- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203652
Patogeneza i czynniki prognostyczne chłoniaka
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Celem tego badania jest opisanie cech klinicznych i genetycznych pacjentów z chłoniakiem chińskim oraz zbadanie związku między tymi cechami a fotogenezą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłoniak jest bardzo powszechnym nowotworem złośliwym w Azji.
Celem tego badania jest obserwacja i opisanie cech klinicznych i genetycznych pacjentów z chłoniakiem chińskim oraz zbadanie związku między tymi cechami a patogenezą i czynnikami prognostycznymi w rzeczywistej populacji.
Niniejsze badanie to nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w świecie rzeczywistym, a wszystkie zarejestrowane dane zebrano z rzeczywistych przypadków z praktyki klinicznej.
Dane medyczne obejmują dane demograficzne pacjentów, charakterystykę nowotworu, badania laboratoryjne, historię leczenia, działania niepożądane, wyniki skuteczności i możliwe czynniki prognostyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peng Liu, Ph.D
- Numer telefonu: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Kontakt:
- Peng Liu, Ph.D
- Numer telefonu: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Główny śledczy:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem patologicznym chłoniaka w latach 2007-2027 według klasyfikacji WHO z 2016 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem chłoniaka (w tym chłoniaka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego, np. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) od 2007 do 2027.
- Pacjenci z pełną dokumentacją diagnostyczną, leczniczą i obserwacyjną.
- Pełne zrozumienie i podpisanie formularza świadomej zgody (ICF) na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmawiają stosowania skutecznych metod antykoncepcji w czasie ciąży, laktacji lub w okresie odpowiednim do wieku.
- Ciężka choroba psychiczna.
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wszyscy zarejestrowani pacjenci
Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do udziału w badaniu.
|
Ostateczna spersonalizowana strategia postępowania jest ustalana na podstawie aktualnych konwencjonalnych opcji leczenia, preferencji lekarza i pacjenta. Następujące protokoły: chemioterapia, immunochemioterapia, przeciwciało monoklonalne anty-cd20, BTKi i tak dalej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System operacyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do momentu zakończenia zbierania danych (do około 20 lat)
|
Całkowite przeżycie (OS) odnosi się do czasu od otrzymania pierwszej dawki do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
Wartość wyjściowa do momentu zakończenia zbierania danych (do około 20 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PFS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do momentu zakończenia zbierania danych (do około 20 lat)
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) definiuje się jako czas od daty pierwszego podania do daty pierwszej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Wartość wyjściowa do momentu zakończenia zbierania danych (do około 20 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHZS-lym-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Schemat z prawdziwego świata
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...ZakończonyCaminamos: aplikacja na smartfony dla Latynosów do łączenia się z partnerami spacerowymi (Caminemos)Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Zakończony
-
Signature OrthopaedicsThe Cleveland ClinicRekrutacyjnyWymiana biodraStany Zjednoczone
-
Palacky UniversityZakończonyZapalenie | Stres oksydacyjny | Ból mięśni | Zmęczenie mięśniCzechy
-
Julieta AzevedoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar e Universitário de... i inni współpracownicyZakończonyBi-REAL - Interwencja grupy online DBT Skills w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (BI-REAL)Zaburzenie afektywne dwubiegunowePortugalia
-
Real Imaging Ltd.Zakończony