Modelltanulmány a méhnyakrák-szűrési stratégiákról és a kockázat-előrejelzésről
2024. április 1. frissítette: Fujian Maternity and Child Health Hospital
A több kínai központban méhnyakszűrésen áteső nők nem képalkotó orvosi adatainak gyűjtésével, beleértve az életkort, a HPV-fertőzöttségi állapotot, a HPV-fertőzés típusát, a TCT-eredményeket és a kolposzkópiás biopsziás patológiai eredményeket, több forrásból származó, heterogén méhnyak-elváltozások közös kutatási Big Data platformja. jött létre.
A mesterséges intelligencia (AI) gépi tanulása alapján finomítják a méhnyak léziószűrési jellemzőit, megalkotják a multimodális méhnyakrák intelligens szűrési előrejelzési és kockázati osztályozási modelljét, valamint előzetesen feltárják annak klinikai alkalmazási értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A több kínai központban méhnyakszűrésen áteső nők nem képalkotó orvosi adatainak gyűjtésével, beleértve az életkort, a HPV-fertőzöttségi állapotot, a HPV-fertőzés típusát, a TCT-eredményeket és a kolposzkópiás biopsziás patológiai eredményeket, több forrásból származó, heterogén méhnyak-elváltozások közös kutatási Big Data platformja. jött létre.
A mesterséges intelligencia (AI) gépi tanulása alapján finomítják a méhnyak léziószűrési jellemzőit, megalkotják a multimodális méhnyakrák intelligens szűrési előrejelzési és kockázati osztályozási modelljét, valamint előzetesen feltárják annak klinikai alkalmazási értékét.
A modell klinikai alkalmazásának hatását Fujian tartomány belső adataival és számos más kínai régió külső adataival értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Binhua Dong
- Telefonszám: +8659187558732
- E-mail: dongbinhua86@fjmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pengming Sun
- Telefonszám: +8659187558732
- E-mail: sunfemy@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Binhua Dong
- Telefonszám: +8687558732
- E-mail: dbh18-jy@126.com
-
Ningde, Fujian, Kína
- Toborzás
- Ningde maternal and child health hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengzhen Zhang
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaomei Lin
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Junbo Hu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A méhnyakrákszűrésen átesett 25-64 éves nők esetében minden nő a HR-HPV-tesztet alkalmazza elsődleges szűrési stratégiaként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 25-64 év;
- Nem fordult elő rákmegelőző elváltozás vagy méhnyakrák;
- Nincs korábbi méhnyak műtét vagy méhnyak eltávolítás;
Kizárási kritériumok:
- A HPV-teszt eredményei nem állnak rendelkezésre;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Súlyos immunrendszeri betegség áll fenn, és a betegség aktív;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak hisztopatológiája
Időkeret: 8 héten belül!
|
Nyaki kórszövettani diagnózis 8 héten belül
|
8 héten belül!
|
|
kolposzkópia
Időkeret: Azon betegek százalékos aránya, akiknél a nyaki szövettani mérések alapján 8 héten belül 3. fokozatú (CIN3) vagy rosszabb nyaki intraepiteliális neopláziát diagnosztizáltak
|
A kolposzkóposok kolposzkópos berendezéssel vizsgálják a nyaki és hüvelyi elváltozások előfordulását 8 héten belül
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a nyaki szövettani mérések alapján 8 héten belül 3. fokozatú (CIN3) vagy rosszabb nyaki intraepiteliális neopláziát diagnosztizáltak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSRM2304
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .