Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogeneze a prognostické faktory lymfomu

2. ledna 2024 aktualizováno: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Cílem této studie je popsat klinické a genetické charakteristiky pacientů s čínským lymfomem a prozkoumat vztah mezi těmito charakteristikami a fatogenezí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymfom je v Asii velmi častým maligním nádorem. Tato studie si klade za cíl pozorovat a popsat klinické a genetické charakteristiky pacientů s čínským lymfomem a prozkoumat vztah mezi těmito charakteristikami a patogenezí a prognostickými faktory v populaci v reálném světě. Tato studie je neintervenční reálná, observační studie a všechna registrovaná data jsou shromažďována ze skutečných případů klinické praxe. Lékařské údaje zahrnují demografické údaje pacienta, charakteristiky nádoru, laboratorní vyšetření, historii léčby, nežádoucí účinky, výsledky účinnosti a možné prognostické faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peng Liu, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologickou diagnózou lymfomu od roku 2007 do roku 2027 podle klasifikace WHO z roku 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologickou diagnózou lymfomu (včetně Hodgkinova lymfomu a non-Hodgkinského lymfomu, např. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) od roku 2007 do roku 2027.
  • Pacienti s kompletními diagnostickými, léčebnými a kontrolními záznamy.
  • Plné pochopení a podpis formuláře informovaného souhlasu (ICF) pro účast.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří odmítají používat spolehlivé metody antikoncepce během těhotenství, kojení nebo v období přiměřeném věku.
  • Těžká duševní nemoc.
  • Pacienti, které zkoušející považoval za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni zapsaní pacienti
Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí k účasti ve studii.
Jiný: Režim reálného světa
Konečná personalizovaná strategie řízení je určena na základě současných možností konvenční léčby, preferencí lékaře a pacienta. Následující protokoly: chemoterapie, imunochemoterapie, monoklonální protilátka anti-cd20, BTKi atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Výchozí stav až do přerušení dat (až přibližně 20 let)
Celkové přežití (OS) označuje dobu od podání první dávky do smrti z jakékoli příčiny
Výchozí stav až do přerušení dat (až přibližně 20 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Výchozí stav až do přerušení dat (až přibližně 20 let)
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data prvního podání do data první progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Výchozí stav až do přerušení dat (až přibližně 20 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHZS-lym-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit