- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06204133
자궁경부암 검진 전략 및 위험 예측에 관한 모델 연구
2024년 7월 19일 업데이트: Fujian Maternity and Child Health Hospital
중국 내 여러 센터에서 자궁경부 검진을 받는 여성의 연령, HPV 감염 상태, HPV 감염 유형, TCT 결과, 질경검사 생검 병리 결과 등 비영상 의료 데이터를 수집하여 다소스 이종 자궁경부 병변 공동연구 빅데이터 플랫폼 설립되었다.
인공지능(AI) 기계 학습을 기반으로 자궁경부 병변 검사 기능을 개선하고 다중 모드 자궁경부암 지능형 검사 예측 및 위험 분류 모델을 구축하며 임상 적용 가치를 사전 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
중국 내 여러 센터에서 자궁경부 검진을 받는 여성의 연령, HPV 감염 상태, HPV 감염 유형, TCT 결과, 질경검사 생검 병리 결과 등 비영상 의료 데이터를 수집하여 다소스 이종 자궁경부 병변 공동연구 빅데이터 플랫폼 설립되었다.
인공지능(AI) 기계 학습을 기반으로 자궁경부 병변 검사 기능을 개선하고 다중 모드 자궁경부암 지능형 검사 예측 및 위험 분류 모델을 구축하며 임상 적용 가치를 사전 탐색합니다.
모델의 임상 적용 효과는 푸젠성 내부 데이터와 중국 내 다른 여러 지역의 외부 데이터를 통해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1112846
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
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Ningde, Fujian, 중국
- Ningde maternal and child health hospital
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Ganshu
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Lanzhou, Ganshu, 중국
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁경부암 검진을 받는 25~64세 여성의 경우 모든 여성은 HR-HPV 검사를 1차 검진 전략으로 사용합니다.
설명
포함 기준:
- 25~64세;
- 전암성 병변이나 자궁경부암의 병력은 없었습니다.
- 이전에 자궁경부 수술이나 자궁경부 제거를 한 적이 없습니다.
제외 기준:
- HPV 테스트 결과는 제공되지 않습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 심각한 면역체계 질환이 있고 해당 질환이 활동성인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 조직 병리학
기간: 8주 이내,
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8주 이내 경추 조직병리학적 진단
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8주 이내,
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질경검사
기간: 8주 이내에 자궁경부 조직병리학적 측정을 통해 3등급(CIN3) 이하의 자궁경부 상피내 종양으로 진단된 환자의 비율
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질확대경 전문의는 질확대경 장비를 사용하여 8주 이내에 자궁경부 및 질 병변의 발생을 조사합니다.
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8주 이내에 자궁경부 조직병리학적 측정을 통해 3등급(CIN3) 이하의 자궁경부 상피내 종양으로 진단된 환자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSRM2304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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