Патогенез и прогностические факторы лимфомы
2 января 2024 г. обновлено: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Цель этого исследования — описать клинические и генетические характеристики пациентов с китайской лимфомой и изучить связь между этими характеристиками и фатогенезом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфома — весьма распространенная злокачественная опухоль в Азии.
Целью этого исследования является наблюдение и описание клинических и генетических характеристик пациентов с китайской лимфомой, а также изучение взаимосвязи между этими характеристиками и факторами патогенеза и прогностики в реальной популяции.
Это исследование представляет собой неинтервенционное обсервационное исследование в реальном мире, и все зарегистрированные данные собраны из реальных случаев клинической практики.
Медицинские данные включают демографические данные пациента, характеристики опухоли, лабораторное обследование, историю лечения, побочные реакции, результаты эффективности и возможные прогностические факторы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peng Liu, Ph.D
- Номер телефона: 2025 +862164041990
- Электронная почта: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Контакт:
- Peng Liu, Ph.D
- Номер телефона: 2025 +862164041990
- Электронная почта: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
Главный следователь:
- Peng Liu, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом лимфома с 2007 по 2027 год по классификации ВОЗ 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологоанатомическим диагнозом лимфомы (включая лимфому Ходжкина и неходжкинскую лимфому, например. THRLBCL, DLBCL, MZL, CLL/SLL...) с 2007 по 2027 год.
- Пациенты с полной информацией о диагностике, лечении и наблюдении.
- Полное понимание и подписание формы информированного согласия (ICF) на участие.
Критерий исключения:
- Тем, кто отказывается использовать надежные методы контрацепции во время беременности, лактации или соответствующего возрасту периода.
- Тяжелое психическое заболевание.
- Пациенты, признанные исследователем непригодными для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все зарегистрированные пациенты
Все пациенты, имеющие право на участие в исследовании.
|
Окончательная стратегия индивидуального ведения определяется на основе текущих традиционных вариантов лечения, предпочтений врача и пациента. Следующие протоколы: химиотерапия, иммунохимиотерапия, моноклональные антитела против cd20, BTKi и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: Базовый уровень до окончания сбора данных (приблизительно до 20 лет)
|
Общая выживаемость (ОВ) относится к времени от получения первой дозы до смерти по любой причине.
|
Базовый уровень до окончания сбора данных (приблизительно до 20 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: Базовый уровень до окончания сбора данных (приблизительно до 20 лет)
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от даты первого введения до даты первого прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Базовый уровень до окончания сбора данных (приблизительно до 20 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHZS-lym-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .