- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204133
Modelundersøgelse om screeningsstrategier for livmoderhalskræft og risikoforudsigelse
19. juli 2024 opdateret af: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Ved at indsamle ikke-billede medicinske data om kvinder, der gennemgår cervikal screening i flere centre i Kina, herunder alder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstype, TCT-resultater og kolposkopi-biopsipatologiresultater, er en multi-kilde heterogen cervikal læsion samarbejdsbaseret forskningsplatform for big data blev etableret.
Baseret på maskinindlæring af kunstig intelligens (AI) forfines screeningsfunktioner for livmoderhalslæsioner, en multimodal intelligent screeningsforudsigelse og risikotriagemodel for livmoderhalskræft konstrueres, og dens kliniske anvendelsesværdi undersøges foreløbigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at indsamle ikke-billede medicinske data om kvinder, der gennemgår cervikal screening i flere centre i Kina, herunder alder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstype, TCT-resultater og kolposkopi-biopsipatologiresultater, er en multi-kilde heterogen cervikal læsion samarbejdsbaseret forskningsplatform for big data blev etableret.
Baseret på maskinindlæring af kunstig intelligens (AI) forfines screeningsfunktioner for livmoderhalslæsioner, en multimodal intelligent screeningsforudsigelse og risikotriagemodel for livmoderhalskræft konstrueres, og dens kliniske anvendelsesværdi undersøges foreløbigt.
Effekten af klinisk anvendelse af modellen blev evalueret af interne data fra Fujian-provinsen og eksterne data fra flere andre regioner i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1112846
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ningde, Fujian, Kina
- Ningde maternal and child health hospital
-
-
Ganshu
-
Lanzhou, Ganshu, Kina
- Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Guiyang maternal and child health care hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For kvinder i alderen 25-64 år, som gennemgår livmoderhalskræftscreening, bruger alle kvinder HR-HPV-testning som en primær screeningsstrategi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-64 år gammel;
- Der var ingen historie med præcancerøse læsioner eller livmoderhalskræft;
- Ingen tidligere cervikal kirurgi eller cervikal fjernelse;
Ekskluderingskriterier:
- HPV-testresultater er ikke tilgængelige;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Der er en alvorlig immunsystemsygdom, og sygdommen er aktiv;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal histopatologi
Tidsramme: inden for 8 uger,
|
Cervikal histopatologisk diagnose inden for 8 uger
|
inden for 8 uger,
|
|
kolposkopi
Tidsramme: Procentdel af patienter diagnosticeret med cervikal intraepitelial neoplasi af grad 3 (CIN3) eller værre ved cervikale histopatologiske målinger inden for 8 uger
|
Kolposkopister bruger kolposkopisk udstyr til at undersøge forekomsten af cervikale og vaginale læsioner inden for 8 uger
|
Procentdel af patienter diagnosticeret med cervikal intraepitelial neoplasi af grad 3 (CIN3) eller værre ved cervikale histopatologiske målinger inden for 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CSRM2304
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opbygning af kunstig intelligens
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater