Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La pathogenèse et les facteurs pronostiques du lymphome

2 janvier 2024 mis à jour par: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques et génétiques des patients atteints de lymphome chinois et d'explorer la relation entre ces caractéristiques et la phatogenèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphome est une tumeur maligne très courante en Asie. Cette étude vise à observer et à décrire les caractéristiques cliniques et génétiques des patients atteints de lymphome chinois, et à explorer la relation entre ces caractéristiques et la pathogenèse et les facteurs pronostiques dans la population réelle. Cette étude est une étude observationnelle non interventionnelle du monde réel et toutes les données enregistrées sont collectées à partir de cas de pratique clinique réels. Les données médicales comprennent les données démographiques des patients, les caractéristiques de la tumeur, les examens de laboratoire, les antécédents de traitements, les effets indésirables, les résultats d'efficacité et les facteurs pronostiques possibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peng Liu, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec diagnostic pathologique de lymphome de 2007 à 2027 selon la classification OMS 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un diagnostic pathologique de lymphome (y compris lymphome hodgkinien et lymphome non hodgkinien, par ex. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) de 2007 à 2027.
  • Patients disposant d’un dossier complet de diagnostic, de traitement et de suivi.
  • Compréhension complète et signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) pour la participation.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui refusent d'utiliser des méthodes de contraception fiables pendant la grossesse, l'allaitement ou une période adaptée à l'âge.
  • Maladie mentale grave.
  • Patients jugés impropres à l'inclusion par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients inscrits
Tous les patients éligibles pour participer à l'étude.
Autre: Régime du monde réel
La stratégie de prise en charge personnalisée finale est déterminée en fonction des options de traitement conventionnelles actuelles, des préférences du médecin et du patient. Les protocoles suivants : chimiothérapie, immunochimiothérapie, anticorps monoclonal anti-cd20, BTKi, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'exploitation
Délai: Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 20 ans)
La survie globale (SG) fait référence au temps écoulé entre la réception de la première dose et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 20 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 20 ans)
La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre la date de la première administration et la date de la première progression de la maladie ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 20 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHZS-lym-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner