- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06203652
Lymfoms patogenes och prognostiska faktorer
2 januari 2024 uppdaterad av: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Syftet med denna studie är att beskriva de kliniska och genetiska egenskaperna hos kinesiska lymfompatienter, och att utforska sambandet mellan dessa egenskaper och phatogenes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfom är en mycket vanlig malign tumör i Asien.
Denna studie syftar till att observera och beskriva de kliniska och genetiska egenskaperna hos kinesiska lymfompatienter, och att utforska sambandet mellan dessa egenskaper och patogenes och prognostiska faktorer i den verkliga befolkningen.
Denna studie är en icke-interventionell observationsstudie i den verkliga världen och alla registrerade data är insamlade från verkliga kliniska praxisfall.
De medicinska uppgifterna inkluderar patientdemografi, tumöregenskaper, laboratorieundersökning, behandlingshistorik, biverkningar, effektresultat och möjliga prognostiska faktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 2025 +862164041990
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Kontakt:
- Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 2025 +862164041990
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Huvudutredare:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med patologisk diagnos av lymfom från 2007 till 2027 enligt 2016 års WHO-klassificering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk diagnos av lymfom (inklusive Hodgkin lymfom och non-Hodgkin lymfom, t.ex. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) från 2007 till 2027.
- Patienter med fullständiga diagnostik-, behandlings- och uppföljningsjournaler.
- Fullständig förståelse och underskrift av formuläret för informerat samtycke (ICF) för deltagande.
Exklusions kriterier:
- De som vägrar att använda pålitliga preventivmetoder under graviditet, amning eller åldersanpassad period.
- Svår psykisk ohälsa.
- Patienter som bedöms vara olämpliga för inkludering av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alla inskrivna patienter
Alla patienter som är berättigade att delta i studien.
|
Den slutliga personliga hanteringsstrategin bestäms baserat på nuvarande konventionella behandlingsalternativ, läkares och patientens preferenser. Följande protokoll: kemoterapi, immunkemoterapi, Anti-cd20 monoklonal antikropp, BTKi och så vidare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OS
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 20 år)
|
Total överlevnad (OS) hänvisar till tiden från det att man fått den första dosen tills man dör oavsett orsak
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 20 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PFS
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 20 år)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från datumet för första administrering till datumet för första sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 20 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHZS-lym-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Regim i verkligheten
-
BaycrestAvslutadSubjektiv kognitiv försämringKanada
-
BaycrestAvslutadSubjektiv kognitiv försämringKanada
-
CCTU- Cancer ThemeOkändAkut sjukdom | Coronavirus | LuftvägsvirusinfektionStorbritannien
-
Signature OrthopaedicsThe Cleveland ClinicRekryteringHöftbyteFörenta staterna
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrytering
-
University Hospital of FerraraAvslutadMinimalt medvetet tillstånd | TBIItalien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörebyggande av cancerNigeria