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Estudio modelo sobre estrategias de detección del cáncer de cuello uterino y predicción de riesgos

1 de abril de 2024 actualizado por: Fujian Maternity and Child Health Hospital
Al recopilar datos médicos sin imágenes de mujeres sometidas a exámenes de detección cervical en múltiples centros en China, incluida la edad, el estado de infección por VPH, el tipo de infección por VPH, los resultados de TCT y los resultados de patología de la biopsia por colposcopia, se creó una plataforma colaborativa de big data de investigación de lesiones cervicales heterogéneas y de múltiples fuentes. fue establecido. Basado en el aprendizaje automático de inteligencia artificial (IA), se perfeccionan las características de detección de lesiones cervicales, se construye un modelo multimodal de predicción inteligente de detección de cáncer de cuello uterino y clasificación de riesgos, y se explora preliminarmente su valor de aplicación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al recopilar datos médicos sin imágenes de mujeres sometidas a exámenes de detección cervical en múltiples centros en China, incluida la edad, el estado de infección por VPH, el tipo de infección por VPH, los resultados de TCT y los resultados de patología de la biopsia por colposcopia, se creó una plataforma colaborativa de big data de investigación de lesiones cervicales heterogéneas y de múltiples fuentes. fue establecido. Basado en el aprendizaje automático de inteligencia artificial (IA), se perfeccionan las características de detección de lesiones cervicales, se construye un modelo multimodal de predicción inteligente de detección de cáncer de cuello uterino y clasificación de riesgos, y se explora preliminarmente su valor de aplicación clínica. El efecto de la aplicación clínica del modelo se evaluó mediante datos internos de la provincia de Fujian y datos externos de varias otras regiones de China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pengming Sun
  • Número de teléfono: +8659187558732
  • Correo electrónico: sunfemy@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Binhua Dong
          • Número de teléfono: +8687558732
          • Correo electrónico: dbh18-jy@126.com
      • Ningde, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningde maternal and child health hospital
        • Contacto:
          • Fengzhen Zhang
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shunde Women's and Children's Hospital of Guangdong Medical University
        • Contacto:
          • Shaomei Lin
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Zheng Zheng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Junbo Hu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para las mujeres de 25 a 64 años que se someten a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino, todas utilizan la prueba de VPH-AR como estrategia de detección primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-64 años;
  • No había antecedentes de lesiones precancerosas o cáncer de cuello uterino;
  • Sin cirugía cervical previa ni extirpación cervical;

Criterio de exclusión:

  • Los resultados de la prueba del VPH no están disponibles;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Hay una enfermedad grave del sistema inmunológico y la enfermedad está activa;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histopatología cervical
Periodo de tiempo: dentro de 8 semanas,
Diagnóstico histopatológico cervical en 8 semanas.
dentro de 8 semanas,
colposcopia
Periodo de tiempo: Porcentaje de pacientes diagnosticados con neoplasia intraepitelial cervical de grado 3 (CIN3) o peor mediante mediciones histopatológicas cervicales dentro de las 8 semanas
Los colposcopistas utilizan equipo colposcópico para investigar la aparición de lesiones cervicales y vaginales en un plazo de 8 semanas.
Porcentaje de pacientes diagnosticados con neoplasia intraepitelial cervical de grado 3 (CIN3) o peor mediante mediciones histopatológicas cervicales dentro de las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Pengming Sun, Fujian Maternal and Child Health Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSRM2304

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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