Modellstudie om screeningstrategier för livmoderhalscancer och riskprediktion
19 juli 2024 uppdaterad av: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Genom att samla in medicinska data som inte är avbildade av kvinnor som genomgår cervikal screening i flera centra i Kina, inklusive ålder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstyp, TCT-resultat och kolposkopibiopsipatologiresultat, en multi-source heterogen cervikal lesion samarbetande stordataplattform för forskning bildades.
Baserat på artificiell intelligens (AI) maskininlärning, förfinas funktionerna för screening av livmoderhalscancer, en intelligent multimodal förutsägelse och risktriagemodell för livmoderhalscancer konstrueras och dess kliniska tillämpningsvärde undersöks preliminärt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att samla in medicinska data som inte är avbildade av kvinnor som genomgår cervikal screening i flera centra i Kina, inklusive ålder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstyp, TCT-resultat och kolposkopibiopsipatologiresultat, en multi-source heterogen cervikal lesion samarbetande stordataplattform för forskning bildades.
Baserat på artificiell intelligens (AI) maskininlärning, förfinas funktionerna för screening av livmoderhalscancer, en intelligent multimodal förutsägelse och risktriagemodell för livmoderhalscancer konstrueras och dess kliniska tillämpningsvärde undersöks preliminärt.
Effekten av klinisk tillämpning av modellen utvärderades av interna data från Fujian-provinsen och externa data från flera andra regioner i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1112846
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Kina
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, Kina
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För kvinnor i åldern 25-64 år som genomgår screening för livmoderhalscancer använder alla kvinnor HR-HPV-testning som primär screeningstrategi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-64 år gammal;
- Det fanns ingen historia av precancerösa lesioner eller livmoderhalscancer;
- Ingen tidigare cervikal operation eller borttagning av livmoderhalsen;
Exklusions kriterier:
- HPV-testresultat är inte tillgängliga;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Det finns en allvarlig sjukdom i immunsystemet, och sjukdomen är aktiv;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal histopatologi
Tidsram: inom 8 veckor,
|
Cervikal histopatologisk diagnos inom 8 veckor
|
inom 8 veckor,
|
|
kolposkopi
Tidsram: Andel av patienter som diagnostiserats med cervikal intraepitelial neoplasi av grad 3 (CIN3) eller värre genom cervikala histopatologiska mätningar inom 8 veckor
|
Kolposkopister använder kolposkopisk utrustning för att undersöka förekomsten av cervikala och vaginala lesioner inom 8 veckor
|
Andel av patienter som diagnostiserats med cervikal intraepitelial neoplasi av grad 3 (CIN3) eller värre genom cervikala histopatologiska mätningar inom 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- CSRM2304
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .