De pathogenese en prognostische factoren van lymfoom
2 januari 2024 bijgewerkt door: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Het doel van deze studie is om de klinische en genetische kenmerken van Chinese lymfoompatiënten te beschrijven, en om de relatie tussen die kenmerken en de fatogenese te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfoom is een veel voorkomende kwaadaardige tumor in Azië.
Deze studie heeft tot doel de klinische en genetische kenmerken van Chinese lymfoompatiënten te observeren en te beschrijven, en de relatie tussen deze kenmerken en pathogenese en prognostische factoren in de echte wereldbevolking te onderzoeken.
Deze studie is een niet-interventioneel, observationeel onderzoek uit de echte wereld en alle geregistreerde gegevens zijn verzameld uit echte klinische praktijkgevallen.
De medische gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, tumorkenmerken, laboratoriumonderzoek, geschiedenis van behandelingen, bijwerkingen, werkzaamheidsresultaten en mogelijke prognostische factoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peng Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Contact:
- Peng Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een pathologische diagnose van lymfoom van 2007 tot 2027 volgens de WHO-classificatie uit 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een pathologische diagnose van lymfoom (waaronder Hodgkinlymfoom en non-Hodgkinlyfoom, bijv. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) van 2007 tot 2027.
- Patiënten met volledige diagnose-, behandelings- en follow-upgegevens.
- Volledig begrip en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die weigeren betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de zwangerschap, borstvoeding of een voor de leeftijd geschikte periode.
- Ernstige psychische aandoening.
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor inclusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle ingeschreven patiënten
Alle patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
|
De uiteindelijke gepersonaliseerde managementstrategie wordt bepaald op basis van de huidige conventionele behandelingsopties, de voorkeuren van artsen en patiënten. De volgende protocollen: chemotherapie, immunochemotherapie, monoklonaal anti-cd20-antilichaam, BTKi enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 20 jaar)
|
Totale overleving (OS) verwijst naar de tijd vanaf het ontvangen van de eerste dosis tot het overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 20 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 20 jaar)
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste toediening tot de datum van de eerste ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Basislijn tot datalimiet (tot ongeveer 20 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHZS-lym-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .