La patogenesi e i fattori prognostici del linfoma
2 gennaio 2024 aggiornato da: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche cliniche e genetiche dei pazienti con linfoma cinese ed esplorare la relazione tra tali caratteristiche e la fatogenesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfoma è un tumore maligno molto comune in Asia.
Questo studio mira a osservare e descrivere le caratteristiche cliniche e genetiche dei pazienti con linfoma cinese e ad esplorare la relazione tra tali caratteristiche e la patogenesi e i fattori prognostici nella popolazione del mondo reale.
Questo studio è un mondo reale non interventistico, uno studio osservazionale e tutti i dati registrati sono raccolti da casi reali di pratica clinica.
I dati medici includono dati demografici del paziente, caratteristiche del tumore, esami di laboratorio, storia dei trattamenti, reazioni avverse, risultati di efficacia e possibili fattori prognostici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peng Liu, Ph.D
- Numero di telefono: 2025 +862164041990
- Email: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Contatto:
- Peng Liu, Ph.D
- Numero di telefono: 2025 +862164041990
- Email: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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Investigatore principale:
- Peng Liu, Ph.D
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi patologica di linfoma dal 2007 al 2027 secondo la classificazione OMS 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi patologica di linfoma (compresi linfoma di Hodgkin e linfoma non Hodgkin, ad es. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) dal 2007 al 2027.
- Pazienti con documentazione completa di diagnosi, trattamento e follow-up.
- Completa comprensione e firma del modulo di consenso informato (ICF) per la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Coloro che rifiutano di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante la gravidanza, l'allattamento o il periodo appropriato all'età.
- Grave malattia mentale.
- Pazienti ritenuti non idonei all'inclusione dallo sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti arruolati
Tutti i pazienti idonei a partecipare allo studio.
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La strategia di gestione personalizzata finale viene determinata in base alle attuali opzioni di trattamento convenzionali, alle preferenze del medico e del paziente. I seguenti protocolli: chemioterapia, immunochemioterapia, anticorpo monoclonale anti-cd20, BTKi e così via
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Baseline fino al cut-off dei dati (fino a circa 20 anni)
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La sopravvivenza globale (OS) si riferisce al tempo trascorso dal ricevimento della prima dose alla morte per qualsiasi causa
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Baseline fino al cut-off dei dati (fino a circa 20 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: Baseline fino al cut-off dei dati (fino a circa 20 anni)
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo intercorso dalla data della prima somministrazione alla data della prima progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Baseline fino al cut-off dei dati (fino a circa 20 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHZS-lym-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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