
这是通过 3 个共享量表的评估来衡量的。 这些评估是饮食失调检查、饮食失调检查问卷和家长饮食失调检查问卷。 每项措施共有 5 个量表。 其中包括克制、饮食问题、体形问题和体重问题以及总体(总)分数。 其测量范围为 0-6,其中 0 表示不存在症状,6 表示最高分。 (克制、饮食问题、体形问题和体重问题)和总体总体得分,得分越高表明饮食困难问题越严重。 等级:0-6
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 5. 共病精神疾病
大体时间:1年
通过儿童和青少年小型国际神经精神病学访谈 (MiniKid) 测量的共病精神疾病是一种简短的标准化诊断访谈,涵盖了适用于儿童和青少年的相当广泛的诊断。 这会导致 0 或 1 分。 0表示未给出诊断,1表示给出诊断
1年
对饮食失调症状的影响(多变量) - 6. 共病精神疾病
大体时间:1年
修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 是一份包含 47 项的青少年自我报告问卷,其子量表包括:分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落(重度抑郁症) 。 它还产生总焦虑量表(5 个焦虑分量表的总和)和总内化量表(所有 6 个焦虑分量表的总和)。 要手动对 RCADS 进行评分,每个项目都会分配一个 0-3 的数值,其中 0 = 从不、1 = 有时、2 = 经常、3 = 总是。 数字越大表明严重程度越高。
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 7. 共病精神疾病
大体时间:1年

医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 问卷中的每个项目的评分范围为 0-3,这意味着一个人的焦虑或抑郁得分在 0 到 21 之间。

是一份包含 47 项的青少年自我报告问卷,其分量表包括:分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、恐慌症、强迫症和情绪低落(重度抑郁症)。 它还产生总焦虑量表(5 个焦虑分量表的总和)和总内化量表(所有 6 个焦虑分量表的总和)。 要手动对 RCADS 进行评分,每个项目都会分配一个 0-3 的数值,其中 0 = 从不、1 = 有时、2 = 经常、3 = 总是。 数字越大表明严重程度越高。

1年
对饮食失调症状的影响(多变量)8.睡眠质量
大体时间:1年
共识睡眠日记(CSD)。 前瞻性评估每日睡眠模式主观估计的 15 个项目,包括闭眼时间、入睡潜伏期、觉醒次数、最终觉醒时间以及入睡后清醒的总时间。 其他项目包括睡眠质量、药物使用和小睡的李克特评级。睡眠日记通常是收集自我报告睡眠数据的首选方法。 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科睡眠障碍和睡眠相关障碍,8 项简表,此项测量没有得分。 PROMIS 儿科睡眠障碍和睡眠相关障碍项目库是自我报告的八项指标,用于评估过去 7 天对睡眠深度、恢复和质量的看法。 分数越高表明睡眠/觉醒障碍越严重。
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 9. 表达的情绪
大体时间:1年
通过情绪调节困难(DERS)来衡量表达的情绪。 DERS 是主观情绪能力的自我报告测量,由著名的临床衍生情绪调节模型定义。 分数越高表明情绪调节问题越大。
1年
对饮食失调症状的影响(多变量)- 10.表达的情绪
大体时间:1年
通过表达情绪简明二元量表测量表达情绪 这是一份包含 14 项的自我报告问卷。 该自我报告测量的项目按照 10 分李克特量表进行评分。 分数越高表明批评/表达的情绪水平越高。
1年
对饮食失调症状的影响(多变量) - 11.表达的情绪
大体时间:1年
通过家庭问卷 (FQ) 测量表达的情绪 家庭问卷 (FQ) 家庭问卷 (FQ) 是一份包含 20 项的自填问卷,用于测量家庭表达的情绪状态(批评和情绪过度参与 [EOI])成员们对精神疾病患者的态度。 通过家庭问卷 (FQ) 衡量表达的情绪 FQ 有两个子量表:批评性评论和 EOI。 每个项目均按 4 分制评分(1 = 从不/非常罕见;4 = 经常)。 FQ 是通过将各个项目的评分相加来评分的,分数越高表明表达的情绪水平越高。
1年
对饮食失调症状的影响(多变量) - 12. 教养方式
大体时间:1年
戴安娜·鲍姆林德 (Diana Baumrind) 将教养方式分为 4 种教养方式,包括权威型、专制型、宽容型和不介入型。 MFT 强化领导者会在第一天 MFT 干预开始时对此进行评估,然后在第四天再次进行评估。此评估的结果是将父母分为 4 种教养方式之一。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MFT虚拟适应的实施和可行性 1. 参与者保留
大体时间:4年
评估参与者保留率 - 这是计算退出分数占参与者总数的百分比。
4年
MFT虚拟改编的实现与可行性——2.参与者满意度
大体时间:4年
通过 MFT 反馈表(由调查人员创建)衡量参与者对计划的满意度。这是一种定性衡量标准,旨在寻求参与者对其在计划中的整体体验相关的主观反应。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月21日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-0217 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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