Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af multifamilieterapi for anorexia nervosa

29. april 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Det foreslåede projekt er en intensiv multi-familieterapi (MFT) intervention, der involverer patienter med anorexia nervosa og deres familier. MFT-interventioner er baseret på principperne for familiebaseret behandling (FBT)/familieterapi for Anorexia Nervosa (FT-AN) modeller. Dette program vil tilbyde familier in vivo/virtuel støtte, mens de forbinder med andre familier for at øge viden om spiseforstyrrelser og udvikle færdigheder relateret til succesfuldt at støtte deres teenager i vanskelige tider, herunder måltidsstøtte og affektregulering. Vores mål er at udforske indflydelsen af ​​MFT-interventionen på de primære resultatmål i behandling af spiseforstyrrelser, herunder vægt, udtrykte følelser og spiseforstyrrelsessymptomatologi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt er en intensiv multi-familieterapi (MFT) intervention, der involverer patienter med anorexia nervosa og deres familier. MFT-interventioner er baseret på principperne for familiebaseret behandling (FBT)/familieterapi for Anorexia Nervosa (FT-AN) modeller. Dette program vil tilbyde familier in vivo/virtuel støtte, mens de forbinder med andre familier for at øge viden om spiseforstyrrelser og udvikle færdigheder relateret til succesfuldt at støtte deres teenager i vanskelige tider, herunder måltidsstøtte og affektregulering. Vores mål er at udforske indflydelsen af ​​MFT-interventionen på de primære resultatmål i behandling af spiseforstyrrelser, herunder vægt, udtrykte følelser og spiseforstyrrelsessymptomatologi.

Familier/patienter vil deltage i en indledende telefonskærm med undersøgelseskoordinatoren for at bestemme berettigelse til MFT. Når deltagerne vurderes at være kvalificerede, vil de derefter følge op med en uddannet studiebedømmer, hvor de vil få samtykke til undersøgelsen og gennemføre både skriftlige og interviewbaserede vurderinger. Forældre er velkomne til at deltage uden deres barn, hvis deres barn ikke ønsker at give sit samtykke; barnet kan give samtykke og deltage i yderligere behandlingsdage, hvis de ønsker det. Familier, der deltager i gruppen, vil fortsætte med at gennemføre vurderinger gennem hele undersøgelsen. Forældre vil gennemføre vurderingssamtalerne efter bedste viden om deres barn, hvis deres barn ikke vælger at deltage. Når et barn accepterer at deltage, vil de selv gennemføre vurderingssamtaler. Patienter vil modtage lægegodkendelse/vurdering af deres primære læge eller udbyder af spiseforstyrrelser inden gruppens start. Alle medicinske vurderinger vil blive gennemgået af Dr. Karen Bernstein. Når "personlige" gruppesamlinger kan genoptages, vil hver behandlingsgruppe bestå af 3-8 familier med en ny kohorte, der starter cirka hver 6. uge (i alt 6-8 sessioner over en 1-årig periode).

Accepterede familier vil derefter inden 4 dages MFT. Dag 1 vil involvere en to timers orientering til gruppen. Familier vil lære de medicinske konsekvenser af spiseforstyrrelser, psykologiske principper for behandlingsinterventionen, forventningerne til deltagelse, møde behandlerteamet, samt høre fra en familie, der har været igennem behandling. På resten af ​​dag 1 til og med dag 4 vil familier deltage i en række planlagte aktiviteter, der har til formål at facilitere forandring gennem hele behandlingsforløbet. Derudover vil "personlig"-gruppen have 3 3-6 timers opfølgningsgruppesessioner planlagt 2 uger efter intervention (virtuel), 1 måned efter intervention (personligt) og 3 måneder efter intervention (personligt). I den virtuelle model vil hver behandlingsgruppe bestå af 3-8 familier med en ny kohorte, der starter cirka hver 4.-6. uge (i alt 8 -13 sessioner over en 1-årig periode). Dag 1 vil være en lignende orientering som beskrevet ovenfor ved brug af den virtuelle Zoom-platform. På resten af ​​dag 1 og til og med dag 4 vil familier deltage i synkrone og asynkrone aktiviteter, der er modificeret til det virtuelle format. Familier i den virtuelle gruppe vil også deltage i 3 3-timers opfølgningssessioner i 2 uger, 1 måned, 3 måneder (alle virtuelle).

Ifølge Multi-Family Therapy for Anorexia Nervosa Treatment Manual (Draft) (Simic M, Baudinet J et al), involverer forandringsmekanismer i gruppen:

  1. Flere kilder til input (forældre, omsorgspersoner, unge mennesker, fagfolk), der arbejder sammen, vil give deltagerne mulighed for at være både givere og modtagere af nye ideer/tanker. Derudover vil dette give familier mulighed for at eksperimentere med nye adfærdsmæssige interventioner. Gruppen har til formål at tilbyde unge og deres familier mulighed for at opleve forskellige roller på samme tid. Denne proces giver mulighed for ny læring og eksperimentering med nye ideer omkring sygdommen og familien. At møde familier, der er konfronteret med den samme sygdom, men alligevel på forskellige stadier af bedring, gør erfaringsdeling særlig rig og kan give håb om forandring.
  2. MFT er designet målrettet med øget intensitet og udvidelse af behandlingsomfanget. Familier modtager en stor dosis af behandlingen i formatet 4, 6 timers dage (personligt) eller 4, 4 timers dage med yderligere asynkrone opgaver (virtuelle). Behandlingsdosis er skabt til at matche intensiteten af ​​sygdommen og fremme adfærdsmæssige eksperimenter og ændringer inden for en kort periode. Denne 4-dages "burst" har det primære formål at øge forældrenes effektivitet i at tage ansvaret for patientens sygdom. Familier vil deltage i yderligere opfølgningssessioner for at "booste" og overvåge virkningerne af interventionen
  3. MFT er designet til at øge solidariteten, reducere isolation og lette opbygningen af ​​et fællesskab omkring adfærdsændringer.

De overordnede temaer for interventionen er engagement og forståelse af sygdommen og dens indvirkning på familien, håndtering af måltider og in vivo-støtte under måltider og proces/problemløsning omkring måltider, udforskning af sygdommens påvirkning af familierelationer og arbejde med at sætte en vej til at forbedre dem, og planlægge for fremtiden (Simic M, Baudinet J et al). Interventionen vil omfatte pædagogiske/kognitive adfærdsmæssige, motiverende og problemløsende komponenter sammen med relationelle elementer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • bor hjemme med mindst én forælder/værge
  • diagnosticering af begrænsende spiseforstyrrelse
  • 11-18 år
  • Medicinsk stabil i henhold til medicinsk godkendelsesformular

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose (forælder eller barn)
  • Aktuel afhængighed af stof eller alkohol (forælder eller barn)
  • Tidligere historie/nuværende misbrug (seksuelt/fysisk), omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Multi-familie terapi
Multifamilieterapi for anorexia nervosa (MFT-AN) bygger på de samme principper som FBT, men leveres i et mere intensivt format for at hjælpe familier med at overvinde en følelse af isolation og stigmatisering og maksimere deres egne ressourcer. I tilfælde af spiseforstyrrelser bruger dette program FBT-principper (begge tilgange er styret af den familiebaserede behandlingsfilosofi, som understreger virkningen af ​​ED på familiens funktion og forsøg på at mobilisere familier som de primære agenter for forandring i opnåelse af helbredelse). og udnytter også læring fra strukturel, systemisk, strategisk, narrativ og psykodrama-baseret familieterapipraksis (Knatz et al., 2015). Generelt deltager mellem 5-7 familier i MFT, deler deres erfaringer, lærer ved eksempel og yder støtte til hinanden. Undersøgelsen vil bruge virtuel tilpasning af manuel behandling udgivet af Simic et al 2021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 1. vægt
Tidsramme: 1 år
vægt i lbs over tid
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 2. BMI
Tidsramme: 1 år
BMI (kg/m^2): vægt og højde vil blive konverteret til passende enheder til beregning
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 3. Hjertefrekvens
Tidsramme: 1 år
Puls (slag pr. minut)
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 4. spiseforstyrrelser tanker og adfærd
Tidsramme: 1 år
Dette måles ved 3 vurderinger, der deler skalaer. Disse vurderinger er spiseforstyrrelsesundersøgelsen, spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet og forældrenes spiseforstyrrelsesspørgeskema. Hver af disse mål har i alt 5 skalaer. Disse omfatter tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring samt en global (total) score. Dette målt på en skala fra 0-6 med 0 antydet ingen tilstedeværelse af symptom og 6 repræsenterer maksimal score. (Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Weight Concern) og en samlet global score, hvor en højere score indikerer mere problematiske spisevanskeligheder. Skala: 0-6
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 5. komorbide psykiatriske lidelser
Tidsramme: 1 år
Komorbide psykiatriske lidelser målt ved Mini-International Neuropsykiatrisk Interview for Børn og Unge (MiniKid) er et kort standardiseret diagnostisk interview og dækker en ret bred vifte af diagnoser, der gælder for børn og unge. Dette resulterer i en 0 eller 1 score. 0 af diagnosen er ikke givet, 1 hvis diagnosen er givet
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 6. komorbide psykiatriske lidelser
Tidsramme: 1 år
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) er et spørgeskema med 47 punkter til selvrapportering af unge med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse) . Det giver også en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total internaliserende skala (summen af ​​alle 6 underskalaer). For at score RCADS manuelt, tildeles hvert element en numerisk værdi fra 0-3, hvor 0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte og 3 = Altid. Højere tal tyder på højere sværhedsgrad.
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 7. komorbide psykiatriske lidelser
Tidsramme: 1 år

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.

er et spørgeskema med 47 punkter, selvrapportering af unge med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, tvangslidelse og lavt humør (svær depressiv lidelse). Det giver også en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total internaliserende skala (summen af ​​alle 6 underskalaer). For at score RCADS manuelt, tildeles hvert element en numerisk værdi fra 0-3, hvor 0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte og 3 = Altid. Højere tal tyder på højere sværhedsgrad.

1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) 8. søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
Consensus Sleep Diary (CSD). 15 punkter til prospektivt at vurdere subjektive estimater af daglige søvnmønstre, herunder lukkede øjne, ventetid, antal opvågninger, tidspunkt for endelig opvågning og samlet tid brugt vågen efter indtræden af ​​søvn. Yderligere elementer inkluderer en Likert-vurdering af søvnkvalitet, medicinbrug og lur. Søvndagbøger er universelt den foretrukne metode til indsamling af selvrapporterede søvndata. Der er ingen score på dette mål Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pædiatrisk søvnforstyrrelse og søvnrelateret svækkelse, korte formularer med 8 punkter. PROMIS Pædiatrisk Søvnforstyrrelse og Søvn-relateret svækkelse postbanker er selvrapporterende otte elementmål, der vurderer opfattelser af søvndybde, genopretning og kvalitet over de seneste syv dage. Højere score indikerer større søvn-/vågenforstyrrelser.
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 9. udtrykte følelser
Tidsramme: 1 år
Udtrykte følelser målt ved vanskeligheder i følelsesmæssig regulering (DERS). DERS er et selvrapporteringsmål for subjektiv følelsesevne, som defineret af en fremtrædende klinisk afledt model for følelsesregulering. Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 10. udtrykte følelser
Tidsramme: 1 år
Udtrykte følelser målt ved kort dyadisk skala af udtrykte følelser Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter. Punkterne i denne selvrapporteringsmåling bedømmes på en 10-punkts Likert-skala. Højere score indikerer højere niveauer af kritik/udtrykte følelser.
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 11. udtrykte følelser
Tidsramme: 1 år
Udtrykte følelser målt ved familiespørgeskema (FQ) Familiespørgeskemaet (FQ), er et familiespørgeskema (FQ) er et 20-element, selvadministreret spørgeskema, der måler udtrykt følelsesstatus (kritik og følelsesmæssig over involvering [EOI]) af familien medlemmer over for patienter med psykisk sygdom. Udtrykte følelser målt ved familiespørgeskema (FQ) FQ har to underskalaer: kritiske kommentarer og EOI. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (1 = aldrig/meget sjældent; 4 = meget ofte). FQ scores ved at lægge vurderingerne fra de enkelte elementer sammen, med højere score, der indikerer større niveauer af udtrykte følelser.
1 år
Effekt på spiseforstyrrelse Symptomatologi (flere variabler) - 12. Forældrestile
Tidsramme: 1 år
Forældrestile kategoriseret af Diana Baumrinds 4 forældrestile, herunder autoritative, autoritære, tilladelige og uinvolverede forældrestile. Dette vurderes af de MFT-intensive ledere ved begyndelsen af ​​MFT-interventionen på dag 1 og derefter igen på dag 4. Denne vurdering resulterer i, at forældre bliver kategoriseret i en af ​​de 4 forældrestile.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering og gennemførlighed af virtuel tilpasning af MFT 1. deltagerfastholdelse
Tidsramme: 4 år
evaluer deltagerfastholdelse - Dette er beregning af frafaldsscore som en procentdel af det samlede antal deltagere.
4 år
Implementering og gennemførlighed af virtuel tilpasning af MFT - 2. deltagertilfredshed
Tidsramme: 4 år
Deltagertilfredshed med programmet målt ved MFT Feedback Form (oprettet af efterforskere). Dette er en kvalitativ målestok, der søger subjektive svar fra deltagere relateret til deres samlede oplevelse i programmet.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0217 (M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Multi-familie terapi

Abonner