- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203652
Lymfooman patogeneesi ja prognostiset tekijät
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kiinalaisten lymfoomapotilaiden kliinisiä ja geneettisiä ominaisuuksia sekä tutkia näiden ominaisuuksien ja fatogeneesin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooma on Aasiassa erittäin yleinen pahanlaatuinen kasvain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja kuvata kiinalaisten lymfoomapotilaiden kliinisiä ja geneettisiä ominaisuuksia sekä tutkia näiden ominaisuuksien ja patogeneesin ja ennustetekijöiden välistä suhdetta todellisessa väestössä.
Tämä tutkimus on ei-interventio reaalimaailmassa, havainnointitutkimus ja kaikki rekisteröidyt tiedot kerätään todellisista kliinisistä käytännön tapauksista.
Lääketieteellinen tieto sisältää potilaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, hoitohistorian, haittavaikutukset, tehokkuustulokset ja mahdolliset ennustetekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng Liu, Ph.D
- Puhelinnumero: 2025 +862164041990
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Liu, Ph.D
- Puhelinnumero: 2025 +862164041990
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Päätutkija:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologinen lymfoomadiagnoosi vuosina 2007–2027 WHO:n vuoden 2016 luokituksen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologinen lymfoomadiagnoosi (mukaan lukien Hodgkin-lymfooma ja non-Hodgkin-lyfooma, esim. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) vuodesta 2007 vuoteen 2027.
- Potilaat, joilla on täydelliset diagnoosi-, hoito- ja seurantatiedot.
- Osallistumista koskevan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ymmärtäminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka kieltäytyvät käyttämästä luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden, imetyksen tai iän mukaisena aikana.
- Vaikea mielisairaus.
- Potilaat, joita tutkija ei katsonut soveltuviksi sisällytettäviksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
|
Lopullinen henkilökohtainen hoitostrategia määräytyy nykyisten tavanomaisten hoitovaihtoehtojen, lääkärin ja potilaan mieltymysten perusteella. Seuraavat protokollat: kemoterapia, immunokemoterapia, monoklonaalinen anti-cd20-vasta-aine, BTKi ja niin edelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 20 vuotta)
|
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa ensimmäisen annoksen saamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 20 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 20 vuotta)
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisen annostelun päivämäärästä ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 20 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHZS-lym-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .