A patogênese e os fatores prognósticos do linfoma
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
O objetivo deste estudo é descrever as características clínicas e genéticas de pacientes com linfoma chinês e explorar a relação entre essas características e a patogênese.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfoma é um tumor maligno altamente comum na Ásia.
Este estudo tem como objetivo observar e descrever as características clínicas e genéticas de pacientes com linfoma chinês e explorar a relação entre essas características e a patogênese e os fatores prognósticos na população do mundo real.
Este estudo é um estudo observacional não intervencionista do mundo real e todos os dados registrados são coletados de casos reais de prática clínica.
Os dados médicos incluem dados demográficos do paciente, características do tumor, exames laboratoriais, histórico de tratamentos, reações adversas, resultados de eficácia e possíveis fatores prognósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peng Liu, Ph.D
- Número de telefone: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
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Contato:
- Peng Liu, Ph.D
- Número de telefone: 2025 +862164041990
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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Investigador principal:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico patológico de linfoma de 2007 a 2027 de acordo com a classificação da OMS de 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico patológico de linfoma (incluindo linfoma de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin, por exemplo. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) de 2007 a 2027.
- Pacientes com registros completos de diagnóstico, tratamento e acompanhamento.
- Total compreensão e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para participação.
Critério de exclusão:
- Aqueles que se recusam a usar métodos contraceptivos confiáveis durante a gravidez, lactação ou período adequado à idade.
- Doença mental grave.
- Pacientes considerados inadequados para inclusão pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes inscritos
Todos os pacientes elegíveis para participação no estudo.
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A estratégia final de manejo personalizado é determinada com base nas atuais opções de tratamento convencional, nas preferências do médico e do paciente. Os seguintes protocolos: quimioterapia, imunoquimioterapia, anticorpo monoclonal anti-cd20, BTKi e assim por diante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: Linha de base até o limite de dados (até aproximadamente 20 anos)
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A sobrevida global (OS) refere-se ao tempo desde o recebimento da primeira dose até a morte por qualquer causa
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Linha de base até o limite de dados (até aproximadamente 20 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: Linha de base até o limite de dados (até aproximadamente 20 anos)
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A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde a data da primeira administração até a data da primeira progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Linha de base até o limite de dados (até aproximadamente 20 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHZS-lym-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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