Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modelundersøgelse om screeningsstrategier for livmoderhalskræft og risikoforudsigelse

19. juli 2024 opdateret af: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Ved at indsamle ikke-billede medicinske data om kvinder, der gennemgår cervikal screening i flere centre i Kina, herunder alder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstype, TCT-resultater og kolposkopi-biopsipatologiresultater, er en multi-kilde heterogen cervikal læsion samarbejdsbaseret forskningsplatform for big data blev etableret. Baseret på maskinindlæring af kunstig intelligens (AI) forfines screeningsfunktioner for livmoderhalslæsioner, en multimodal intelligent screeningsforudsigelse og risikotriagemodel for livmoderhalskræft konstrueres, og dens kliniske anvendelsesværdi undersøges foreløbigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved at indsamle ikke-billede medicinske data om kvinder, der gennemgår cervikal screening i flere centre i Kina, herunder alder, HPV-infektionsstatus, HPV-infektionstype, TCT-resultater og kolposkopi-biopsipatologiresultater, er en multi-kilde heterogen cervikal læsion samarbejdsbaseret forskningsplatform for big data blev etableret. Baseret på maskinindlæring af kunstig intelligens (AI) forfines screeningsfunktioner for livmoderhalslæsioner, en multimodal intelligent screeningsforudsigelse og risikotriagemodel for livmoderhalskræft konstrueres, og dens kliniske anvendelsesværdi undersøges foreløbigt. Effekten af ​​klinisk anvendelse af modellen blev evalueret af interne data fra Fujian-provinsen og eksterne data fra flere andre regioner i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1112846

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
      • Ningde, Fujian, Kina
        • Ningde maternal and child health hospital
    • Ganshu
      • Lanzhou, Ganshu, Kina
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Guiyang maternal and child health care hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For kvinder i alderen 25-64 år, som gennemgår livmoderhalskræftscreening, bruger alle kvinder HR-HPV-testning som en primær screeningsstrategi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-64 år gammel;
  • Der var ingen historie med præcancerøse læsioner eller livmoderhalskræft;
  • Ingen tidligere cervikal kirurgi eller cervikal fjernelse;

Ekskluderingskriterier:

  • HPV-testresultater er ikke tilgængelige;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Der er en alvorlig immunsystemsygdom, og sygdommen er aktiv;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal histopatologi
Tidsramme: inden for 8 uger,
Cervikal histopatologisk diagnose inden for 8 uger
inden for 8 uger,
kolposkopi
Tidsramme: Procentdel af patienter diagnosticeret med cervikal intraepitelial neoplasi af grad 3 (CIN3) eller værre ved cervikale histopatologiske målinger inden for 8 uger
Kolposkopister bruger kolposkopisk udstyr til at undersøge forekomsten af ​​cervikale og vaginale læsioner inden for 8 uger
Procentdel af patienter diagnosticeret med cervikal intraepitelial neoplasi af grad 3 (CIN3) eller værre ved cervikale histopatologiske målinger inden for 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opbygning af kunstig intelligens

Abonner