Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii wielorodzinnej w przypadku jadłowstrętu psychicznego

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Proponowany projekt to intensywna interwencja terapii wielorodzinnej (MFT) z udziałem pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i ich rodzin. Interwencje MFT opierają się na zasadach modeli leczenia rodzinnego (FBT)/terapii rodzinnej w przypadku jadłowstrętu psychicznego (FT-AN). Program ten zapewni rodzinom wsparcie in vivo/wirtualne podczas łączenia się z innymi rodzinami w celu zwiększenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania i rozwijania umiejętności związanych ze skutecznym wspieraniem nastolatka w trudnych chwilach, w tym wsparciem posiłków i regulacją afektu. Naszym celem jest zbadanie wpływu interwencji MFT na główne wskaźniki wyniku leczenia zaburzeń odżywiania, w tym wagę, wyrażane emocje i symptomatologię zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Proponowany projekt to intensywna interwencja terapii wielorodzinnej (MFT) z udziałem pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i ich rodzin. Interwencje MFT opierają się na zasadach modeli leczenia rodzinnego (FBT)/terapii rodzinnej w przypadku jadłowstrętu psychicznego (FT-AN). Program ten zapewni rodzinom wsparcie in vivo/wirtualne podczas łączenia się z innymi rodzinami w celu zwiększenia wiedzy na temat zaburzeń odżywiania i rozwijania umiejętności związanych ze skutecznym wspieraniem nastolatka w trudnych chwilach, w tym wsparciem posiłków i regulacją afektu. Naszym celem jest zbadanie wpływu interwencji MFT na główne wskaźniki wyniku leczenia zaburzeń odżywiania, w tym wagę, wyrażane emocje i symptomatologię zaburzeń odżywiania.

Rodziny/pacjenci wezmą udział w wstępnej rozmowie telefonicznej z koordynatorem badania w celu ustalenia, czy kwalifikują się do MFT. Kiedy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, skontaktują się z przeszkolonym asesorem badania, gdzie uzyskają zgodę na badanie i przejdą ocenę pisemną i na podstawie wywiadu. Rodzice mogą uczestniczyć w zajęciach bez dziecka, jeśli dziecko nie wyraża zgody; dziecko może wyrazić zgodę i uczestniczyć w dalszych dniach leczenia, jeśli sobie tego życzy. Rodziny uczestniczące w grupie będą kontynuować ocenę przez cały czas trwania badania. Jeżeli rodzice nie zdecydują się na udział w rozmowach oceniających, rodzice przeprowadzą rozmowę oceniającą zgodnie ze swoją najlepszą wiedzą na temat swojego dziecka. Kiedy dziecko wyrazi zgodę na udział, samodzielnie przeprowadzi rozmowę oceniającą. Przed rozpoczęciem grupy pacjenci otrzymają zaświadczenie/ocenę lekarską od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub lekarza zajmującego się zaburzeniami odżywiania. Wszystkie oceny lekarskie zostaną sprawdzone przez dr Karen Bernstein. Kiedy możliwe będzie wznowienie „osobistych” spotkań grupowych, każda grupa terapeutyczna będzie składać się z 3–8 rodzin, a nowa grupa będzie rozpoczynać się mniej więcej co 6 tygodni (w sumie 6–8 sesji w okresie 1 roku).

Zaakceptowane rodziny przejdą następnie przez 4-dniowy MFT. Dzień 1 będzie obejmował dwugodzinne zapoznanie się z grupą. Rodziny poznają medyczne konsekwencje zaburzeń odżywiania, psychologiczne zasady interwencji terapeutycznej, oczekiwania w zakresie uczestnictwa, spotkają się z zespołem leczącym, a także wysłuchają opinii rodziny, która przeszła leczenie. Przez resztę dnia od 1. do 4. rodziny będą uczestniczyć w różnorodnych zaplanowanych działaniach mających na celu ułatwienie wprowadzenia zmian w całym procesie leczenia. Dodatkowo, grupa „osobista” będzie miała 3 3-6-godzinne sesje grupowe kontrolne zaplanowane na 2 tygodnie po interwencji (wirtualna), 1 miesiąc po interwencji (osobiście) i 3 miesiące po interwencji (osobiście). W modelu wirtualnym każda grupa terapeutyczna będzie składać się z 3–8 rodzin, a nowa kohorta będzie rozpoczynać się mniej więcej co 4–6 tygodni (w sumie 8–13 sesji w okresie 1 roku). Dzień 1 będzie miał podobną orientację jak opisano powyżej, z wykorzystaniem wirtualnej platformy Zoom. Przez resztę pierwszego dnia i do czwartego dnia rodziny będą uczestniczyć w zajęciach synchronicznych i asynchronicznych dostosowanych do formatu wirtualnego. Rodziny w grupie wirtualnej wezmą także udział w 3 3-godzinnych sesjach kontrolnych po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach (wszystkie wirtualne).

Zgodnie z Podręcznikiem leczenia wielorodzinnej terapii jadłowstrętu psychicznego (wersja robocza) (Simic M, Baudinet J i in.) mechanizmy zmiany w grupie obejmują:

  1. Współpraca wielu źródeł wkładu (rodzice, opiekunowie, młodzi ludzie, profesjonaliści) pozwoli uczestnikom być zarówno dawcami, jak i odbiorcami nowych pomysłów/myśli. Dodatkowo umożliwi to rodzinom eksperymentowanie z nowymi interwencjami behawioralnymi. Celem grupy jest zaoferowanie młodym ludziom i ich rodzinom możliwości jednoczesnego doświadczenia różnych ról. Proces ten pozwala na nowe uczenie się i eksperymentowanie z nowymi pomysłami na temat choroby i rodziny. Spotkanie rodzin, które zmagają się z tą samą chorobą, ale na różnych etapach zdrowienia, sprawia, że ​​wymiana doświadczeń jest szczególnie bogata i może inspirować nadzieję na zmianę.
  2. MFT zaprojektowano celowo ze zwiększoną intensywnością i poszerzeniem zakresu leczenia. Rodziny otrzymują dużą dawkę leczenia w formie 4, 6 godzinnych dni (osobiście) lub 4, 4 godzinnych dni z dodatkowymi zadaniami asynchronicznymi (wirtualnie). Dawka leczenia jest dobierana tak, aby odpowiadała intensywności choroby i sprzyjała eksperymentom behawioralnym oraz zmianie w krótkim czasie. Głównym celem tego 4-dniowego „wybuchu” jest zwiększenie skuteczności rodziców w przejmowaniu kontroli nad chorobą pacjenta. Rodziny będą uczestniczyć w dodatkowych sesjach kontrolnych, aby „wzmocnić” i monitorować efekty interwencji
  3. Celem MFT jest zwiększenie solidarności, zmniejszenie izolacji i ułatwienie budowania społeczności wokół zmiany zachowań.

Ogólnymi tematami interwencji są zaangażowanie i zrozumienie choroby oraz jej wpływu na rodzinę, zarządzanie porami posiłków i zapewnianie wsparcia in vivo podczas posiłków oraz rozwiązywanie procesów/problemów wokół posiłków, badanie wpływu choroby na relacje rodzinne i praca nad osiągnięciem wyznaczyć ścieżkę ich ulepszenia i zaplanować przyszłość (Simic M, Baudinet J i in.). Interwencja będzie obejmować komponenty edukacyjne/poznawcze, behawioralne, motywacyjne i związane z rozwiązywaniem problemów, a także elementy relacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • mieszkających w domu z co najmniej jednym rodzicem/opiekunem
  • Diagnoza restrykcyjnych zaburzeń odżywiania
  • 11-18 lat
  • Medycznie stabilny zgodnie z formularzem zaświadczenia lekarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza (rodzic lub dziecko)
  • Obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu (rodzic lub dziecko)
  • Przeszła/obecna przemoc (seksualna/fizyczna), zaniedbanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Terapia Wielorodzinna
Terapia wielorodzinna jadłowstrętu psychicznego (MFT-AN) opiera się na tych samych zasadach co FBT, ale jest prowadzona w bardziej intensywnej formie, aby pomóc rodzinom przezwyciężyć poczucie izolacji i napiętnowania oraz zmaksymalizować własne zasoby. W przypadku zaburzeń odżywiania program ten wykorzystuje zasady FBT (w obu podejściach kierują się filozofią leczenia rodzinnego, która podkreśla wpływ zaburzeń erekcji na funkcjonowanie rodziny i próbuje mobilizować rodziny jako głównych agentów zmiany w powrocie do zdrowia), a także wykorzystuje uczenie się z praktyk terapii rodzinnej strukturalnej, systemowej, strategicznej, narracyjnej i psychodramy (Knatz i in., 2015). Zwykle w MFT uczestniczy 5–7 rodzin, które dzielą się swoimi doświadczeniami, ucząc się na przykładzie i zapewniając sobie wzajemne wsparcie. W badaniu zostanie wykorzystana wirtualna adaptacja leczenia manualnego opublikowana przez Simic i wsp. 2021

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na objawy zaburzeń odżywiania (wiele zmiennych) - 1. waga
Ramy czasowe: 1 rok
waga w funtach w czasie
1 rok
Wpływ na objawy zaburzeń odżywiania (wiele zmiennych) - 2. BMI
Ramy czasowe: 1 rok
BMI (kg/m^2): waga i wzrost zostaną przeliczone na odpowiednie jednostki do obliczeń
1 rok
Wpływ na objawy zaburzeń odżywiania (wiele zmiennych) - 3. Tętno
Ramy czasowe: 1 rok
Tętno (uderzenia na minutę)
1 rok
Wpływ na objawy zaburzeń odżywiania (wiele zmiennych) - 4. Myśli i zachowania związane z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzy się to za pomocą 3 ocen, które mają tę samą skalę. Oceny te to: Badanie na zaburzenia odżywiania, Kwestionariusz badania na zaburzenia odżywiania i Kwestionariusz badania na zaburzenia odżywiania u rodziców. Każda z tych miar ma w sumie 5 skal. Należą do nich: powściągliwość, troska o jedzenie, troska o kształt i troska o wagę, a także wynik globalny (całkowity). Pomiar ten odbywał się w skali od 0 do 6, gdzie 0 oznaczało brak objawów, a 6 oznaczało maksymalny wynik. (Powściągliwość, Problem z jedzeniem, Problem z kształtem i Problem z wagą) oraz ogólny wynik globalny, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej problematyczne trudności z jedzeniem. Skala: 0-6
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 5. współistniejące zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Współistniejące zaburzenia psychiczne mierzone za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MiniKid) to krótki, standaryzowany wywiad diagnostyczny i obejmuje dość szeroki zakres diagnoz mających zastosowanie u dzieci i młodzieży. Daje to wynik 0 lub 1. 0 diagnozy nie podano, 1 jeśli diagnoza została postawiona
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 6. współistniejące zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS) to 47-elementowy kwestionariusz samoopisowy dla młodzieży zawierający podskale obejmujące: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie paniczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój (duże zaburzenie depresyjne). . Daje także Skalę Całkowitego Lęku (suma 5 podskal lęku) i Skalę Całkowitej Internalizacji (suma wszystkich 6 podskal). Aby ręcznie ocenić RCADS, każdemu elementowi przypisuje się wartość liczbową od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często i 3 = zawsze. Wyższa liczba sugeruje większą dotkliwość.
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 7. współistniejące zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: 1 rok

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) – każda pozycja kwestionariusza jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów w zakresie lęku lub depresji.

to 47-elementowy kwestionariusz samoopisowy dla młodzieży zawierający podskale obejmujące: zaburzenie lękowe separacyjne, fobię społeczną, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne i obniżony nastrój (duże zaburzenie depresyjne). Daje także Skalę Całkowitego Lęku (suma 5 podskal lęku) i Skalę Całkowitej Internalizacji (suma wszystkich 6 podskal). Aby ręcznie ocenić RCADS, każdemu elementowi przypisuje się wartość liczbową od 0 do 3, gdzie 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często i 3 = zawsze. Wyższa liczba sugeruje większą dotkliwość.

1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) 8. Jakość snu
Ramy czasowe: 1 rok
Konsensusowy dziennik snu (CSD). 15 pozycji do prospektywnej oceny subiektywnych szacunków codziennych wzorców snu, w tym czasu zamknięcia oczu, opóźnienia zasypiania, liczby przebudzeń, czasu ostatecznego przebudzenia i całkowitego czasu przebudzenia po zaśnięciu. Dodatkowe pozycje obejmują ocenę Likerta dotyczącą jakości snu, stosowania leków i drzemek. Dzienniki snu są powszechnie preferowaną metodą gromadzenia samodzielnie zgłaszanych danych dotyczących snu. W tym narzędziu nie ma punktacji. System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) dotyczący zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem u dzieci, krótkie formularze składające się z 8 pozycji. Banki pozycji zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem PROMIS u dzieci to samoopisowe, składające się z ośmiu pozycji mierniki, które oceniają postrzeganie głębokości, regeneracji i jakości snu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu/czuwania.
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 9. wyrażane emocje
Ramy czasowe: 1 rok
Wyrażona emocja mierzona trudnościami w regulacji emocji (DERS). DERS jest samoopisową miarą subiektywnej zdolności emocjonalnej, zgodnie z definicją za pomocą wybitnego, klinicznego modelu regulacji emocji. Wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 10. wyrażane emocje
Ramy czasowe: 1 rok
Wyrażona emocja mierzona za pomocą krótkiej diadycznej skali wyrażanych emocji Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji. Elementy tego samoopisu oceniane są w 10-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom krytyki/wyrażanych emocji.
1 rok
Wpływ na zaburzenia odżywiania Symptomatologia (wiele zmiennych) - 11. wyrażane emocje
Ramy czasowe: 1 rok
Wyrażane emocje mierzone za pomocą Kwestionariusza Rodzinnego (FQ) Kwestionariusz Rodzinny (FQ) to Kwestionariusz Rodzinny (FQ) to 20-elementowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który mierzy stan wyrażanych emocji (krytykę i nadmierne zaangażowanie emocjonalne [EOI]) rodziny członków wobec pacjentów chorych psychicznie. Wyrażane emocje mierzone za pomocą Kwestionariusza Rodzinnego (FQ). FQ składa się z dwóch podskal: komentarzy krytycznych i EOI. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). FQ jest oceniane poprzez dodanie ocen z poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wyrażanych emocji.
1 rok
Wpływ na objawy zaburzeń odżywiania (wiele zmiennych) - 12. Style rodzicielskie
Ramy czasowe: 1 rok
Style rodzicielskie podzielone na cztery style rodzicielskie Diany Baumrind: autorytatywny, autorytarny, permisywny i niezaangażowany. Jest to oceniane przez liderów intensywnych MFT na początku interwencji MFT w dniu 1, a następnie ponownie w dniu 4. Ocena ta skutkuje kategoryzacją rodziców do jednego z 4 stylów rodzicielstwa.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie i wykonalność wirtualnej adaptacji retencji uczestników MFT 1
Ramy czasowe: 4 lata
oceń retencję uczestników — oblicza wyniki rezygnacji jako procent wszystkich uczestników.
4 lata
Wdrożenie i wykonalność wirtualnej adaptacji MFT - 2. satysfakcja uczestników
Ramy czasowe: 4 lata
Zadowolenie uczestników z programu mierzone za pomocą formularza opinii MFT (stworzonego przez badaczy). Jest to miara jakościowa mająca na celu uzyskanie subiektywnych odpowiedzi uczestników na temat ich ogólnego doświadczenia w programie.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia Wielorodzinna

Subskrybuj