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子宮頸がん検診戦略とリスク予測に関するモデル研究

2024年7月19日 更新者：Fujian Maternity and Child Health Hospital
中国の複数の施設で子宮頸部スクリーニングを受けている女性の年齢、HPV感染状態、HPV感染タイプ、TCTの結果、コルポスコピー生検の病理結果などの非画像医療データを収集することにより、マルチソースの異種子宮頸部病変の共同研究ビッグデータプラットフォームが実現します。設立された。 人工知能（AI）機械学習に基づいて、子宮頸部病変スクリーニング機能が洗練され、マルチモーダル子宮頸がんインテリジェントスクリーニング予測およびリスクトリアージモデルが構築され、その臨床応用価値が予備的に調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中国の複数の施設で子宮頸部スクリーニングを受けている女性の年齢、HPV感染状態、HPV感染タイプ、TCTの結果、コルポスコピー生検の病理結果などの非画像医療データを収集することにより、マルチソースの異種子宮頸部病変の共同研究ビッグデータプラットフォームが実現します。設立された。 人工知能（AI）機械学習に基づいて、子宮頸部病変スクリーニング機能が洗練され、マルチモーダル子宮頸がんインテリジェントスクリーニング予測およびリスクトリアージモデルが構築され、その臨床応用価値が予備的に調査されます。 モデルの臨床応用の効果は、福建省の内部データと中国の他のいくつかの地域の外部データによって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1112846

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
      • Ningde、Fujian、中国
        • Ningde maternal and child health hospital
    • Ganshu
      • Lanzhou、Ganshu、中国
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子宮頸がんスクリーニングを受ける 25 ～ 64 歳の女性の場合、すべての女性が一次スクリーニング戦略として HR-HPV 検査を使用します。

説明

包含基準:

  • 年齢 25 ～ 64 歳。
  • 前がん病変や子宮頸がんの病歴はありませんでした。
  • 過去に子宮頸部の手術や切除を行っていない。

除外基準:

  • HPV 検査結果は入手できません。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 深刻な免疫系の病気があり、その病気は進行中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸部病理組織学
時間枠：8週間以内、
8週間以内の子宮頸部病理診断
8週間以内、
コルポスコピー
時間枠：8週間以内の子宮頸部病理組織学的測定により、グレード3（CIN3）以上の子宮頸部上皮内腫瘍と診断された患者の割合
コルポスコピストは膣鏡装置を使用して、8 週間以内に子宮頸部および膣の病変の発生を調査します。
8週間以内の子宮頸部病理組織学的測定により、グレード3（CIN3）以上の子宮頸部上皮内腫瘍と診断された患者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fujian Maternity and Child Health Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Pengming Sun、Fujian Maternal and Child Health Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSRM2304

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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