Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogenese og prognostiske faktorer af lymfom

2. januar 2024 opdateret af: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske og genetiske karakteristika for kinesiske lymfompatienter og at udforske forholdet mellem disse karakteristika og phatogenese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfom er en meget almindelig malign tumor i Asien. Denne undersøgelse har til formål at observere og beskrive de kliniske og genetiske karakteristika for kinesiske lymfompatienter og at udforske forholdet mellem disse karakteristika og patogenese og prognostiske faktorer i den virkelige verdens befolkning. Denne undersøgelse er et ikke-interventionelt observationsstudie fra den virkelige verden, og alle registrerede data er indsamlet fra reelle kliniske praksissager. De medicinske data omfatter patientdemografi, tumorkarakteristika, laboratorieundersøgelse, behandlingshistorie, bivirkninger, effektresultater og mulige prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peng Liu, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologisk diagnose af lymfom fra 2007 til 2027 i henhold til 2016 WHO-klassifikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk diagnose af lymfom (herunder Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom, f.eks. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) fra 2007 til 2027.
  • Patienter med fuldstændige diagnostiske, behandlings- og opfølgningsjournaler.
  • Fuldstændig forståelse og underskrift af den informerede samtykkeformular (ICF) for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der nægter at bruge pålidelige præventionsmetoder under graviditet, amning eller alderssvarende periode.
  • Svær psykisk sygdom.
  • Patienter vurderet uegnede til inklusion af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle tilmeldte patienter
Alle patienter, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Andet: Regime fra den virkelige verden
Den endelige personaliserede styringsstrategi bestemmes baseret på nuværende konventionelle behandlingsmuligheder, lægens og patientens præferencer. Følgende protokoller: kemoterapi, immunkemoterapi, Anti-cd20 monoklonalt antistof, BTKi og så videre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 20 år)
Samlet overlevelse (OS) refererer til tiden fra modtagelse af den første dosis til død af enhver årsag
Baseline op til data cut-off (op til ca. 20 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 20 år)
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra datoen for første administration til datoen for første sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline op til data cut-off (op til ca. 20 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHZS-lym-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner