リンパ腫の病因と予後因子
2024年1月2日 更新者：Peng Liu、Shanghai Zhongshan Hospital
この研究の目的は、中国人リンパ腫患者の臨床的および遺伝的特徴を記述し、それらの特徴と病原性の関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
リンパ腫は、アジアでは非常に一般的な悪性腫瘍です。
この研究の目的は、中国人リンパ腫患者の臨床的および遺伝的特徴を観察して説明し、それらの特徴と現実世界の集団における病因および予後因子との関係を調査することです。
この研究は非介入的な現実世界の観察研究であり、登録されたすべてのデータは実際の臨床実践事例から収集されています。
医療データには、患者の人口統計、腫瘍の特徴、臨床検査、治療歴、副作用、有効性の結果、および考えられる予後因子が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peng Liu, Ph.D
- 電話番号：2025 +862164041990
- メール：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
コンタクト：
- Peng Liu, Ph.D
- 電話番号：2025 +862164041990
- メール：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者：
- Peng Liu, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年のWHO分類に従って、2007年から2027年までにリンパ腫の病理学的診断を受けた患者。
説明
包含基準:
- リンパ腫（ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫を含む）の病理学的診断を受けた患者。 THRLBCL、DLBCL、MZL、CLL/SLL...) 2007 年から 2027 年まで。
- 完全な診断、治療、追跡記録を持つ患者。
- 参加のためのインフォームドコンセントフォーム (ICF) を完全に理解し、署名すること。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または年齢に応じた期間に信頼できる避妊方法を使用することを拒否する人。
- 重度の精神疾患。
- 研究者によって含めるには不適当であると判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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登録されているすべての患者さん
研究に参加する資格のあるすべての患者。
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最終的な個別化された管理戦略は、現在の従来の治療オプション、医師および患者の好みに基づいて決定されます。以下のプロトコル: 化学療法、免疫化学療法、抗 CD20 モノクローナル抗体、BTKi など
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS
時間枠：データカットオフまでのベースライン（最長約20年）
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全生存期間（OS）とは、最初の投与を受けてから何らかの原因で死亡するまでの時間を指します。
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データカットオフまでのベースライン（最長約20年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：データカットオフまでのベースライン（最長約20年）
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無増悪生存期間（PFS）は、最初の投与日から、何らかの原因による最初の疾患進行または死亡のいずれか早い日までの時間として定義されます。
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データカットオフまでのベースライン（最長約20年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。