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Die Pathogenese und Prognosefaktoren des Lymphoms

2. Januar 2024 aktualisiert von: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und genetischen Merkmale von Patienten mit chinesischem Lymphom zu beschreiben und den Zusammenhang zwischen diesen Merkmalen und der Phatogenese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lymphome sind in Asien ein sehr häufiger bösartiger Tumor. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und genetischen Merkmale chinesischer Lymphompatienten zu beobachten und zu beschreiben und die Beziehung zwischen diesen Merkmalen und der Pathogenese sowie den Prognosefaktoren in der realen Bevölkerung zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht-interventionelle reale Beobachtungsstudie und alle registrierten Daten werden aus realen klinischen Praxisfällen gesammelt. Die medizinischen Daten umfassen Patientendaten, Tumormerkmale, Laboruntersuchungen, Behandlungsgeschichte, Nebenwirkungen, Wirksamkeitsergebnisse und mögliche Prognosefaktoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peng Liu, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pathologischer Lymphomdiagnose von 2007 bis 2027 gemäß WHO-Klassifikation 2016.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischer Lymphomdiagnose (einschließlich Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom, z. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) von 2007 bis 2027.
  • Patienten mit vollständigen Diagnose-, Behandlungs- und Nachsorgeunterlagen.
  • Vollständiges Verständnis und Unterzeichnung des Formulars zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF) für die Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich weigern, während der Schwangerschaft, Stillzeit oder in der altersgerechten Zeit zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Schwere psychische Erkrankung.
  • Patienten, die vom Prüfer als für die Aufnahme ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle eingeschriebenen Patienten
Alle Patienten, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind.
Sonstiges: Praxisnahes Regime
Die endgültige personalisierte Behandlungsstrategie wird auf der Grundlage aktueller konventioneller Behandlungsoptionen sowie der Präferenzen von Ärzten und Patienten festgelegt. Die folgenden Protokolle sind: Chemotherapie, Immunchemotherapie, monoklonaler Anti-cd20-Antikörper, BTKi usw

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (Bis zu etwa 20 Jahren)
Das Gesamtüberleben (OS) bezieht sich auf die Zeit vom Erhalt der ersten Dosis bis zum Tod jeglicher Ursache
Baseline bis zum Datenschnitt (Bis zu etwa 20 Jahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (Bis zu etwa 20 Jahren)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Verabreichung bis zum Datum des ersten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Baseline bis zum Datenschnitt (Bis zu etwa 20 Jahren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHZS-lym-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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