La patogénesis y los factores pronósticos del linfoma.
2 de enero de 2024 actualizado por: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
El objetivo de este estudio es describir las características clínicas y genéticas de los pacientes con linfoma chinos y explorar la relación entre esas características y la fatogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfoma es un tumor maligno muy común en Asia.
Este estudio tiene como objetivo observar y describir las características clínicas y genéticas de los pacientes chinos con linfoma y explorar la relación entre esas características y la patogénesis y los factores pronósticos en la población del mundo real.
Este estudio es un estudio observacional no intervencionista del mundo real y todos los datos registrados se recopilan de casos de práctica clínica reales.
Los datos médicos incluyen datos demográficos del paciente, características del tumor, exámenes de laboratorio, historial de tratamientos, reacciones adversas, resultados de eficacia y posibles factores de pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peng Liu, Ph.D
- Número de teléfono: 2025 +862164041990
- Correo electrónico: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Contacto:
- Peng Liu, Ph.D
- Número de teléfono: 2025 +862164041990
- Correo electrónico: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico patológico de linfoma del 2007 al 2027 según clasificación de la OMS 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico patológico de linfoma (incluido el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin, p. ej. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) desde 2007 hasta 2027.
- Pacientes con historial completo de diagnóstico, tratamiento y seguimiento.
- Comprensión total y firma del formulario de consentimiento informado (FCI) de participación.
Criterio de exclusión:
- Quienes se nieguen a utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el embarazo, la lactancia o el período apropiado para su edad.
- Enfermedad mental grave.
- Pacientes considerados inadecuados para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los pacientes inscritos
Todos los pacientes que sean elegibles para participar en el estudio.
|
La estrategia de gestión personalizada final se determina en función de las opciones de tratamiento convencionales actuales y las preferencias del médico y del paciente. Los siguientes protocolos: quimioterapia, inmunoquimioterapia, anticuerpo monoclonal anti-cd20, BTKi, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SO
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente)
|
La supervivencia general (SG) se refiere al tiempo transcurrido desde que se recibe la primera dosis hasta la muerte por cualquier causa.
|
Línea de base hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente)
|
La supervivencia libre de progresión (SLP) se define como el tiempo desde la fecha de la primera administración hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Línea de base hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHZS-lym-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .