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Étude modèle sur les stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus et la prévision des risques

19 juillet 2024 mis à jour par: Fujian Maternity and Child Health Hospital
En collectant des données médicales sans image sur les femmes subissant un dépistage du col utérin dans plusieurs centres en Chine, y compris l'âge, le statut d'infection au VPH, le type d'infection au VPH, les résultats du TCT et les résultats de la pathologie de la biopsie par colposcopie, une plateforme de mégadonnées de recherche collaborative multi-sources hétérogènes sur les lésions cervicales a été établi. Sur la base de l'apprentissage automatique de l'intelligence artificielle (IA), les fonctionnalités de dépistage des lésions cervicales sont affinées, un modèle multimodal de prédiction de dépistage intelligent du cancer du col de l'utérus et de triage des risques est construit et sa valeur d'application clinique est explorée de manière préliminaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En collectant des données médicales sans image sur les femmes subissant un dépistage du col utérin dans plusieurs centres en Chine, y compris l'âge, le statut d'infection au VPH, le type d'infection au VPH, les résultats du TCT et les résultats de la pathologie de la biopsie par colposcopie, une plateforme de mégadonnées de recherche collaborative multi-sources hétérogènes sur les lésions cervicales a été établi. Sur la base de l'apprentissage automatique de l'intelligence artificielle (IA), les fonctionnalités de dépistage des lésions cervicales sont affinées, un modèle multimodal de prédiction de dépistage intelligent du cancer du col de l'utérus et de triage des risques est construit et sa valeur d'application clinique est explorée de manière préliminaire. L'effet de l'application clinique du modèle a été évalué à l'aide de données internes de la province du Fujian et de données externes de plusieurs autres régions de Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1112846

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
      • Ningde, Fujian, Chine
        • Ningde maternal and child health hospital
    • Ganshu
      • Lanzhou, Ganshu, Chine
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chine
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine
        • Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour les femmes âgées de 25 à 64 ans qui subissent un dépistage du cancer du col de l'utérus, toutes les femmes utilisent le test HR-HPV comme stratégie de dépistage primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 25-64 ans ;
  • Il n’y avait pas d’antécédents de lésions précancéreuses ou de cancer du col de l’utérus ;
  • Aucune chirurgie cervicale ou ablation cervicale antérieure ;

Critère d'exclusion:

  • Les résultats des tests HPV ne sont pas disponibles ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Il existe une maladie grave du système immunitaire et la maladie est active ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histopathologie cervicale
Délai: dans les 8 semaines,
Diagnostic histopathologique cervical dans les 8 semaines
dans les 8 semaines,
colposcopie
Délai: Pourcentage de patients diagnostiqués avec une néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 3 (CIN3) ou pire par mesures histopathologiques cervicales dans les 8 semaines
Les colposcopistes utilisent un équipement colposcopique pour étudier la survenue de lésions cervicales et vaginales dans les 8 semaines
Pourcentage de patients diagnostiqués avec une néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 3 (CIN3) ou pire par mesures histopathologiques cervicales dans les 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSRM2304

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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