Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование многосемейной терапии нервной анорексии

13 августа 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Предлагаемый проект представляет собой интенсивную многосемейную терапию (MFT) с участием пациентов с нервной анорексией и их семей. Вмешательства MFT основываются на принципах семейного лечения (FBT)/семейной терапии нервной анорексии (FT-AN). Эта программа предложит семьям in vivo/виртуальную поддержку при общении с другими семьями для расширения знаний о расстройствах пищевого поведения и развития навыков, связанных с успешной поддержкой своего подростка в трудные времена, включая поддержку питания и регулирование влияния. Наша цель — изучить влияние вмешательства MFT на основные показатели результатов лечения расстройств пищевого поведения, включая вес, выраженные эмоции и симптоматику расстройства пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Предлагаемый проект представляет собой интенсивную многосемейную терапию (MFT) с участием пациентов с нервной анорексией и их семей. Вмешательства MFT основываются на принципах семейного лечения (FBT)/семейной терапии нервной анорексии (FT-AN). Эта программа предложит семьям in vivo/виртуальную поддержку при общении с другими семьями для расширения знаний о расстройствах пищевого поведения и развития навыков, связанных с успешной поддержкой своего подростка в трудные времена, включая поддержку питания и регулирование влияния. Наша цель — изучить влияние вмешательства MFT на основные показатели результатов лечения расстройств пищевого поведения, включая вес, выраженные эмоции и симптоматику расстройства пищевого поведения.

Семьи/пациенты будут участвовать в первоначальном телефонном разговоре с координатором исследования, чтобы определить право на участие в программе MFT. Когда участники будут признаны отвечающими критериям участия, они будут обращаться к обученному эксперту по оценке исследования, где они получат согласие на участие в исследовании и пройдут как письменную оценку, так и оценку на основе собеседования. Родители могут участвовать без ребенка, если его ребенок не желает дать согласие; ребенок может дать свое согласие и принять участие в дальнейших лечебных днях, если пожелает. Семьи, посещающие группу, будут продолжать проходить тестирование на протяжении всего исследования. Родители пройдут оценочные собеседования, насколько смогут узнать о своем ребенке, если их ребенок не пожелает участвовать. Как только ребенок согласится участвовать, он сам проведет оценочное собеседование. Перед началом группы пациенты получат медицинское освидетельствование/осмотр у своего врача первичной медико-санитарной помощи или поставщика медицинских услуг, специализирующихся на расстройствах пищевого поведения. Все медицинские заключения будут проверены доктором Карен Бернштейн. Когда «личные» групповые собрания могут возобновиться, каждая лечебная группа будет состоять из 3–8 семей с новой когортой, начинающейся примерно каждые 6 недель (всего 6–8 сеансов в течение 1 года).

Принятые семьи будут отправлены к 4-дневному MFT. День 1 будет включать двухчасовое ознакомительное занятие для группы. Семьи узнают о медицинских последствиях расстройств пищевого поведения, психологических принципах лечебного вмешательства, ожиданиях от участия, познакомятся с лечащей командой, а также услышат мнение семьи, которая прошла лечение. В оставшуюся часть дней с 1 по 4 семьи будут участвовать в различных запланированных мероприятиях, направленных на содействие изменениям на протяжении всего процесса лечения. Кроме того, «очная» группа проведет 3 последующих групповых занятия по 3–6 часов, запланированных через 2 недели после вмешательства (виртуальное), через 1 месяц после вмешательства (личное) и через 3 месяца после вмешательства (личное). В виртуальной модели каждая группа лечения будет состоять из 3–8 семей, причем новая группа будет начинаться примерно каждые 4–6 недель (всего 8–13 сеансов в течение 1 года). День 1 будет проходить по той же схеме, что описана выше, с использованием виртуальной платформы Zoom. В оставшуюся часть первого и четвертого дня семьи будут участвовать в синхронных и асинхронных мероприятиях, модифицированных для виртуального формата. Семьи в виртуальной группе также примут участие в трех трехчасовых последующих сеансах через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца (все виртуальные).

Согласно Руководству по многосемейной терапии нервной анорексии (проект) (Simic M, Baudinet J et al), механизмы изменений в группе включают:

  1. Совместная работа нескольких источников вклада (родители, опекуны, молодые люди, специалисты) позволит участникам быть как источниками, так и получателями новых идей/мыслей. Кроме того, это позволит семьям экспериментировать с новыми поведенческими вмешательствами. Целью группы является предоставление молодым людям и их семьям возможности одновременно испытать разные роли. Этот процесс позволяет получать новые знания и экспериментировать с новыми идеями, касающимися болезни и семьи. Встреча с семьями, которые столкнулись с одним и тем же заболеванием, но находятся на разных стадиях выздоровления, делает обмен опытом особенно ценным и может вселить надежду на перемены.
  2. МФТ целенаправленно разработан с повышенной интенсивностью и расширением объема лечения. Семьи получают большую дозу лечения в формате 4, 6-часового дня (лично) или 4, 4-часового дня с дополнительными асинхронными задачами (виртуально). Доза лечения подбирается так, чтобы соответствовать интенсивности заболевания и способствовать поведенческим экспериментам и изменениям в течение короткого периода времени. Основная цель этого четырехдневного «всплеска» — повысить эффективность родителей в борьбе с болезнью пациента. Семьи будут участвовать в дополнительных последующих сеансах, чтобы «усилить» и контролировать эффект вмешательства.
  3. MFT призван повысить солидарность, уменьшить изоляцию и способствовать построению сообщества вокруг изменения поведения.

Общими темами вмешательства являются участие и понимание болезни и ее влияния на семью, управление временем приема пищи и оказание поддержки in vivo во время еды, а также процесс/решение проблем во время еды, исследование влияния болезни на семейные отношения и работа над определить путь к их улучшению и планированию на будущее (Симик М., Баудине Дж. и др.). Вмешательство будет включать образовательные/когнитивные поведенческие, мотивационные компоненты и компоненты решения проблем, а также реляционные элементы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • проживание дома хотя бы с одним родителем/опекуном
  • диагноз ограничительного расстройства пищевого поведения
  • 11-18 лет
  • Медицинская стабильность согласно форме медицинского освидетельствования

Критерий исключения:

  • Активный психоз (родитель или ребенок)
  • Текущая зависимость от наркотиков или алкоголя (родителя или ребенка)
  • Прошлый анамнез/настоящее насилие (сексуальное/физическое), пренебрежение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Многосемейная терапия
Многосемейная терапия нервной анорексии (MFT-AN) основана на тех же принципах, что и FBT, но проводится в более интенсивном формате, чтобы помочь семьям преодолеть чувство изоляции и стигматизации и максимизировать свои собственные ресурсы. В случае расстройств пищевого поведения эта программа использует принципы FBT (оба подхода руководствуются философией лечения на уровне семьи, которая подчеркивает влияние ЭД на функционирование семьи и пытается мобилизовать семьи как основных факторов перемен в достижении выздоровления). а также использует обучение на основе структурной, системной, стратегической, нарративной и психодраматической практики семейной терапии (Knatz et al., 2015). Обычно в MFT принимают участие 5-7 семей, которые делятся своим опытом, учатся на собственном примере и поддерживают друг друга. В исследовании будет использоваться виртуальная адаптация ручного лечения, опубликованная Simic et al. в 2021 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) – 1. вес
Временное ограничение: 1 год
вес в фунтах с течением времени
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 2. ИМТ
Временное ограничение: 1 год
ИМТ (кг/м^2): вес и рост будут преобразованы в соответствующие единицы для расчета.
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 3. Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 год
Частота пульса (ударов в минуту)
1 год
Влияние на симптоматологию расстройства пищевого поведения (несколько переменных) – 4. Мысли и поведение, связанные с расстройством пищевого поведения.
Временное ограничение: 1 год
Это измеряется тремя оценками, имеющими общие шкалы. Этими оценками являются обследование на расстройство пищевого поведения, анкета для обследования на расстройство пищевого поведения и анкета для обследования родителей на расстройство пищевого поведения. Каждая из этих мер имеет в общей сложности 5 шкал. К ним относятся сдержанность, беспокойство о еде, беспокойство о форме и весе, а также общий (общий) балл. Это измеряется по шкале от 0 до 6, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 6 соответствует максимальной оценке. (Сдержанность, беспокойство о еде, беспокойство о форме и весе) и общий общий балл, причем более высокий балл указывает на более серьезные трудности с питанием. Масштаб: 0-6
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) – 5. сопутствующие психические расстройства.
Временное ограничение: 1 год
Сопутствующие психические расстройства, измеряемые с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MiniKid), представляют собой короткое стандартизированное диагностическое интервью и охватывают довольно широкий спектр диагнозов, применимых к детям и подросткам. В результате получается 0 или 1 балл. 0 – диагноз не указан, 1 – если диагноз поставлен
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) – 6. Сопутствующие психические расстройства.
Временное ограничение: 1 год
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) представляет собой анкету для самоотчета молодежи из 47 пунктов с подшкалами, включая: тревожное расстройство разлуки, социофобию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение (большое депрессивное расстройство). . Он также дает шкалу общей тревоги (сумма 5 подшкал тревоги) и шкалу общей интернализации (сумма всех 6 подшкал). Для оценки RCADS вручную каждому элементу присваивается числовое значение от 0 до 3, где 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = всегда. Большее число предполагает более высокую тяжесть.
1 год
Влияние на симптоматологию расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 7. Сопутствующие психические расстройства
Временное ограничение: 1 год

Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) — каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балла как за тревогу, так и за депрессию.

представляет собой анкету для самоотчета молодежи из 47 пунктов с подшкалами, включающими: тревожное расстройство разлуки, социофобию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение (большое депрессивное расстройство). Он также дает шкалу общей тревоги (сумма 5 подшкал тревоги) и шкалу общей интернализации (сумма всех 6 подшкал). Для оценки RCADS вручную каждому элементу присваивается числовое значение от 0 до 3, где 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = всегда. Большее число предполагает более высокую тяжесть.

1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) 8. Качество сна
Временное ограничение: 1 год
Консенсусный дневник сна (CSD). 15 вопросов для проспективной оценки субъективных оценок режима ежедневного сна, включая время закрытия глаз, латентность начала сна, количество пробуждений, время окончательного пробуждения и общее время, проведенное бодрствуя после начала сна. Дополнительные параметры включают оценку качества сна по шкале Лайкерта, использование лекарств и количество дневного сна. Дневники сна повсеместно являются предпочтительным методом сбора данных о сне, сообщаемых самими пациентами. По этому показателю не выставляется оценка. Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Педиатрические нарушения сна и нарушения сна, краткие формы из 8 пунктов. Банки показателей PROMIS «Нарушения сна у детей» и «Нарушения сна, связанные со сном» представляют собой восемь показателей для самостоятельной оценки, которые оценивают восприятие глубины, восстановления и качества сна за последние семь дней. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения сна/бодрствования.
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) – 9. выраженные эмоции
Временное ограничение: 1 год
Выраженные эмоции измеряются с помощью трудности эмоционального регулирования (DERS). DERS — это самооценка субъективных эмоциональных способностей, определяемая известной клинически разработанной моделью регуляции эмоций. Более высокие баллы предполагают более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
1 год
Влияние на симптоматологию расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 10. выраженные эмоции
Временное ограничение: 1 год
Выраженность эмоций измеряется с помощью краткой диадической шкалы выраженных эмоций. Это анкета для самооценки, состоящая из 14 пунктов. Пункты этого показателя самоотчета оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень критики/выраженных эмоций.
1 год
Влияние на симптоматологию расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 11. выраженные эмоции
Временное ограничение: 1 год
Выраженные эмоции измеряются с помощью семейного опросника (FQ). Семейный опросник (FQ) — это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 20 пунктов, который измеряет выраженный эмоциональный статус (критика и эмоциональная чрезмерная вовлеченность [EOI]) членов семьи. членов по отношению к пациентам с психическими заболеваниями. Выраженные эмоции измеряются с помощью семейного опросника (FQ). FQ имеет две подшкалы: критические комментарии и EOI. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда/очень редко; 4 = очень часто). FQ оценивается путем сложения оценок по отдельным пунктам, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень выраженных эмоций.
1 год
Влияние на симптоматику расстройства пищевого поведения (несколько переменных) - 12. Стили воспитания
Временное ограничение: 1 год
Стили воспитания классифицируются по четырем стилям воспитания Дианы Баумринд, включая авторитарный, авторитарный, попустительский и невовлеченный стили воспитания. Это оценивается руководителями интенсивного MFT в начале вмешательства MFT в День 1, а затем снова в День 4. В результате этой оценки родители относятся к одному из 4 стилей воспитания.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реализация и возможность виртуальной адаптации MFT 1. Удержание участников
Временное ограничение: 4 года
оценить удержание участников — рассчитывается количество выбывших участников в процентах от общего числа участников.
4 года
Реализация и осуществимость виртуальной адаптации MFT – 2. Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 4 года
Удовлетворенность участников программой измеряется с помощью формы обратной связи MFT (созданной исследователями). Это качественный показатель, позволяющий получить субъективные ответы участников, связанные с их общим опытом участия в программе.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0217 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться